Прегнил и тест на беременность

Прегнил : инструкция по применению

Состав

Активное вещество: гонадотропин хорионический 1500 или 5000 международных единиц (ME) в 1 ампуле.

Вспомогательные вещества: кармеллоза натрия, маннитол, натрия гидрофосфат безводный, натрия дигидрофосфат безводный.

Описание

Лиофилизат или лиофилизированный порошок белого цвета.

Растворитель: бесцветный, прозрачный раствор.

Фармакологическое действие

Препарат Прегнил® содержит хорионический гонадотропин человека (ХГч). Этот гормон обладает биологической активностью, сходной с воздействием лютеинизирующего гормона (ЛГ). ЛГ незаменим для нормального роста и созревания женских и мужских гамет и для образования половых гормонов.

У женщин: Препарат Прегнил® применяется в качестве заменителя выброса в середине цикла эндогенного ЛГ, чтобы индуцировать заключительную фазу созревания фолликулов, приводящую к овуляции. Препарат Прегнил® применяется также в качестве заменителя эндогенного ЛГ во время лютеиновой фазы.

У мужчин: Препарат Прегнил® применяется для стимуляции клеток Лейдига для ускорения процесса образования тестостерона.

Фармакокинетика

Максимальная концентрация ХГч в плазме крови после однократной внутримышечной или подкожной инъекции ХГч достигается, соответственно, через 6 и 16 часов у мужчин и у женщин и, в обоих случаях, приблизительно, через 20 часов. Несмотря на то, что наблюдается высокая индивидуальная вариабельность, половые различия в скорости всасывания препарата после однократной внутримышечной инъекции связаны, скорее, с большей толщиной подкожно-жировой клетчатки у женщин. Приблизительно 80 % ХГч подвергается метаболическим превращениям в почках. Установлено, что однократная внутримышечная или подкожная инъекция ХГч является биоэквивалентной в отношении продолжительности абсорбции и значения кажущегося периода полувыведения, равного приблизительно 33 часам. Учитывая рекомендуемые режимы дозирования и период полувыведения, не ожидается кумуляции препарата.

Показания к применению

• индукция овуляции при бесплодии, обусловленном ановуляцией или нарушением созревания фолликулов;

• подготовка фолликулов к пункции в программах контролируемой стимуляции яичников (для методик вспомогательной репродукции);

• поддержка лютеиновой фазы (в том числе в период проведения контролируемой стимуляции яичников при ВТР) с применением аналогов гонадатропин-рилизинг гормона или других средств для стимуляции овуляции при женском бесплодии в результате ановуляции, обусловленной недостаточностью эндогенных эстрогенов (недостаточность яичников I группы по классификации ВОЗ).

• Бесплодие, связанное с идиопатическими дисспермиями;

• задержка полового созревания, обусловленная недостаточностью гонадотропной функции гипофиза;

• крипторхизм, не обусловленный анатомической обструкцией.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к гонадотропинам человека или к любому компоненту препарата;

• установленные или подозреваемые опухоли, зависимые от половых гормонов (рак яичника, рак молочной железы и рак матки у женщин, и рак предстательной железы, рак грудной железы – у мужчин).

• неправильное формирование половых органов, несовместимое с беременностью;

• фиброзная опухоль матки, несовместимая с беременностью.

Беременность и период лактации

Препарат Прегнил® можно применять для поддержания лютеиновой фазы, но нельзя применять во время беременности. Прегнил® нельзя применять в период лактации.

Способ применения и дозы

• При индукции овуляции при бесплодии, обусловленном ановуляцией или нарушением созревания Фолликулов Обычно вводится одна инъекция препарата Прегнил® в дозе от 5000 до 10 ООО ME для завершения лечения препаратами фолликулостимулирующего гормона

• При подготовке Фолликулов к пункции в программах контролируемой стимуляции яичников (КСЯ)

Обычно вводится одна инъекция препарата Прегнил® в дозе от 5000 до 10 000 ME для завершения лечения препаратами ФСГ.

• Поддержка лютеиновой Фазы у женщин в период проведения контролируемой стимуляции яичников при ВТР

Может быть сделано от двух до трех повторных инъекций препарата в дозе от 1000 до 3000 ME каждая в течение 9 дней после овуляции или переноса эмбриона (например, на 3, 6 и 9-й день после индукции овуляции).

Дозы, указанные ниже, имеют ориентировочный характер и должны регулироваться индивидуально в зависимости от клинического ответа.

• Гипогонадотропный гипогонадизм и идиопатические дисспеомии 1000-2000 ME препарата Прегнил® 2-3 раза в неделю. В случае бесплодия, связанного с дисспермией возможно сочетание препарата Прегнил® с дополнительным препаратом, содержащим фоллитропин (ФСГ), 2-3 раза в неделю. Курс лечения должен продолжаться не менее 3 месяцев, до ожидаемого улучшения сперматогенеза. Во время этого лечения необходимо приостановить заместительную терапию тестостероном. Когда улучшение сперматогенеза достигнуто, для его поддержания достаточно в некоторых случаях изолированного применения ХГч;

• При задержке полового созревания, обусловленной недостаточностью

гонадотропной функции гипофиза

1500 ME 2-3 раза в неделю. Курс лечения – не менее 6 мес.

• При крипторхизме. не обусловленном анатомической обструкцией

– в возрасте до 2 лет: вводится 250 ME дважды в неделю в течение 6 недель (смотрите раздел «Указания по использованию/утилизации (из препарата Прегнил® 1500). Разведение для пациентов детского возраста»);

– в возрасте до 6 лет: вводится 500-1000 ME дважды в неделю в течение 6 недель (смотрите раздел «Указания по использованию/утилизации (из препарата Прегнил® 1500). Разведение для пациентов детского возраста»);

– в возрасте старше 6 лет: вводится 1500 ME дважды в неделю в течение 6 недель. Курс лечения в случае необходимости можно повторить.

После добавления растворителя к лиофилизату восстановленный раствор препара Прегнил® медленно вводится внутримышечно или подкожно.

Читайте также:
Ложноположительный тест на беременность

Побочное действие

Связанные с действием лекарственного препарата нежелательные реакции перечислены ниже по классам систем органов и частоте. Частота определятся следующим образом: очень частые (>1/10), частые (>1/100, 1/1000, 1/10000,

Передозировка

Показано, что острая токсичность препаратов гонадотропина, полученного из мочи человека, очень низкая. Тем не менее, существует вероятность, что слишком высокая доза ХГч может привести к СГСЯ (смотрите раздел «Особые указания и меры предосторожности при использовании»).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Поскольку взаимодействие препарата Прегнил® с другими лекарственными препаратами не изучено, такое взаимодействие нельзя исключать.

В течение 10 дней после прекращения лечения препаратом Прегнил®, он может оказывать влияние на значения иммунологических тестов, на содержание ХГч в сыворотке/моче, что может привести к ложноположительному результату теста на беременность.

Особенности применения

• При беременности, возникшей после индукции овуляции гонадотропными препаратами, существует повышенный риск многоплодной беременности;

• Поскольку у бесплодных женщин, подвергающихся вспомогательным репродуктивным технологиям, и в особенности экстракорпоральному оплодотворению, часто имеются патологии маточных труб, то частота возникновения эктопических беременностей может увеличиваться. Поэтому важным является раннее ультразвуковое подтверждение, что беременность внутриматочная;

• Частота потери беременности у женщин, подвергающихся вспомогательным репродуктивным технологиям, выше, чем в обычной популяции;

• Следует исключить наличие неконтролируемых внегонадных эндокринопатий (например, заболевания щитовидной железы, надпочечников или гипофиза);

• Частота возникновения врожденных пороков развития после вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) может быть немного выше, чем в результате спонтанных зачатий. Считается, что эта немного повышенная частота связана с особенностями родителей (материнский возраст, характеристики спермы), а также с высокой частотой многоплодной беременности после ВРТ. Нет указаний на то, что повышенный риск врожденных пороков развития связан с применением гонадотропинов во время ВРТ.

• Нежелательная гиперстимуляция яичников

У больных, получающих комбинированную терапию ФСГ/ХГч по поводу бесплодия, обусловленного ановуляцией или нарушением созревания фолликулов, применение ФСГ-содержащего препарата может привести к нежелательной гиперстимуляции яичников. Поэтому перед началом лечения ФСГ и через регулярные периоды времени в период лечения ФСГ необходимо проводить ультразвуковое исследование для оценки развития фолликулов и определять уровни эстрадиола. Кроме возможного одновременного развития большого количества фолликулов, уровни эстрадиола могут повышаться очень быстро, например, в течение двух или трёх последовательных дней может наблюдаться более чем суточное удвоение (возрастать более чем в 2 раза), и, возможно, достигнуть чрезвычайно высоких значений. Диагноз нежелательной гиперстимуляции яичников может быть подтверждён при ультразвуковом исследовании. В случае возникновения нежелательной гиперстимуляции яичников (т.е. не как часть лечения, направленного на подготовку для in vitro оплодотворения с переносом эмбриона (ЭКО/ЭТ), внутритрубного переноса гаметы (ТГФТ) или внутриплазматической инъекции сперматозоида (ИКСИ)), введение ФСГ-содержащего препарата необходимо немедленно прекратить. В этом случае необходимо избежать беременности и не вводить препарат Прегнил®, поскольку введение ЛГ-активного гонадотропина на этой стадии может вызвать дополнительно к множественной овуляции, синдром гиперстимуляции яичников (СГСЯ).

Это предупреждение особенно важно в отношении больных с поликистозом яичников. Клиническими симптомами СГСЯ умеренной тяжести являются желудочно-кишечные нарушения (боль, тошнота, диарея), болезненность молочных желёз, увеличение яичников и кист яичников легкой и умеренной степени. Сообщалось о связанных с СГСЯ временных отклонениях результатов тестов функции печени, свидетельствующих о печеночной дисфункции, которая может сопровождаться морфологическими изменениями при биопсии печени.

В редких случаях возникает тяжёлый СГСЯ, который может представлять угрозу жизни. Он характеризуется большими кистами яичников (склонными к разрыву), асцитом, увеличением массы, часто гидротораксом и в некоторых случаях – тромбоэмболией.

• У женщин, имеющих факторы риска тромбоза (личный или семейный анамнез, тяжёлое ожирение (индекс массы тела >30 кг/м 2 ) или тромбофилия) может быть повышен риск венозной или артериальной тромбоэмболии во время или после лечения гонадотропинами. У этих женщин необходимо взвесить преимущества применения вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) и возможные риски.

• Препарат Прегнил® не следует применять для снижения массы тела. ХГч не оказывает влияния на метаболизм жира, распределение жира или на аппетит.

Лечение пациентов мужского пола с помощью ХГч приводит к повышению продукции андрогенов. Поэтому:

• Пациенты с латентной или явной сердечной недостаточностью, нарушением функции почек, артериальной гипертензией, эпилепсией или мигренью (или при наличии этих состояний в анамнезе) должны находиться под строгим врачебным контролем, поскольку обострение болезни или рецидив иногда могут являться результатом повышенной продукции андрогенов;

ХГч следует применять с осторожностью у мальчиков в препубертатном возрасте во избежание преждевременного закрытия эпифизов или преждевременного полового созревания. Следует регулярно контролировать развитие скелета.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами

По имеющимся данным, препарат не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций и концентрацию внимания.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 1500 и 5000 ME в комплекте с растворителем (натрия хлорида раствор 0,9

По 1500 ME лиофилизата в ампуле из бесцветного стекла типа I (ЕФ) вместимостью 2 мл. На верхней части ампулы – два кольца синего цвета и точка черного цвета под ними.

Читайте также:
Достоверность тестов на беременность

По 5000 ME лиофилизата в ампуле из бесцветного стекла типа I (ЕФ) вместимостью 2 мл. На верхней части ампулы – кольцо желтого цвета и точка черного цвета под ним.

По 1 мл растворителя в ампуле из бесцветного стекла типа I (ЕФ) вместимостью 1 мл. На верхней части ампулы – кольцо зеленого цвета и точка черного цвета под ним.

По 3 ампулы 1500 ME лиофилизата в комплекте с 3 ампулами растворителя, каждая ампула зафиксирована при помощи двух фиксаторов, помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

По 1 ампуле 5000 ME лиофилизата в комплекте с 1 ампулой растворителя, каждая ампула зафиксирована при помощи двух фиксаторов, помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

Хранить при температуре от 2 до 15 °С, в защищённом от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Стимуляция овуляции

В яичнике здоровой женщины репродуктивного возраста в течение менструального цикла созревает один фолликул. В середину менструального цикла происходит овуляция и выход яйцеклетки из фолликула в брюшную полость.

В том случае, если у женщины нарушен процесс созревания фолликула и соответственно овуляции, проводится стимуляция овуляции. Для этого назначаются специальные лекарственные препараты — индукторы овуляции.

Наиболее часто применяемые препараты это Кломифена цитрат (Клостилбегит) и препараты гонадотропных гормонов.

Кломифена цитрат (Клостилбегит) применяется в клинической практике с 1956 года.

Лекарственный препарат соединяется со специальными структурами в организме женщины — рецепторами к половым гормонам, что приводит к изменению концентрации гормона эстрадиола и росту одного или нескольких фолликулов. Препарат выпускается в таблетированной форме и применяется внутрь.

Возможные побочные эффекты при применении препарата:

  • уменьшение толщины слизистой оболочки матки (эндометрия), по сравнению с естественным менструальным циклом женщины. Данный недостаток корригируется назначением специальных лекарственных препаратов, которые увеличивают толщину слизистой оболочки матки и приближают ее к физиологической норме;
  • рост нескольких фолликулов (следовательно и яйцеклеток), что может приводить к многоплодной беременности;
  • при индивидуальной повышенной чувствительности к препарату возможно развитие синдрома гиперстимуляции яичников в нерезко выраженной форме («Синдром гиперстимуляции яичников»).

Препараты гонадотропных гормонов содержат в своем составе гормоны эндокринной железы гипофиза — гонадотропины. Это фолликулостимулирующий гормон — ФСГ и лютеинизирующий гормон — гормоны регулируют процесс созревания фолликула и овуляции в организме женщины и выделяются гипофизом в определенные дни менструального цикла. Поэтому, при назначении лекарственных препаратов, содержащих эти гормоны, происходит созревание фолликула и овуляция.

К таким препаратам относятся Менопур (содержит гормоны ФСГ и ЛГ) и Гонал-Ф (содержит гормон ФСГ).

Препараты выпускаются в инъекционной форме, вводятся внутримышечно или подкожно.

Возможные побочные эффекты при применении препаратов:

  • у женщин с поликистозной структурой яичников («Синдром поликистозных яичников») возможен рост нескольких фолликулов, что повышает риск многоплодной беременности;
  • индивидуальная чувствительность к препарату.

Как проводится стимуляция овуляции?

Применяются различные схемы стимуляции овуляции в зависимости от вида нарушения овуляции и длительности нарушений. При применении схемы с Клостилбегитом, последний назначается с 5 по 9 дни менструального цикла. Часто применяется комбинация этого препарата с гонадотропинами. В этом случае Клостилбегит назначается с 3 по 7 дни менструального цикла с добавлением Менопура (Пурегона) в определенные дни.

При проведении стимуляции овуляции очень важным моментом является проведение ультразвукового мониторинга, то есть контроля созревания фолликула на аппарате УЗИ. Это позволяет вносить коррективы в схему лечения, своевременно избежать такого побочного эффекта стимуляции как рост нескольких фолликулов.

Частота ультразвуковых исследований в течение лечебной программы в среднем составляет 2−3 раза. Во время каждого осмотра (мониторинга) проводится подсчет количества растущих фолликулов, измерение их диаметра и определение толщины слизистой оболочки матки.

При достижении лидирующим фолликулом диаметра 17 миллиметров назначается лекарственный препарат Прегнил, который завершает окончательный процесс созревания яйцеклетки и вызывает овуляцию (непосредственно выход яйцеклетки из фолликула). Овуляция после введения Прегнила происходит в течение 24−36 часов.

В зависимости от вида супружеского бесплодия («Бесплодный брак») в период овуляции проводится либо внутриматочная инсеминация спермой мужа или донора («Внутриматочная инсеминация») или рассчитывается время полового акта.

В зависимости от длительности и причины бесплодия, возраста женщины, частота наступления беременности на одну попытку составляет 10−15%.

Анализ крови на беременность на ранних сроках – зачем нужно и как правильно сдать кровь – МЕДСИ

Оглавление

  • Причины проведения исследования
  • Изменение ХГЧ при беременности
  • Причины отклонения от нормы гормона ХГЧ
  • Причины повышения уровня ХГЧ
  • Подготовка к процедуре
  • Как проводится манипуляция по забору крови
  • Преимущества проведения процедуры в МЕДСИ

Анализ крови на беременность – это процедура, которая необходима для выявления имеющихся патологий. Она также позволяет определить и само наличие беременности, поскольку выявляет наличие в крови женщины гормона под названием «хорионический гонадотропин» (ХГЧ).

Читайте также:
Как определить день зачатия ребенка?

В ситуации, когда зачатие не произошло, данное вещество не вырабатывается в организме пациентки, поскольку его появление связано с образованием хориона. Это ткань, возникающая между эндометрием и зиготой после прикрепления к стенке матки оплодотворенной яйцеклетки.

Причины проведения исследования

Анализ крови способен показать наличие беременности уже на шестой день после успешного зачатия. Тогда как стандартный тест на беременность в ряде случаев может дать некорректные результаты. Поэтому анализы при беременности назначаются для определения таких состояний, как:

  • Установление собственно факта зачатия
  • Оценка гормонального фона на предмет сбоев
  • Отслеживание патологических типов беременности:
    • Замершая – в этом случае на определенной стадии эмбрион прекращает свое развитие
    • Внематочная – в данной ситуации зигота прикрепляется не к стенке матки, а в фаллопиевой трубе

Также анализ крови показывает наличие инфекций, иных типов нарушений функционирования организма и таких заболеваний, как:

  • Цитомегаловирус
  • Дифтерия
  • Столбняк
  • Герпес
  • Хламидиоз
  • Гепатит
  • Уреаплазмоз
  • ВИЧ
  • Микоплазмоз
  • Сифилис
  • Лептоспироз
  • Хламидиоз

Любое из данных заболеваний представляет собой опасность не только для организма самой женщины, но и для ее будущего ребенка. Поэтому, если в результатах анализа крови имеются отклонения, врач направляет пациентку на дополнительное обследование.

Изменение ХГЧ при беременности

После физического наступления зачатия уровень ХГЧ в женском организме начинает расти, и каждые два-три дня его концентрация увеличивается практически в два раза. Самого высокого уровня она достигает на 8–11 неделе, а затем он начинает постепенно уменьшаться.

Первый анализ можно сдать на 6-й день предполагаемой задержки, но более точным результат будет на 11–12 сутки. Поэтому врачи рекомендуют проходить исследование крови два-три раза (через двое суток каждый).

Контроль уровня ХГЧ позволяет отслеживать динамику развития беременности, появление патологий и др.:

  • При внематочной беременности уровень гормона практически не растет
  • Если развитие эмбриона замерло, то уровень ХГЧ падает с момента его гибели

Обычно результат анализа сравнивают со специальной таблицей. На первой-второй неделях концентрация ХГЧ может составлять от 25 до 700 единиц, на пике значения – достигать 18 000–240 000 единиц, а в конце срока беременности – 2 179–60 000 единиц.

После установки факта зачатия врач направляет пациентку на другие исследования крови:

  • Общий
  • Биохимический
  • На свертываемость
  • На гепатиты и ВИЧ
  • На наличие TORCH-инфекций
  • На генетические патологии
  • На резус-фактор и группу крови (если они не были определены ранее)
  • На содержание гормонов, вырабатываемых щитовидной железой
  • На антифосфолипидный синдром
  • На наличие ЗППП

Причины отклонения от нормы гормона ХГЧ

В норме после наступления беременности уровень хорионического гонадотропина должен постепенно повышаться. Если же происходит его понижение, то врач может предположить наличие таких проблем, как:

  • На ранних сроках:
    • Гибель плода
    • Вероятность самопроизвольного прерывания беременности
    • Отсутствие эмбриона в плодном яйце
  • На позднем сроке:
    • Отслоение плаценты

В ряде случаев низкий уровень ХГЧ может быть связан с неправильно рассчитанным сроком беременности. Поэтому, чтобы установить точную причину низкого уровня гормона, обычно проводятся анализы на беременность на ранних стадиях, а также несколько типов иных обследований.

Причины повышения уровня ХГЧ

В результатах анализов крови уровень ХГЧ может быть серьезно выше нормы по следующим причинам:

  • Наличие токсикоза
  • Образование более одного плода
  • Появление пузырного заноса
  • Наличие генетических проблем
  • Осложнение из-за сахарного диабета

Уровень хорионического гонадотропина может быть повышен не только из-за наступления беременности, но и по причине некоторых отклонений:

  • Чрезвычайно высокий уровень ХГЧ из-за приема гормональных препаратов
  • Наличие злокачественного новообразования в различных органах (почки, ЖКТ, матка, легкие и др.)
  • Сохранение нестабильного гормонального фона в результате перенесенного аборта

В редких случаях, при наличии серьезных гормональных нарушений, у мужчин также может быть обнаружен повышенный уровень ХГЧ.

Подготовка к процедуре

Перед сдачей анализов для беременных на количество ХГЧ необходима следующая подготовка:

  • Голодание в течение 7–8 часов до процедуры
  • Ограничение приема любой жидкости за несколько часов до обследования

Также необходимо предупредить врача о приеме лекарственных препаратов.

Статистические данные показывают, что наиболее высокая концентрация ХГЧ в крови наблюдается в первой половине дня, поэтому обычно врач назначает такой анализ именно на утренние часы.

При несоблюдении рекомендаций исследование может показать недостоверный результат, поэтому придется проводить дополнительные процедуры.

Как проводится манипуляция по забору крови

Анализы крови беременным женщинам берутся из вены в области, расположенной на внутренней стороне руки на локтевом сгибе. Процедура проходит следующим образом:

  • Пациентка садится на кушетку или стул и обнажает левую или правую руку
  • Медик накладывает жгут выше локтя
  • После этого женщина проводит несколько сжиманий ладони в кулак
  • Врач смазывает область будущего прокола дезинфицирующим средством
  • Затем он вводит иглу в вену и наполняет шприц (для исследования необходимо около 10-ти мл крови)
  • После этого жгут снимается, а к области прокола прикладывается ватный тампон, который пациентка должна зажать согнутой в локте рукой (это способствует прекращению выделения жидкости из раны)
Читайте также:
Ложноотрицательный тест на беременность

После проведения данных манипуляций кровь в пробирке отправляется в лабораторию на исследование. Результаты анализа могут быть переданы непосредственно лечащему врачу, либо выданы пациентке. Женщина может самостоятельно сравнить указанные показатели со значениями в таблицах, но рекомендуется доверить данный процесс профессионалам.

Преимущества проведения процедуры в МЕДСИ

  • В клиниках работают врачи высокой квалификации, которые не только разрабатывают комплексные программы обследования и лечения, но и помогут правильно подготовиться к родам в случае, если беременность наступила
  • Для будущих родителей созданы специальные консультационные механизмы
  • Клиники располагают собственной лабораторией для приема и проверки анализов, что позволяет получить точный результат в максимально короткие сроки
  • Для обследований и терапии используются современные аппараты ведущих производителей из таких стран, как: Япония, США, Германия и др.
  • Применяются оригинальные препараты (не дженерики)

Для записи на прием необходимо позвонить по телефону или обратиться в одну из множества регистратур, расположенных в Москве, области и регионах РФ.

Проверка на точность / Мой кроха и Я

Консультант: Нона Овсепян, врач-консультант Независимой лаборатории ИНВИТРО

Текст: Наталия Рубина

Мы, конечно понимаем, что в таком журнале как наш писать про тесты на беременность уже несколько поздновато. Но уж очень часто у посетительниц сайта krokha.ru возникают вопросы: «А как понять, беременна ли я? Может ли тест ошибаться?»

Как это работает?

Все тесты на беременность действуют по одному принципу – распознают в моче (тесты для домашнего использования) или крови (лабораторные тесты) специальный гормон под названием хорионический гонадотропин человека (ХГЧ). Он вырабатывается только во время беременности. У не беременной женщины его просто не может быть (точнее, может, но лишь в исключительных случаях, о которых сказано ниже). Количество ХГЧ в организме с момента прикрепления плодного яйца к стенке матки увеличивается вдвое приблизительно каждые 2-3 дня и достигает максимума к 7 – 12 неделям беременности. Его присутствие в крови и моче можно обнаружить приблизительно до третьей недели после рождения ребенка.

При покупке теста на беременность обратите внимание на его чувствительность. Как правило, большинство тестов имеют чувствительность 20-25 мМе/мл (международных единиц на мл). Они способны распознать беременность только с первого дня задержки менструации. Тогда как есть более чувствительные (но и более дорогие) тесты (10 мМе/мл), позволяющие определить беременность уже через 7-10 дней с момента предполагаемого зачатия. А уж через неделю задержки беременность (если она есть) покажут любые тесты.

Если вы хотите узнать, беременны ли вы как можно раньше и точнее, лучше сходить и сделать тест по крови в женской консультации или специализированной лаборатории. ХГЧ появляется в крови быстрее, чем в моче, поэтому определить беременность можно даже до наступления ожидаемых месячных (но не ранее 7 дней с даты зачатия). Тест по крови бывает качественным (ответ будет: да или нет) и количественным, когда на бланке анализа Вам укажут точное количество ХГЧ в вашей крови. Лучше делать второй вариант, так как потом (сдавая еще несколько раз) можно будет следить в динамике за развитием беременности. Сделать тест в динамике, в частности, полезно, чтобы распознать замершую на ранних сроках беременность. Если эмбрион замирает в развитии, уровень ХГЧ перестает расти, и тест это сразу покажет.

Ольга Б. «На второй день задержки я сделала тест, и он показал две полосочки. Но одна из них очень слабая. Беременна ли я?».

Нона Овсепян: Даже если вторая полосочка слабая, но есть – вы беременны. Впрочем, если есть сомнения, проведите повторный тест, спустя 3-4 дня. Уровень ХГЧ в организме заметно вырастет и полосочка уже будет гораздо ярче.

Может ли тест обмануть?

Во всех инструкциях написано, что тесты на беременность точны на 95-99%. Значит, шанс, что результат будет не верным, есть. Итак, ложноотрицательный результат возможен если:

• вы провели тест слишком рано и уровень ХГЧ в моче еще слишком низок; ^ у теста истек срок годности (поэтому внимательно изучайте упаковку, прежде чем купить тест);
• вы неправильно провели тест (хотя сложно представить, что такое возможно – там все предельно просто);
• слишком большое количество выпитой накануне проведения теста жидкости может разбавить мочу и снизить концентрацию ХГЧ;

Тест также может показать и ложноположительный результат:

• если вы принимаете препараты от бесплодия, в состав которых входит ХГЧ (обычно они в виде инъекций);
• ХГЧ может появиться в организме при пузырном заносе – болезни, связанной с патологией трофобласта (временного органа, необходимого для прикрепления зародыша к стенке матки). При пузырном заносе трофобласт перерождается в огромное количество маленьких пузырьков. Эти пузырьки занимают всю полость матки, имеют тенденцию к быстрому росту. Основной симптом пузырного заноса – кровянистые выделения из влагалища на фоне задержки менструации. Для уточнения диагноза необходимо как можно скорее попасть к акушеру-гинекологу;
• в норме повышенный уровень ХГЧ может наблюдаться до 3 недель после преждевременных родов или выкидыша. Но положительный результат теста может означать и то, что в матке сохранились остатки плодного яйца. Для того, чтобы это выяснить нужно сделать УЗИ и, при необходимости, выскабливание полости матки.

Читайте также:
Многоразовый тест на беременность

Не может повлиять на результат:

• заболевания почек;
• прием противозачаточных препаратов;
• прием антибиотиков;
• прием алкоголя;
• кормление грудью.

Какие бывают тесты?

1.Стрип-тесты (бумажные полоски).

Это самые простые, дешевые и самые распространенные тесты. Полоску нужно опустить на 10-20 секунд до определенной отметки в ёмкость с утренней мочой (она наиболее концентрированная). После этого положите тест на горизонтальную поверхность и через несколько минут оцените результат. Одна полоска – вы не беременны, две полоски – беременность наступила.

2. Планшетные тесты.

Устроены также как и стрип-тесты. Только бумажная полоска здесь помещена в пластиковый корпус. И предварительно собранную утреннюю мочу нужно капнуть в специальное отверстие прилагающейся к тесту пипеткой. Результат показывается также в виде одной или двух полосочек.

3. Струйные тесты.

Их удобство в том, что мочу можно никуда не собирать – тест-полоску достаточно поместить под струю. При этом моча не обязательно должна быть утренней. Струйные тесты более чувствительны. Результат оценивается по одной или двум полосочкам.

4. Электронные тесты.

У них есть специальная полоска – пробоприемник, которую можно по желанию опустить в емкость с мочой или подставить под струю. Результат считывается через 3 минуты. Если на тесте появился «+» или надпись «pregnant» – вы беременны, если же «-» или «not pregnant» – нет.

5. Интерактивные тесты.

В последнее время в интернете расплодилась масса так называемых виртуальных или интерактивных тестов. Но верить им нет ни малейшего смысла. В лучшем случае это просто обман, в худшем – способ дать заработать мошенникам. Так, в самых простых тестах предлагается приложить палец к квадратику на экране, и если через 2 минуты он окрасится в красный цвет – вы беременны, если же квадрат станет синим – нет. Квадрат становится красным, даже если ничего к экрану не прикладывать. Видимо этот тест для тех, кто не сомневается, что скоро станет мамой. Тесты посложнее предлагают ответить на ряд вопросов, в числе которых «Был ли у вас недавно незащищенный половой акт?» и «Чувствуете ли вы нагрубание молочных желез?». В итоге ответ предлагается получить после отправки смс на определенный номер.

Можно ли с помощью теста выявить внематочную беременность?

Если плодное яйцо прикрепилось вне матки, обычный тест на беременность все равно будет положительным. Однако такая беременность, как правило, прерывается на 7-8-й неделе, и сопровождается это большой кровопотерей и серьезными проблемами для здоровья женщины. Чтобы не доводить до этого, внематочную беременность лучше распознать и прервать заранее (сохранить ее невозможно).

Основные симптомы внематочной беременности: при положительном тесте на беременность появляются тянущие боли внизу живота и кровянистые выделения. В таком случае надо как можно раньше попасть на УЗИ. При внематочной беременности в полости матки нет плодного яйца, но доктор заметит нарастание эндометрия, как при нормальной беременности.

Если вы относитесь к группе риска (спаечные процессы, воспаления придатков, ранее уже случалась внематочная беременность), то лучше провести качественный тест на беременность по крови в динамике. При внематочной беременности уровень ХГЧ в крови ниже, чем при нормальной, и тест сразу это покажет.

Несмотря на то, что у всех женщин разная продолжительность менструального цикла, период после овуляции у всех составляет 14 дней, а это значит, что к началу следующего цикла, наступившую беременность уже можно определить, поскольку имплантация плодного яйца происходит примерно на 6-7 день после зачатия.

Когда тестов на беременность еще не было, каши предки знали другие способы диагностики беременности.

Собрать немного мочи в баночку и капнуть в нее каплю йода. Если капля растворяется в моче, это говорит об отсутствии беременности. Если же капля удерживает крупную форму – женщина беременна.

В Древней Греции считали, что у беременной женщины радужная оболочка глаз становится немного темнее.

Полить утренней мочой цветы на клумбе. Если цветы после этого расцветают очень обильно значит, женщина беременна.

Взять две луковицы и посадить в два горшочка. На одном написать «да», а на другой «нет». Полить обе луковицы утренней мочой и ждать, пока один из ростков не даст побеги. Если первым «выбросит стрелу» лук с надписью «да» – это значит, что беременность наступила.

Тест на беременность

Беременность наступает в тех случаях, когда вы занимались незащищенным сексом незадолго до овуляции или сразу после неё. Продолжительность времени, в течение которого яйцеклетка после овуляции способна оплодотвориться, не превышает 24 часов. Сперматозоиды утрачивают оплодотворяющую способность, находясь в женских половых путях примерно через такое же время. Поэтому для оплодотворения необходима их встреча в определенный и непродолжительный период времени.

Обычно овуляция случается приблизительно в середине цикла. Прибавьте к этому дню примерно сутки, в течение которых может произойти оплодотворение яйцеклетки. Ещё около недели может пройти, прежде чем новенький эмбрион прикрепится к эндометрию матки.

Ткани развивающегося эмбриона начинают вырабатывать ХГЧ через 24 часа после оплодотворения (концентрация в крови составляет 5 мМЕ/мл, в моче начинает определяться спустя 48 часов). При нормально протекающей беременности содержание ХГЧ удваивается каждые двое суток, и к предполагаемому первому дню месячного цикла варьируется в пределах 50-100 мМЕ/мл. У небеременной женщины ХГЧ равен 0-5 мМЕмл.

Читайте также:
Тройной тест при беременности

Чтобы теперь понять, через сколько дней показывает тест на беременность, нам надо знать чувствительность теста (какой уровень ХГЧ он способен распознать).

Самая высокая чувствительность теста составляет от 10-15 мМЕ/мл, а значит его можно использовать за 2-3 дня до предполагаемой менструации. При чувствительности теста 20-25 мМЕ/мл, тест можно использовать с первого дня задержки.

Однако, в редких случаях могут быть ложноположительные и ложноотрицательные результаты.

Ложноположительный результат теста может иметь место в следующих случаях:

  • при проведении его на фоне приема лекарственных препаратов, содержащих ХГЧ;
  • при наличии ХГЧ-секретирующих опухолей (хорионкарцинома, рецидив хорионкарциномы);
  • при пузырном заносе (патология беременности, возникающая в результате аномалий развития плодного яйца) или его рецидиве;
  • при новообразованиях желудочно-кишечного тракта (например, колоректальном раке);
  • при проведении исследования в течение 4-5 суток после аборта или самопроизвольного выкидыша);
  • редко в случае некачественности теста.

Причины ложноотрицательных результатов:

  • малый срок беременности (недостаточная концентрация ХГЧ в моче);
  • патология беременности (угрожающий выкидыш, неразвивающаяся, внематочная беременность);
  • алиментарные погрешности из-за употребления большого количества жидкости.

Виды тестов на беременность. Как правильно сделать тест на беременность.

  • Тест-полоска. Является самым простым и дешевым способом определения беременности. Для этого женщина, согласно инструкции, опускает в контейнер с собранной мочой бумажную полоску с реактивом и оценивает результат через 2-3 минуты.Несмотря на ценовую доступность, тест-полоски не всегда удовлетворяют требованиям покупательниц, поскольку достаточно часто заявленная чувствительность и точность не соответствуют результату. Кроме того, любые ошибки в использовании (например, слишком глубокое погружение полоски) могут привести к погрешности полученного результата. Также может вызвать сомнения интерпретация результатов при появлении бледной второй полоски.
  • Кассетный тест. Полоска заключена в пластиковый футляр с двумя окошками. В одно из них нужно капнуть мочой из специальной приложенной к нему пипетки, в другом спустя 2-3 минуты проявится результат — одна или две полоски. Чувствительность этих тестов близка к чувствительности тест-полосок.
  • Струйный тест. Обычно его чувствительность бывает выше всего, именно такие тесты могут иметь чувствительность 10-15 мМЕ/мл, поэтому этот тест на беременность можно делать еще до задержки месячных (за 2-3 дня). Тест-полоску нужно просто подставить под струю мочи, и он покажет результат с высокой степенью достоверности.
  • Электронный тест — разновидность струйного, разница в том, что он многоразовый, несколько дороже и вместо полосок выдает результат в виде слова pregnant (беременна).

Можно ли делать тест на беременность днем или вечером, или обязательно делать его утром?

Действительно, утренняя порция мочи более концентрированная, поэтому если вы пользуетесь тест-полоской или кассетным тестом, лучше для верности сделать тест утром. В случае со струйным и электронным тестами время суток не имеет большого значения.

Может ли тест на беременность ошибаться? Почему тест не показывает беременность при задержке?

Тест может не показать беременность, если срок слишком маленький и ХГЧ не успел вырасти до порога чувствительности теста. Возможно, вы беременны, но неправильно определили дату овуляции. В некоторых циклах овуляция может произойти не в середине цикла, как обычно, а, например, на 18 день. Срок, в который эмбрион прикрепляется к эндометрию, тоже может быть разным. Именно поэтому так трудно определить, через сколько дней делать тест на беременность.

При поздней овуляции и позднем прикреплении эмбриона, ХГЧ достигнет значения 15-20 мМЕ/мл только на 33 день, что при цикле 28 дней равно 5-му дню задержки. Если вы считаете, что возможна беременность при отрицательном тесте — повторите тест или сдайте кровь на ХГЧ.

Показывает ли тест внематочную беременность?

ХГЧ при внематочной беременности растёт несколько медленнее, чем при обычной. Поэтому иногда при внематочной беременности тест показывает слабую вторую полоску. Если у вас есть подозрения на внематочную беременность, сдайте анализ крови на ХГЧ в динамике. Важный момент: динамика отслеживается по результатам анализа в одной и той же лаборатории. Если показатели «беременные», но ниже, чем должны быть по вашим расчетам, пора к врачу на консультацию и УЗИ.

Читайте также:
Как зачать девочку по крови?

Тест на беременность после ЭКО

Врачи не рекомендуют проводить любые тесты на беременность раньше назначенного срока – 10-14 дней после подсадки эмбриона.

Как определить беременность без тестов?

Определить беременность на ранних сроках «домашними способами» маловероятно. Даже опытные мамы не всегда могут точно распознать беременность до задержки. Изменение самочувствия, яркое восприятие вкусов и запахов, тошнота или повышенный аппетит – все это может свидетельствовать о беременности уже на 2-3 неделе, но высока и вероятность того, что вы не заметите в своем состоянии ничего необычного, кроме задержки месячных.

Гинеколог при проведении УЗ-исследования может увидеть плодное яйцо лишь на 4-5 неделе беременности, а эмбрион — на 5-6 неделе. Единственный способ определить беременность без тестов на ранних сроках — сдать анализ крови на ХГЧ. Этот анализ свидетельствует о беременности уже спустя 1-2 недели после зачатия. Уровень ХГЧ до 5 мМЕ/мл означает, что беременности нет, при значении выше 5 — следует оценить уровень ХГЧ в динамике (для подтверждения прогрессирующей беременности).

Безусловно, о любой беременности — случайной или желанной — лучше узнать раньше. Изменение образа жизни (например, исключение вредных привычек или отказ от травмоопасных видов спорта), принятие решения о сохранении или прерывании незапланированной беременности, исключение патологий, таких как внематочная беременность, — все это очень важно для здоровья женщины. Тест на беременность создан именно для этого.

Читайте также:

Расскажем, когда организм может справиться с болезнью сам, а какие симптомы нельзя игнорировать. Напомним о важных анализах и прививках для детей и взрослых. Раскроем принципы доказательной медицины и разберемся с устаревшими мифами о лечении. Подпишитесь на нашу рассылку, чтобы быть в курсе!

Клиника “Центр ЭКО”

Общество с ограниченной ответственностью Клиника «Центр ЭКО» оказывает помощь в лечении всех форм мужского и женского бесплодия, в том числе – наиболее тяжелых патологий репродуктивной сферы. Наша главная задача – помочь всем нашим пациентам стать счастливыми родителями.

Бесплодным считается брак, в котором отсутствует беременность у женщины при регулярной половой жизни партнеров без использования каких-либо противозачаточных средств. Ошибочно полагается, что бесплодие относится только к женщинам. В 45 процентах случаев это патология со стороны женщин, а в 40 процентах – у мужчин. Еще в 5-10 процентах случаев нарушения обнаруживаются сразу у обоих партнеров.

Клиническое бесплодие бывает:

  • врожденным и приобретенным;
  • временным, постоянным и приобретенным;
  • абсолютным и относительным;
  • первичное и вторичное;
  • женским и мужским.

Наиболее распространены следующие формы бесплодия:

  • Эндокринное (причины – нарушения в эндокринной системе, приводящие к отсутствию овуляции зрелой яйцеклетки, либо недостаточность лютеиновой фазы, а также дисбаланс с увеличением мужских половых гормонов у женщин);
  • Трубное (причины – нарушенная проходимость маточных труб вследствие воспалительных процессов и образование спаек в брюшной полости, меняющих конфигурации половых органов);
  • Эндометриальное (причины – различные гинекологические патологии с изменением эндометриального слоя матки из-за воспалений, чрезмерных разрастаний, частых выскабливаний и абортов, осложнений после родов и операций, полипов и миоматозных образований и воздействия химических и иных веществ);
  • Иммунологическое (форма бесплодия иммунного генеза с образованием антиспермальных антител);
  • Психогенное бесплодие;
  • Бесплодие неясного генеза.

В клинике бесплодия первой жалобой пациентов является отсутствие беременности либо выкидыши с невозможностью выносить и родить малыша. Также выявляются жалобы, связанные с первичной или сопутствующей патологией. Анамнез также подтверждает нарушения менструального цикла, перенесенные операции и аборты, воспалительные заболевания, или заболевания щитовидной железы, надпочечников, либо травму головного мозга. При физикальном обследовании могут выявиться ожирение, клиника синдрома Иценко-Кушинга, который также провоцирует бесплодие, признаки гиперандрогении (повышение андрогенов – мужских половых гормонов), либо нервная анорексия, клинически также приводящая к бесплодию.

Почему стоит выбрать клинику «Центр ЭКО»?

Преимущества клиники «Центр ЭКО»:

  • Наша клиника оснащена современным оборудованием, часть которого является уникальной авторской разработкой, эмбриологическая лаборатория оборудована строжайшей системой контроля качества.
  • Наша клиника обладает множеством сертификатов и лицензий международного образца.
  • В нашей клинике находится самый крупный в России банк спермы и яйцеклеток.
  • Высокий процент эффективности ЭКО. Благодаря ответственности и практическому опыту медперсонала клиники «Центр ЭКО», 40% пациентов достигают успеха с первой попытки.
  • В нашей клинике работают не только репродуктологи и андрологи, но и представители и других врачебных специальностей, которые в своей практике имеют большой опыт работы с бесплодными парами — генетики, эмбриологи, эндокринологи, маммологи, терапевты, гематологи, иммунологи, врачи ультразвуковой диагностики, анестезиологи.

Комфорт и удобство клиники «Центр ЭКО»

  • В нашей клинике вы всегда можете удобно и быстро записаться на приём (по многоканальным телефонам или через сайт) и получить консультацию специалиста в удобное для себя время. Кроме того, вы можете получить всю необходимую информацию по телефону или на сайте клиники.
  • В ожидании вызова на приём к врачу или на сдачу анализа вы проведете время с максимальным комфортом – удобные диваны располагают к тому, чтобы перекусить, посмотреть телевизор, или почитать свежие журналы).
  • В нашей клинике вы всегда можете получать услуги с вежливым и доброжелательным к себе отношением.
  • В нашей клинике вы гарантированно получите диагностические и лечебные процедуры без болевых ощущений. Для этого применяется внутривенный наркоз или местная анестезия, которая должна подбираться индивидуально.
  • В нашей клинике есть комфортная «мужская комната» для сдачи анализа эякулята.
  • У нас вы имеете возможность приобрести все необходимые лекарственные препараты от официального фармпоставщика.
Читайте также:
Тест на беременность после ЭКО

Подробно узнать о ВРТ-программах клиники «Центр ЭКО» вы можете в разделе «Наши услуги».

Мы поможем вам осуществить вашу мечту о детях!

Прегнил® : инструкция по применению

  • Лекарственная форма •
  • Состав •
  • Описание •
  • Фармакотерапевтическая группа •
  • Фармакологические свойства •
  • Показания к применению •
  • Способ применения и дозы •
  • Побочные действия •
  • Противопоказания •
  • Лекарственные взаимодействия •
  • Особые указания •
  • Форма выпуска и упаковка •
  • Условия хранения •
  • Срок хранения •
  • Условия отпуска из аптек •
  • Производитель •

Лекарственная форма

Лиофилизированный порошок для приготовлення раствора для внутримышечных и подкожных инъекций в комплекте с растворителем (0.9 % раствор натрия хлорида для инъекций) 1500 МЕ и 5000 МЕ

Состав

1 ампула содержит

активное вещество – гонадотропин хорионический 1500 МЕ и 5000 МЕ

вспомогательные вещества: натрия кармеллоза, маннитол, натрия гидрофосфата дигидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат

растворитель: натрия хлорид, натрия гидроксид, кислота хлороводородная, вода для инъекций.

Описание

Лиофилизированный порошок: лиофилизированный порошок или пористая масса в виде комочка белого цвета.

Приготовленный раствор: прозрачный бесцветный раствор без видимых механических включений.

Фармакотерапевтическая группа

Половые гормоны и модуляторы половой системы. Гонадотропины и другие стимуляторы овуляции. Гонадотропины. Гонадотропин хорионический

Код АТX G03GA01

Фармакологические свойства

Максимальный уровень хорионического гонадотропина человеческого (ХГЧ) в плазме достигается у мужчин через шесть или шестнадцать часов соответственно после однократной внутримышечной или подкожной инъекции ХГЧ. Тогда как у женщин максимальный уровень в плазме достигается приблизительно через 20 часов. После внутримышечного введения отмечалась высокая вариабельность концентрации ХГЧ в плазме у мужчин и женщин. Данная разница связана с толщиной подкожной жировой клетчатки, которая у женщин превышает таковую у мужчин. ХГЧ метаболизируется на 80 процентов в почках. Абсорбция при внутримышечном и подкожном введении ХГЧ биоэквивалентна и период полувыведения составляет приблизительно 33 часа. Учитывая известный период полувыведения и при соблюдении рекомендуемых схем дозировок препарата, препарат не кумулируется.

Прегнил® представляет собой препарат хорионического гонадотропина человеческого, полученного из мочи беременных женщин. Прегнил® содержит ХГЧ, который обладает активностью человеческого лютеинизирущего гормона (ЛГ). Лютеинизирущий гормон (ЛГ) необходим для нормального роста и созревания мужских и женских половых клеток и выработки половых гормонов.

У женщин: Прегнил® назначается для замещения эндогенного ЛГ, вырабатываемого в середине цикла для стимулирования завершающей фазы фолликулярного созревания и овуляции. Прегнил® также назначается для замещения эндогенного ЛГ в фазе лютеинизации.

У мужчин: Прегнил® назначается для стимулирования клеток Лейдига для выработки тестостерона.

Показания к применению

– стимуляция овуляции при недостаточности репродуктивной функции по причине отсутствия овуляции или нарушении созревания фолликулов.

– подготовка к забору фолликулов в контролируемых программах гиперстимуляции яичников (при применении репродуктивных технологий, проводимых в медицинских условиях)

– поддержание лютеиновой фазы у пациенток проходящих контролируемую гиперстимуляцию яичников (для медицинских репродуктивных технологий) с использованием аналогов гонадотропин-рилизинг-гормона одновременно или после индукции овуляции при бесплодии, обусловленном ановуляцией при отсутствии эндогенной эстрогенной активности (по ВОЗ группа 1)

– нарушение репродуктивной функции в связи с идиопатической дисспермией

– задержка полового созревания вследствие недостаточности гонадотропной функции гипофиза

– крипторхизм, не связанный с анатомическими обструкциями

Способ применения и дозы

Раствор препарата Прегнил®, полученный после растворения порошка лиофилизированного приложенным растворителем, вводится медленно, подкожно или внутримышечно.

– Стимуляция овуляции при бесплодии по причине отсутствия овуляции или нарушении созревания фолликулов. Как правило, назначается одна инъекция Прегнил® 5 000 – 10 000 МЕ для завершения лечения препаратом, содержащим фолликулостимулирующий гормон (ФСГ).

– Подготовка к забору фолликулов в контролируемых программах гиперстимуляции яичников. Как правило, одна инъекция Прегнил® 5 000 – 10 000 МЕ для завершения лечения препаратом, содержащим ФСГ.

– Поддержание фазы лютеинизации. Можно провести 2 или 3 повторные инъекции по 1 000 – 3 000 МЕ каждая в течение 9 дней после овуляции или трансплантации эмбрионов (например, на 3, 6 и 9 день после стимуляции овуляции).

– Гипогонадотропный гипогонадизм, по 1 000-2 000 МЕ 2-3 раза в неделю. При бесплодии, связанном с дисспермией, Прегнил® назначается с препаратами рекомбинантного ФСГ 2-3 раза в неделю. Курс лечения должен продолжаться не менее 3 месяцев до проявления улучшения сперматогенеза. В течение данного лечения должна быть приостановлена заместительная терапия тестостероном. При достижении улучшения, в дальнейшем сперматогенез можно поддерживать только приемом ХГЧ.

Читайте также:
Ультрачувствительный тест на беременность

– Задержка полового созревания, связанная с недостаточностью гонадотропной гипофизарной функции: 1 500 МЕ 2-3 раза в неделю. Курс лечения – не менее 6 месяцев.

– Крипторхизм, не связанный с анатомической обструкцией: мальчикам в возрасте до 2 лет вводится 250 МЕ два раза в неделю, от 2 до 6 лет – по 500-1 000 МЕ два раза в неделю. Мальчикам в возрасте старше 6 лет вводится 1 500 МЕ два раза в неделю. Курс лечения составляет 6 недель и в случае необходимости может быть повторен.

Побочные действия

Побочные действия разделены в зависимости от частоты возникновения по органам и системам. По частоте выделяются: Очень Часто (˃1/10), Часто (˃ 1/100, ˂1/10), Нечасто (˃1/1000, ˂1/100), Редко (˃1/10 000, ˂1/1000), Очень Редко (˂1/10000), Неизвестно (не могут быть определены по имеющимся данным)

– генерализованная сыпь или жар

– аллергические реакции в месте введения (боль и/или сыпь)

– местные реакции в месте введения (гематома, боль, покраснение, отеки или зуд)

– боли в области живота и желудочно-кишечные расстройства такие, как тошнота и диарея (связанные с синдромом гиперстимуляции яичников СГЯ легкой степени)

– нежелательная СГЯ легкой степени

– болезненность молочных желез, увеличение яичников легкой или средней степени и кисты яичников (связанные с СГЯ легкой степени)

– СГЯ тяжелой степени

– тромбоэмболия (связанная с лечением ФСГ/ХГЧ на фоне СГЯ тяжелой степени)

– гидроторакс (осложнение СГЯ тяжелой степени)

– асцит (осложнение СГЯ тяжелой степени)

– крупные кисты яичников (склонные к разрыву), обычно связаны с СГЯ тяжелой степени

– увеличение веса (связанное с СГЯ тяжелой степени)

– задержка воды и натрия (после приема больших дозировок препарата)

– гинекомастия (связанная с терапией ХГЧ)

Противопоказания

Для женщин и мужчин:

– гиперчувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ

– наличие или подозрение на существование опухолей яичников, молочной железы, матки, мужских половых желез, простаты, гипофиза или гипоталамуса

– первичная гонадная недостаточность

Дополнительно для женщин:

– пороки развития репродуктивных органов несовместимые с беременностью

– фиброзные опухоли матки несовместимые с беременностью

– кисты яичников или увеличение яичников, не связанные с синдромом поликистозных яичников (СПКЯ)

аномальное (не менструальное) вагинальное кровотечение по неизвестной/ недиагностированной причине

Лекарственные взаимодействия

Взаимодействия препарата Прегнил® с другими лекарствами не исследованы. Но не следует исключать возможное взаимодействие с часто применяемыми лекарственными препаратами. В течение 10 дней после введения препарат Прегнил® может влиять на результаты иммунологического определения уровня хорионического гонадотропина в сыворотке крови и моче, приводя к определению ложноположительной беременности.

Особые указания

Для женщин и мужчин:

· Сообщались реакция гиперчувствительности, генерализованная и местная; анафилаксия и отек Квинке. При подозрении на реакцию гиперчувствительности необходимо прекратить прием препарата Прегнил® и оценить другие возможные причины возникновения нежелательного явления. (см. раздел «Противопоказания»)

· Необходимо исключить не контролируемые гонадные эндокринопатии (например, расстройства функции щитовидной, надпочечниковой или гипофизарной желез) и назначить соответствующее лечение.

· Прегнил® нельзя применять для снижения массы тела. ХГЧ не оказывает влияния на жировой метаболизм, распределение жировой ткани и аппетит

Многоплодная беременность и роды:

При беременности, возникающей после стимулирования овуляции гонадотропными препаратами, существует повышенный риск появления многоплодной беременности.

У женщины с бесплодием, подвергшихся вспомогательным репродуктивным технологиям (ВРТ), возрастает риск развития внематочной беременности.

Важно проводить раннее ультразвуковое диагностирование для определения внематочной беременности.

Риск прерывания беременности у женщин, подвергшихся вспомогательным репродуктивным технологиям (ВРТ), выше, чем в обычной популяции.

Врожденные пороки развития:

Риск врожденных пороков развития после применения ВРТ может быть незначительно выше, чем после естественного зачатия. Данное увеличение может быть связано с отклонениями показателей у родителей (например, возраст матери, или качество спермы) и с возникновением многоплодной беременности после применения ВРТ. Нет подтверждающих данных, что применение гонадотропина при ВРТ увеличивает риск врожденных патологий.

Синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ):

· Синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ) – одно из самых серьезных и опасных осложнений процедуры экстракорпорального оплодотворения. Клинические признаки и симптомы легкого и умеренного СГЯ включают боль в области живота, тошноту, диарею, легкое или умеренное увеличение яичников и кисты яичников. Тяжелый СГЯ может представлять угрозу для жизни. Клинические признаки и симптомы тяжелого СГЯ включают большие кисты яичников, острую боль в области живота, асцит, экссудативный плеврит, гидроторакс, одышку, олигурию, гематологические отклонения и увеличение веса. В редких случаях, в связи с СГЯ может возникать венозная или артериальная тромбоэмболия. Также в связи с СГЯ при биопсии печени сообщались отклонения в пробах функции печени, указывающие на печеночную дисфункцию с морфологическими изменениями или без них.

Причиной возникновения СГЯ может стать введение хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) и беременность (эндогенный ХГЧ). Ранний СГЯ, как правило, возникает в течение 10 дней после введения ХГЧ и может быть связана с чрезмерным овариальным ответом на стимуляцию гонадотропином. Поздний СГЯ возникает через 10 дней после введения ХГЧ, как следствие гормональных изменений на фоне беременности. Из-за риска развития СГЯ необходимо осуществлять мониторинг пациентов как минимум в течение двух недель после введения ХГЧ.

Читайте также:
Как зачать девочку по крови?

Женщины с известными факторами риска высокого овариального ответа могут быть особенно подвержены развитию СГЯ во время или после лечения препаратом Прегнил®. Для женщин, проходящих первый цикл стимуляции яичников, у которых факторы риска не изучены полностью, рекомендовано тщательное наблюдение за появлением ранних признаков и симптомов СГЯ.

Для снижения риска СГЯ требуется ультразвуковое обследование развития фолликулов до начала лечения и через регулярные интервалы во время лечения. Также может быть целесообразным одновременное определение уровней сывороточного эстрадиола. В ВРТ существует высокий риск развития СГЯ при наличии более 18 фолликулов диаметром больше 11 мм. Если в целом есть больше 30 фолликулов, рекомендовано временно прекратить введение ХГЧ.

В зависимости от овариального ответа, для снижения риска СГЯ можно рассмотреть следующие меры:

· Приостановка дальнейшей стимуляции гонадотропином максимум на 3 дня (отсрочка стимуляции овуляции);

· Приостановка ХГЧ и прекращение цикла лечения;

· Введение дозы ниже 10 000 МЕ мочевого ХГЧ для запуска окончательного созревания ооцитов, например, 5 000 МЕ мочевого ХГЧ или 250 микрограмм рекомбинантного ХГЧ (что эквивалентно примерно 6500 МЕ ХГЧ, выделенного из мочи);

· Отмена переноса только что полученных эмбрионов и криоконсервация эмбрионов;

· Отмена ввода ХГЧ для поддержания лютеиновой фазы.

Для снижения риска СГЯ большое значение имеет соблюдение рекомендованных доз препарата Прегнил® и схемы лечения, а также тщательный мониторинг овариального ответа. В случае развития СГЯ необходимо определить и выполнять стандартные и соответствующие меры управления СГЯ.

· О перекруте яичника сообщалось после лечения гонадотропинами, включая Прегнил®. Перекрут яичника может быть связан с другими состояниями, например, СГЯ, беременностью, предыдущей абдоминальной хирургией, перекрутом яичника в анамнезе и предыдущие или существующие кисты яичников. Повреждение яичников, вызванное уменьшением кровоснабжения, можно ограничить с помощью ранней диагностики и незамедлительной деторсии.

Тромбоэмболические осложнения, как связанные с СГЯ, так и не имеющие к нему отношения, сообщались после лечения гонадотропинами, в том числе препаратом Прегнил®. Внутрисосудистый тромбоз, который может начаться в венозных или артериальных сосудах, становится причиной уменьшения кровоснабжения жизненно важных органов или конечностей.

Женщины с общепризнанными факторами риска возникновения тромбоза, такими, как индивидуальный и семейный анамнез, тяжелая степень ожирения или тромбофилия, могут иметь более высокий риск возникновения венозных или артериальных тромбоэмболических явлений, во время или после лечения гонадотропинами. В таких ситуациях необходимо оценить соотношение польза/риск для проведения ЭКО. Необходимо отметить, что беременность сама по себе является фактором риска для возникновения тромбозов.

· Введение ХГЧ может вызвать образование антител против ХГЧ. В редких случаях результатом этого становится неэффективность лечения.

Лечение ХГЧ стимулирует выработку андрогенов. В связи с этим пациенты со скрытой или явной сердечной недостаточностью, почечной дисфункцией, гипертензией, эпилепсией или мигренью (или данными полученными из анамнеза) должны находиться под строгим медицинским наблюдением. Вследствие повышенной выработки андрогенов может возникнуть ухудшение или рецидив основного заболевания.

Необходимо назначать лечение ХГЧ у мальчиков препубертантного периода с осторожностью во избежание раннего закрытия зон роста эпифизов и преждевременного полового развития. Необходимо регулярно проводить проверку развития костной ткани.

Беременность и лактация

Прегнил® используется только для поддержания лютеиновой фазы (в течение 9 дней после овуляции или трансплантации эмбрионов), не рекомендуется назначать после наступления беременности. Прегнил® не следует назначать во время лактации.

Способность влиять на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В рекомендованных дозах Прегнил® не влияет на способность управлять транспортными средствами или сложными техническими устройствами.

Препараты мочевого гонадотропина показали низкий риск развития острой токсичности. Хотя существует вероятность того, что высокая дозировка ХГЧ может привести к СГЯ, в этих случаях рекомендуется рассмотреть необходимость отмены препарата.

Форма выпуска и упаковка

По 1500 МЕ или 5000 МЕ лиофилизированного порошка в ампуле из бесцветного стекла типа I (ЕФ) вместимостью 2 мл.

По 1 мл растворителя (0.9 % раствор натрия хлорида для инъекций) в ампуле из бесцветного стекла типа I (ЕФ) вместимостью 1 мл.

По 3 ампулы препарата в комплекте с 3 ампулами растворителя (для дозировки 1500 МЕ) или 1 ампуле препарата в комплекте с 1 ампулой растворителя (для дозировки 5000 МЕ) вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в термоштампованные лотки, затем в картонную пачку

Условия хранения

Хранить при температуре от 2 °С до 8 °С в защищенном от света месте.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: