Санорин при беременности

Санорин ® (Sanorin) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Лекарственные формы

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Санорин ®

Капли назальные 0.05% в виде прозрачной, бесцветной жидкости.

1 фл.
нафазолина нитрат5 мг

Вспомогательные вещества: борная кислота – 170 мг, метилпагидроксирабензоат – 10 мг, этилендиамин – q.s., вода очищенная – до 10 мл.

10 мл – флаконы темного стекла (1) с капельницей “SANO” – пачки картонные.

Капли назальные 0.1% в виде прозрачной, бесцветной жидкости.

1 фл.
нафазолина нитрат10 мг

Вспомогательные вещества: борная кислота – 170 мг, метилпагидроксирабензоат – 10 мг, этилендиамин – q.s., вода очищенная – до 10 мл.

10 мл – флаконы темного стекла (1) с капельницей “SANO” – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике препарата Санорин не предоставлены.

Показания препарата Санорин ®

  • острый ринит;
  • синусит;
  • евстахиит;
  • ларингит;
  • для облегчения проведения риноскопии;
  • необходимость остановки носовых кровотечений;
  • в качестве дополнительного средства при лечении конъюнктивитов бактериального происхождения (для капель назальных 0.05%).

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
H10.2 Другие острые конъюнктивиты
H10.4 Хронический конъюнктивит
H68 Воспаление и закупорка слуховой [евстахиевой] трубы
J00 Острый назофарингит (насморк)
J01 Острый синусит
J04.0 Острый ларингит
J32 Хронический синусит
J37.0 Хронический ларингит
R04.0 Носовое кровотечение
Z51.4 Подготовительные процедуры для последующего лечения или обследования, не классифицированные в других рубриках

Режим дозирования

При остром рините, синусите, евстахиите, ларингите, для облегчения проведения риноскопии взрослым, детям и подросткам старше 15 лет – по 1-3 капли капель назальных 0.1% или по 1-3 дозы спрея назального в каждый носовой ход 3-4 раза/сут; капли назальные 0.1% в виде эмульсии назначают по 1-3 капли в каждый носовой ход 2-3 раза/сут.

Детям старше 2 лет – по 1-2 капли капель назальных 0.05% в каждый носовой ход 2-3 раза/сут с интервалом не менее чем 4 ч.

Применять кратковременно: у взрослых – не более 1 недели, у детей – не более 3 дней. Если носовое дыхание облегчается, то применение препарата Санорин можно закончить раньше. Повторное применение препарата возможно через несколько дней.

При носовом кровотечении можно поместить в носовой ход ватный тампон, смоченный 0.05% раствором препарата Санорин.

В качестве дополнительного средства при лечении конъюнктивитов бактериального происхождения закапывают в конъюнктивальный мешок капли назальные 0.05% по 1-2 капли 3-4 раза/сут.

Капли назальные в форме эмульсии перед применением необходимо взбалтывать. Открытый флакон с препаратом следует использовать в течение 4 недель.

При первом применении спрея рекомендуется несколько раз нажать на дозирующее устройство пока не появится компактное облачко аэрозоля. Перед непосредственным применением следует снять защитный колпачок, флакон с препаратом держать в вертикальном положении, концевую часть дозирующего устройства ввести в носовой ход, после этого быстро и резко нажать на аппликатор. Непосредственно сразу после впрыскивания рекомендуется произвести легкий вдох носом. После применения препарата аппликатор закройте защитным колпачком.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, повышение АД.

Со стороны ЦНС: головная боль, раздражительность.

Аллергические реакции: сыпь.

Местные реакции: реактивная гиперемия, набухание слизистой оболочки носовой полости; при применении более 1 недели – раздражение, в некоторых случаях – отек слизистой оболочки носа.

Противопоказания к применению

  • хронический ринит;
  • закрытоугольная глаукома;
  • артериальная гипертензия;
  • выраженный атеросклероз;
  • тахикардия;
  • тиреотоксикоз;
  • сахарный диабет;
  • одновременный прием ингибиторов МАО и период до 14 дней после окончания их применения;
  • детский возраст до 2 лет (капли назальные 0.05%);
  • детский возраст до 15 лет (капли назальные 0.1% в виде раствора и эмульсии, спрей назальный);
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение у детей

Детям старше 2 лет – по 1-2 капли капель назальных 0.05% в каждую ноздрю 2-3 раза/сут с интервалом не менее чем 4 ч.

При длительном применении выраженность сосудосуживающего действия постепенно снижается (явление тахифилаксии), в связи с чем рекомендуется через 3 дня применения у детей сделать перерыв на несколько дней.

Особые указания

При длительном применении выраженность сосудосуживающего действия постепенно снижается (явление тахифилаксии), в связи с чем рекомендуется через 5-7 дней применения у взрослых и через 3 дня применения у детей сделать перерыв на несколько дней.

Препарат может оказывать резорбтивное действие.

Необходимость применения препарата Санорин с другими лекарственными средствами врач определяет индивидуально.

Передозировка

Симптомы: длительное или частое введение препарата Санорин в носовую полость может вызвать набухание слизистой оболочки носа и ощущение его заложенности. Опасность передозировки (особенно в случае проглатывания) препарата Санорин возникает у детей младшего возраста и может вызвать угнетение ЦНС, проявлениями которого являются сонливость, понижение температуры тела, повышение потоотделения, замедление ЧСС, повышение АД или его последующее понижение, крайне редко – кома.

Лечение: отмена препарата, проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

Условия хранения препарата Санорин ®

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 10° до 25°С.

Срок годности препарата Санорин ®

Условия реализации

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Санорин : инструкция по применению

Инструкция

Общая характеристика

Прозрачная бесцветная жидкость без запаха.

Состав

10 мл раствора содержат: действующее вещество: нафазолина нитрат 0,010 г; вспомогательные вещества: кислота борная, этилендиамин, метилпарабен, вода очищенная.

Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения заболеваний носа. Средства для устранения воспалительного отека (деконгестанты) и другие средства для местного применения в ринологии. Симпатомиметики.

Код ATX: R01АА08.

Показания к применению

Лекарственное средство используется для снятия симптомов острого ринита, воспаления придаточных пазух носа, евстахиевых труб, среднего уха.

Санорин капли назальные 0,1 % применяется только у взрослых и подростков старше 15 лет.

Способ применения и дозирование

Препарат применяют по 1–3 капли в каждый носовой ход несколько раз в день (достаточно 3 раза в день) с интервалом не менее 4 часов. Препарат не должен использоваться более 1 недели у взрослых и более 3 дней у детей. Если дыхание становится свободным, применение препарата Санорин капли назальные 0,1 % можно закончить раньше. Повторное применение препарата возможно только через несколько дней после его отмены.

Если пациент забыл применить препарат, то он может его применить сразу, а последующую дозу следует применять с установленным интервалом. Не следует применять сразу две дозы.

Способ применения

Препарат закапывают в каждый носовой ход при немного запрокинутой назад голове. При закапывании в левый носовой ход рекомендуется голову повернуть налево, при закапывании в правый носовой ход – направо.

Побочное действие

В рекомендуемых дозах препарат обычно хорошо переносится. У пациентов с повышенной чувствительностью иногда могут появиться слабые побочные эффекты, такие как чувство жжения и сухости в носу. В редких случаях после прекращения действия препарата отмечают чувство непроходимости носовых ходов. В редких случаях может наступить общее действие в результате раздражения симпатической нервной системы, например, раздражительность, повышенная потливость, головные боли, тремор, тахикардия, сердцебиение и повышение кровяного давления.

Назальное применение лекарственного средства более одной недели у взрослых или более трех дней у детей или слишком частое применение может вызвать физическую зависимость, т. е. саноринизм, сопровождающуюся интенсивным отеком слизистой оболочки носа, возникающим через относительно короткий промежуток времени после приема лекарственного средства. Длительное применение данного лекарственного средства может привести к повреждению эпителия слизистой оболочки, уменьшить цилиарную активность и стать причиной необратимого разрушения слизистой оболочки носа и развития хронического ринита.

При появлении побочного действия следует посоветоваться с врачом о целесообразности дальнейшего применения препарата.

Противопоказания

Детский возраст младше 15 лет;

повышенная чувствительность к ингредиентам препарата;

сухое воспаление слизистой оболочки носа;

тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы (артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца);

нарушение обмена веществ (сахарный диабет, повышенная функция щитовидной железы);

опухоль надпочечников (феохромоцитома);

Применять с осторожностью у пациентов, получающих ингибиторы моноаминоксидазы, или другие повышающие давление крови препараты.

Передозировка

Симптомы: при передозировке или случайном употреблении препарата могут возникнуть системные побочные явления, такие как нервозность, повышенная потливость, головные боли, тремор, тахикардия, сердцебиение, гипертензия. К возможным признакам передозировки относятся также тошнота, цианоз, повышение температуры, спазмы, остановка сердца, отек легких, дыхательные и психические расстройства. Может быть депрессия центральной нервной системы, проявляющаяся сонливостью, снижением температуры тела, брадикардией, потливостью, шоком подобному гипотонии, апноэ и комой.

Риск передозировки повышается у детей.

Меры предосторожности

Препарат необходимо назначать с большой осторожностью при тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы (гипертония, ИБС), нарушении метаболизма (сахарный диабет, гипертиреоз), феохромоцитоме и при одновременном лечении ингибиторами МАО и другими препаратами, повышающими давление. Также необходимо быть осторожным при общей анестезии с применением анестетиков, которые повышают чувствительность миокарда к симпатомиметикам (например, галотан), у пациентов с бронхиальной астмой, а также в период беременности и лактации.

Необходимо избегать длительного применения и передозировок препарата, особенно у детей. Длительное применение лекарственных средств, применяемых для снижения отека слизистой оболочки носа, может привести к набуханию и последующей атрофии слизистой оболочки носа.

Пациенты, которые применяют высокие дозы препарата, должны находиться под медицинским наблюдением в связи с возможным возникновением сердечно-сосудистых и неврологических побочных явлений (гипертензия, аритмия, сердцебиение, головные боли, головокружение, сонливость или бессонница).

Беременность и лактация

Нет достаточных данных о том, проникает ли нафазолин через плацентарный барьер и в грудное молоко. В связи с этим необходимо тщательно взвесить возможный риск для ребенка и ожидаемый терапевтический эффект.

Влияние на возможность управления автомобилем и другими механизмами

При применении Санорина в качестве капель в нос препарат не оказывает влияния на возможность управления автомобилем и другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении препарата с ингибиторами МАО или трициклическими антидепрессантами (и даже спустя несколько дней после их применения) возможно повышение кровяного давления.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C в недоступном для детей месте.

Срок годности

Срок годности препарата после первого вскрытия флакона – 28 дней.

Условия отпуска

Упаковка

Флакон из темного стекла объемом 10 мл с завинчивающейся крышкой-капельницей, снабженный опоясывающим язычком, обеспечивающим контроль первого вскрытия, вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.

«Ксантис Фарма Лимитед», Кипр.

Производитель

«Тева Чешские Предприятия с. р. о.», Чешская Республика

747 70 Опава-Комаров, Остравска 29/305, Чешская Республика.

Организация, принимающая претензии

ООО «Ксантер Фарма», Россия,

115035, г. Москва, Садовническая наб., д.75, подъезд F2.

Санорин (0,1%)

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество- нафазолина нитрат 0.001 г.

вспомогательные вещества: борная кислота, этилендиамин, метилпарабен, вода очищенная.

Описание

Бесцветный прозрачный раствор без запаха

Фармакотерапевтическая группа

Назальные препараты. Антиконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики. Нафазолин.

Код АТХ R01AA08

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Полное поглощение активного вещества было доказано после местного применения раствора нафазолина. Нафазолин не применяется перорально, хотя действительно всасывается из желудочно-кишечного тракта. Данные, касающиеся распределения, метаболизма и выведении нафазолина у людей неизвестны.

Фармакодинамика

Санорин содержит нафазолин, являющийся системным симпатомиметиком, действующим на альфа-адренорецепторы. Оказывает выраженное и длительно продолжающееся сосудосуживающее действие на сосуды слизистых оболочек. При интраназальном применении нафазолин суживает сосуды, уменьшает экссудацию, облегчая, таким образом, носовое дыхание и снижая отечность слизистой при воспалениях верхних дыхательных путей.

Показания к применению

– воспаление Евстахиевых труб

– воспаление среднего уха

– для снятия отека слизистой оболочки носа при диагностических и терапевтических вмешательствах

Способ применения и дозы

Взрослым и подросткам старше 15 лет – по 1-3 капли раствора в каждый носовой ход, 2-3 раза день, с интервалом не менее 4 часов.

Препарат закапывают в каждую ноздрю, голова должна быть наклонена назад. Во время закапывания в левую ноздрю целесообразно слегка повернуть голову влево, при закапывании в правую ноздрю, повернуть голову направо.

Препарат следует использовать в течение короткого периода времени. Он не должен применяться в течение более 5 дней у взрослых и более 3 дней у детей. Терапия может быть прекращена раньше, если заложенность носа устранена. Препарат можно применять повторно только через несколько дней после прекращения лечения.

Побочные действия

При применении в рекомендуемых дозах препарат обычно хорошо переносится.

– тошнота, головная боль, нервозность, тремор

– тахикардия, повышение артериального давления, сердцебиение

– реактивная гиперемия, повышенное потоотделение

– ощущение жжения или сухость в носу

– отек слизистой оболочки полости носа (при применении более 7 дней)

интенсивная заложенность носа, после ослабления действия препарата

Слишком частое применение может привести к зависимости, сопровождаемой интенсивным отеком слизистой оболочки, происходящим в течение относительно короткого времени после применения. Длительное применение препарата может привести к нарушению эпителия слизистой оболочки, ингибированию цилиарной деятельности и привести к необратимому повреждению слизистой оболочки и развитию сухого ринита.

Противопоказания

– повышенная чувствительность к активным веществам или к вспомогательным компонентам препарата

– детский возраст до 15 лет

Лекарственные взаимодействия

Препарат не следует применять одновременно с ингибиторами моноаминооксидазы, трициклическими антидепрессантами и мапротилином, так как может произойти нарушение сердечного ритма и повышение артериального давления.

Особые указания

Препарат необходимо назначать с большой осторожностью при заболеваниях сердечно-сосудистой системы (гипертония, ишемическая болезнь сердца), феохромоцитоме или с потенциально гипертензивными препаратами.

При длительном применении выраженность сосудосуживающего действия постепенно снижается (явление тахифилаксии), в связи, с чем рекомендуется препарат применять не более 5 дней.

Следует соблюдать осторожность во время общего наркоза с помощью анестетиков, которые повышают чувствительность миокарда к симпатомиметикам (например, галотан), у больных с бронхиальной астмой.

Следует избегать длительного применения и передозировки. Длительное применение лекарственных средств, предназначенных для снятия отека слизистой оболочки, может привести к отеку и последующей атрофии слизистой оболочки носа.

Это лекарственное средство содержит метилпарабен, который может вызвать аллергические реакции (возможно, замедленного типа).

Беременность и период лактации

Недостаточно информации о способности нафазолина проникать через плаценту и выделяться в грудное молоко. Поэтому необходимо рассмотреть потенциальные риски и преимущества лечения до введения препарата беременным или кормящим женщинам, назначать препарат, только в случае острой необходимости.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Препарат не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: случайное потребление препарата может привести к возникновению системных нежелательных реакций, таких как нервозность, повышенное потоотделение, головная боль, тремор, тахикардия, пальпитация или гипертония. Возможные симптомы передозировки представлены тошнотой, цианозом, лихорадкой, судорогами, остановкой сердца, отеком легких и дыхательными или психиатрическими проблемами. Кроме того, можно заметить угнетение центральной нервной системы, сопровождаемое сонливостью, снижением температуры тела, брадикардией, потоотделением, шоко-подобной гипотензией, апноэ или комой.

Риск передозировки выше у детей, поскольку они более восприимчивы к неблагоприятным воздействиям, чем взрослые.

Форма выпуска и упаковка

По 10 мл во флаконе коричневого стекла, снабженном капельницей с крышкой из полиэтилена с контролем первого вскрытия. Каждый флакон, снабженный этикеткой, вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в коробку из картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 10 ˚С до +25˚С.

Предохранять от замерзания.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

«Teva Czech Industries s.r.o.», Чешская Республика

«Тева Чешские Предприятия с.р.о.», Чешская Республика

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

«Teva Pharmaceutical Industries Ltd», Израиль

«Тева Фармацевтические Предприятия Лтд», Израиль

Адрес организации, принимающей претензии от потребителей по качеству продукции (товара) и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства на территории Республики Казахстан

ТОО «ратиофарм Казахстан», 050040, г. Алматы, пр. Аль-Фараби, 19,

БЦ Нурлы-Тау, 1Б, офис 603. Телефон: (727)3110915, Факс: (727)3110734,

Санорин при беременности

Можно ли во время беременности применять Санорин, есть ли противопоказания у беременных?

Можно ли во время беременности применять Санорин, есть ли противопоказания у беременных?

Вынашивание ребенка – это ответственный процесс, ведь женщина в ответе за маленького человека, находящегося в ее утробе. Некоторые вещества, попадающие в организм матери извне, могут стать опасными для плода, поэтому прежде чем принимать какое-либо медикаментозное средство, нужно посоветоваться с врачом и внимательно изучить инструкцию к препарату.

Медики часто назначают беременным Санорин, который помогает устранить отек и заложенность носовых пазух. Пациентке нужно придерживаться той дозировки, которую назначил лечащий врач, в противном случае возможно развитие побочных реакций или осложнений заболевания.

Свойства, состав и формы выпуска препарата

Санорин обладает сосудосуживающим действием благодаря входящему в его состав нитрату нафазолина (действующее вещество). В препарате присутствуют дополнительные компоненты:

  • вода;
  • борная кислота;
  • метилпарагидроксибензоат;
  • этилендиамин.

Эффект после распыления лекарства длится до 6-8 часов и возникает практически сразу (обычно через несколько минут). Сосуды суживаются, в результате этого спадает отечность и исчезает гиперемия слизистой оболочки, что значительно облегчает носовое дыхание.

Препарат производится не только в форме капель, но и в виде спрея с разной концентрацией действующего вещества (детская и взрослая дозировки):

  • Санорин с маслом эвкалипта. Помимо вышеперечисленных свойств обеспечивает антибактериальный и противовирусный эффект.
  • Санорин Аналергин. Средство является противоаллергическим.
  • Санорин–Ксило. Активное вещество – ксилометазолин, которое также является сосудосуживающим.

Можно ли при беременности применять Санорин, в каких случаях?

Назначая Санорин при беременности, врач обязательно соотнесет возможные риски для малыша и положительный эффект от использования для будущей матери. Обычно Санорин назначают по истечении 1 триместра, поскольку считается, что активное вещество медикамента может проникнуть в плацентарный кровоток и тем самым навредить ребенку.

У некоторых женщин практически с первых недель гестации начинается ринит беременных. При таком состоянии нос будущей матери всегда заложен, слизистая гиперемирована, естественное носовое дыхание затруднено.

При этом как плод, так и женщина, недополучают кислород, а это грозит внутриутробной гипоксией. В таком случае по назначению врача можно применять Санорин. Также средство показано во время беременности при:

  • синусите;
  • аллергических ринитах, в том числе в острых формах;
  • евстахиите;
  • отеке гортани;
  • гайморите;
  • ларингите;
  • поллинозе;
  • бактериальном конъюнктивите;
  • носовых кровотечениях.

Инструкция по применению препарата при беременности

Лекарство применяют не более 5-7 дней, поскольку возможно развитие побочных реакций и привыкания к активному компоненту средства. Перед первым использованием нужно изучить инструкцию к препарату. Закапывать капли в нос или впрыскивать спрей Санорин во время беременности можно трижды в сутки.

Часто врачи назначают беременным препарат именно с детской дозировкой, где концентрация нитрата нафазолина вдвое меньше. В случае, когда женщина применяет средство с более высокой концентрацией действующего вещества (взрослая дозировка), рекомендуется уменьшать дозу в 2 раза, хотя в некоторых случаях врачи назначают препарат без каких-либо коррекций доз, а согласно инструкции.

Иногда специалисты рекомендуют использовать капли исключительно перед сном, чтобы обеспечить комфортный ночной отдых, а днем советуют применять более щадящие методы лечения, например, промывания раствором морской соли или народные средства. Кратность приема Санорина зависит от типа заболевания и длительности эффекта после закапывания или впрыскивания.

Когда средство противопоказано?

Прием препарата нужно прекратить, если через некоторое время после впрыскивания женщина стала ощущать дискомфорт, раздражительность или другие нехарактерные проявления. Возможны побочные реакции в виде:

  • мигрени;
  • тошноты;
  • кожной сыпи;
  • гипертонии;
  • гиперемии;
  • тахикардии.

В некоторых случаях эффект от применения сосудосуживающего средства не наступает, а наоборот – отечность и гиперемия слизистой носа усиливаются. При появлении любых нехарактерных симптомов использование Санорина необходимо сразу же прекратить и сообщить о побочных реакциях своему лечащему врачу. Возможно, придется назначить другой препарат для лечения.

Любой медикамент, в том числе Санорин, нужно применять строго по назначению врача, особенно при беременности. Противопоказания к использованию средства:

  • глаукома;
  • высокое артериальное давление;
  • сахарный диабет;
  • аллергия или непереносимость компонентов препарата;
  • гемофилия;
  • нарушения функционирования эндокринной системы;
  • атеросклероз;
  • учащенное сердцебиение;
  • хронический ринит.

Стоимость и аналоги для будущих мам

Если по каким-либо причинам использование Санорина невозможно, допускается лечение аналогами этого средства. Аналоги Санорина и их стоимость представлены в таблице.

Санорин ® (Sanorin)

Лек. форма Дозировка Кол-во, шт Производитель
капли назальные 0.05% 0.1% 1
спрей назальный для детей 0.05% 1
спрей назальный 0.1% 1

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

  • Действующее вещество
  • Аналоги по АТХ
  • Фармакологические группы
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Способ применения и дозы
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Санорин
  • Срок годности препарата Санорин
  • Заказ в аптеках
  • Отзывы

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Фармакологические группы

  • Противоконгестивное средство — альфа-адреномиметик [Альфа-адреномиметики]
  • Противоконгестивное средство — альфа-адреномиметик [Антиконгестанты]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Капли назальные 10 мл
активное вещество:
нафазолина нитрат 0,005 г
0,01 г
вспомогательные вещества: этилендиамин; борная кислота; метилпарагидроксибензоат; вода
Спрей назальный 10 мл
активное вещество:
нафазолина нитрат 0,01 г
вспомогательные вещества: этилендиамин — q.s. (около 0,4 мг); борная кислота — 0,17 г; метилпарагидроксибензоат — 0,01 г; вода — до 10 мл

Фармакологическое действие

Способ применения и дозы

Интраназально.

Взрослым и детям старше 15 лет: по 1–3 капли или 1–3 дозы 0,1% раствора препарата Санорин (капли или спрей) в каждый носовой ход 3–4 раза в сутки.

Детям от 2 до 15 лет: по 1–2 капли 0,05% раствора препарата Санорин в каждый носовой ход 2–3 раза в сутки с интервалом не менее 4 ч.

Применять кратковременно, не более 1 нед у взрослых и не более 3 дней у детей. Если носовое дыхание облегчается, то применение препарата Санорин можно закончить раньше. Повторное применение возможно через несколько дней.

В случае носового кровотечения можно поместить в носовой ход ватный тампон, смоченный 0,05% раствором препарата.

При риноскопии для пролонгации поверхностной анестезии: по 2–4 капли 0,1% раствора с 1 мл анестетика.

Препарат Санорин, капли, закапывается в каждый носовой ход при немного запрокинутой назад голове. При закапывании в левый носовой ход следует наклонить голову вправо, а при закапывании в правый носовой ход — влево.

При первом применении препарата Санорин, спрей, рекомендуется несколько раз нажать на дозирующее устройство, пока не появится компактное облачко аэрозоля. Перед непосредственным применением следует снять защитный колпачок, флакон держать в вертикальном положении, концевую часть дозирующего устройства ввести в носовой ход, после чего быстро и резко нажать на аппликатор. Непосредственно сразу после впрыска рекомендуется произвести легкий вдох носом. После применения препарата аппликатор необходимо закрыть защитным колпачком.

Форма выпуска

Капли назальные, 0,05% и 0,1%. По 10 мл во флаконе из стекла коричневого цвета, снабженном капельницей SANO с колпачком из ПЭ и охранной лентой для контроля первого вскрытия. По 1 фл. в картонной пачке.

Спрей назальный, 0,1%. По 10 мл в матовом полупрозрачном пластиковом флаконе, снабженном навинчивающимся механическим дозирующим аппликатором с защитным колпачком и пластиковым защитным полукольцом для предохранения от случайного нажатия. По 1 фл. в картонной пачке.

Производитель

Тева Чешские Предприятия с.р.о., Остравска, 29, 74770, Опава-Комаров, Чешская республика.

Владелец регистрационного удостоверения: Тева Фармацевтические предприятия Лтд., Израиль.

Адрес для приема претензий: 119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, стр. 2 (Бизнес-центр «Конкорд»).

Санорин – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

спрей назальный [для детей]

Состав

1 флакон (10 мл) содержит:

действующее вещество: нафазолина нитрат 0,005 г;

вспомогательные вещества: борная кислота 0,170 г, метилпарагидроксибензоат 0,010 г, этилендиамин q.s. (около 0,0004 г), вода очищенная до 10 мл.

Описание

Прозрачная, бесцветная жидкость, без запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Противоконгестивное средство – альфа-адреномиметик

Код АТХ

Фармакодинамика:

Нафазолин относится к альфа2-адреномиметикам с прямым стимулирующим действием на альфа-адренорецепторы симпатической нервной системы.

При интраназальном введении оказывает быстрое выраженное и продолжительное вазоконстрикторное действие на сосуды слизистой оболочки полости носа носоглотки и придаточных пазух полости носа – уменьшает отечность и гиперемию благодаря чему улучшается проходимость носовых ходов и облегчается носовое дыхание.

Наряду с этим восстанавливается проходимость евстахиевых труб.

Терапевтический эффект наступает как правило в течение 5 мин после введения препарата и сохраняется на протяжении 4-6 часов.

Фармакокинетика:

Данных о распределении метаболизме и элиминации нафазолина у человека нет.

Показания:

– Острый ринит различной этиологии;

– средний отит – в качестве дополнительного средства для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки;

Противопоказания:

– Детский возраст до 3 лет;

– повышенная чувствительность к нафазолину или любому из компонентов препарата;

– тяжелые заболевания глаз;

– одновременный прием ингибиторов МАО и период до 14 суток после окончания их применения.

С осторожностью:

Препарат Санорин следует использовать с осторожностью при тяжелых сердечно-­сосудистых заболеваниях (ишемическая болезнь сердца) феохромоцитоме а также во время беременности и периода грудного вскармливания

Необходима осторожность при проведении общей анестезии с применением анестетиков повышающих чувствительность миокарда к симпатомиметикам (например Галотан) особенно у пациентов с бронхиальной астмой.

Беременность и лактация:

При необходимости применения препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) следует оценить ожидаемую пользу терапии для матери и возможный риск для плода.

Данных о проникновении нафазолина через плацентарный барьер а также в грудное молоко не имеется.

Способ применения и дозы:

Детям в возрасте от 3 до 6 лет назначают по 1-2 впрыскивания детям в возрасте от 6 до 15 лет – по 2 впрыскивания препарата Санорин в каждый носовой ход.

Препарат Санорин впрыскивают в обе ноздри до 3 раз в сутки. Между отдельными впрыскиваниями должен соблюдаться интервал не менее 4 часов.

Длительность применения составляет не более 3 суток. Если носовое дыхание облегчается то применение препарата Санорин можно закончить раньше. Повторное применение препарата возможно через несколько суток после прекращения терапии.

При первом использовании препарата Санорин спрей назальный для детей рекомендуется несколько раз нажать на распылительное устройство пока не появится компактное облачко аэрозоля.

Перед непосредственным использованием следует снять защитный колпачок флакон держать в вертикальном положении концевую часть распылительного устройства ввести в носовой ход после этого быстро и резко нажать на аппликатор. Сразу после впрыскивания рекомендуется слегка вдохнуть носом.

После использования препарата следует закрыть аппликатор защитным колпачком.

Побочные эффекты:

Классификация частоты побочных реакций Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) по частоте развития: очень часто (≥ 1/10) часто (≥ 1/100 и Общие расстройства и нарушения в месте введения

При повышенной чувствительности возможно чувство жжения и сухости в полости носа; в редких случаях после прекращения воздействия – реактивная гиперемия и отек слизистой оболочки полости носа.

При длительном и частом применении (более 1 недели) препарата Санорин возможно хроническое нарушение проходимости носовых ходов и атрофия слизистой оболочки полости носа.

Нарушения со стороны нервной системы

очень редко: головная боль раздражительность тремор.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

очень редко: повышенная потливость аллергические реакции сыпь.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

очень редко: тошнота.

Нарушения со стороны сердца

очень редко: тахикардия ощущение сердцебиения.

Нарушения со стороны сосудов

очень редко: повышение артериального давления.

В рекомендуемых дозах препарат обычно хорошо переносится.

Передозировка:

Нервозность повышенная потливость головная боль тремор тахикардия ощущение сердцебиения повышение артериального давления возможны также тошнота цианоз лихорадка судороги остановка сердца отек легких дыхательные и психические расстройства. В случае угнетения центральной нервной системой наблюдаются брадикардия слабость сонливость снижение температуры тела повышение потоотделения коллапс апноэ и кома.

Отмена препарата проведение симптоматической терапии.

Дети более уязвимы к побочным действиям препарата поэтому риск передозировки у детей выше чем у взрослых.

Взаимодействие:

При одновременном применении препарата с ингибиторами МАО или трициклическими антидепрессантами (и в течение 14 суток после окончания их применения) возможно повышение артериального давления что обусловлено высвобождением депонированных катехоламинов под действием нафазолина. Поэтому противопоказано применение препарата Санорин одновременно с ингибиторами МАО и в течение 14 суток после их отмены.

Нафазолин замедляет всасывание местных анестетиков что приводит к увеличению продолжительности их действия.

Особые указания:

Необходимо избегать долгосрочного использования и передозировки особенно у детей. Длительное применение препаратов предназначенных для снятия отека слизистых оболочек может привести к развитию вторичного отека и последующей атрофии слизистой оболочки носа.

Пациенты использующие высокие дозы лекарств должны контролироваться специалистом по поводу возможного возникновения сердечно-сосудистых и неврологических побочных эффектов (сердцебиение артериальная гипертензия аритмия головная боль головокружение сонливость или бессонница).

Лекарственное средство содержит Метилпарагидроксибензоат который может вызывать аллергические реакции (возможно отсроченные).

Ввиду возможного развития побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы и нервной системы не следует превышать рекомендуемые дозы препарата.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Препарат не влияет или незначительно влияет на способность управлять транспортными средствами и другими потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций с учетом профиля побочных эффектов.

Форма выпуска/дозировка:

Спрей назальный [для детей] 005%.

Упаковка:

10 мл препарата в матовом полупрозрачном пластиковом флаконе из ПЭВП снабженном навинчивающимся механическим распылительным аппликатором из ПЭ/ПП с защитным колпачком из ПЭНП и пластиковым защитным полукольцом для предохранения от случайного нажатия.

Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещен в картонную пачку.

Условия хранения:

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не использовать после окончания срока годности.

Ринит у беременных

Оториноларинголог, хирург GMS Clinic Олег Абрамов рассказывает в своей статье о рините беременных (далее РБ).

Я не случайно выбрал эту тему после серии публикаций в социальной сети про аллергический ринит (далее АР), так как последние исследования отмечают, что хоть причина возникновения РБ до конца не ясна, сочетание АР, особенно плохо контролируемого вместе с РБ, может приводить к выраженной заложенности носа, к недостаточному поступлению кислорода, и, как следствие, к повышенной утомляемости, раздражительности, частым ОРВИ, нарушению сна, что безусловно может отразиться на развитии плода. Более того, наличие АР связано с храпом у женщин во время беременности, и вместе они могут провоцировать развитие синдрома апноэ (остановки дыхания во сне), что приводит к артериальной гипертензии, преэклампсии, замедлению внутриутробного роста плода и низким показателям по шкале Апгар. Поэтому актуальность данной проблемы только растет.

Определение и понятие

Ринит беременных — это заболевание, сопровождающееся заложенностью носа и выделениями, периодическим чиханием без признаков воспаления, аллергии, или других причин. Данное состояние может возникнуть в любой триместр беременности и обычно проходит в течение двух недель после родов.

Встречаемость

Заложенность носа — очень частая проблема во время беременности (встречается примерно в 65% случаев), которая может возникнуть из-за различных причин. РБ по разным данным встречается в 9-40% случаев, причем, в одном из последних наблюдений отмечается нарастающая встречаемость, то есть больше всего РБ наблюдается в 3 триместре — 38,9%, в том числе у тех, у кого не отмечались проблемы в 1 и 2 триместре.

Причины и механизм возникновения

Механизм возникновения до конца не изучен, и считается, что РБ возникает вследствие гормональных изменений, в частности, под влиянием прогестерона, эстрогена, ХГЧ и других гормонов, концентрация которых постепенно повышается в течение беременности. Некоторые авторы считают, что возникновение РБ связанно с ухудшением сопутствующего АР. Некоторые исследования показывают, что гормональное воздействие приводит к расслаблению гладкой мускулатуры, которая составляет стенку сосудов слизистой носа, в результате чего появляется заложенность носа. Такие выводы подтверждаются другими исследованиями, которые показывают, что оральные контрацептивы вызывают схожие эффекты в полости носа (но не у всех). Другие работы показывают, что повышенный индекс массы тела, избыточный вес, множественные беременности провоцируют или отягощают РБ.

Прогрессирование и потенциальные риски

РБ при отсутствии адекватного лечения оказывает неблагоприятное влияние на течение беременности и может приводить к развитию риносинусита, который особенно тяжело переносится в 3 триместре. С другой стороны, беременность — особый период в жизни женщины, при котором большое количество лекарств запрещены, и ЛОР патологии, эти ограничения тоже не обошли стороной. Очень часто слышу на приеме: « Доктор я беременна и мучаюсь со своим носом все это время, но врачи мне говорят — ничего не поделаешь нужно терпеть». С другой стороны, часто наблюдается обратная ситуация «Доктор, я беременная и я без сосудосуживающих капель жить не могу ». Эти ситуации, конечно же, не правильны, так как с одной стороны есть выход и оптимальное лечение, а с другой стороны постоянное воздействие сосудосуживающими препаратами — это совсем не выход из ситуации.

Диагностика

На данный момент не существует специфического теста, позволяющего подтвердить или исключить РБ. Диагноз ставится на основании жалоб пациентки и исключения других патологий полости носа.

Выбор лечебной тактики

Прежде чем рассматривать более серьезные лекарства, следует начать с наших любимых солевых растворов. Следует отметить, что речь идет не про обычные солевые растворы, а гипертонические солевые растворы (с повышенным содержанием соли, примерно 19-23 г/л). Такие спреи продаются во всех аптеках, но сразу вам их не продадут (нужно попросить). Несколько исследований отмечают достоверную эффективность в снижении заложенности при использовании их при АР, хроническом риносинусите. Также сравнительные исследования показывают их большую эффективность по сравнению с обычными изотоническими растворами. Примеры: Физиомер — гипертонический раствор (мой любимый), Аквалор-заложенность, или Аквалор-сильный насморк, Аквамарис Стронг.

Доктор, не помогает.

Как известно из прошлых публикаций, наиболее эффективным в лечении АР на сегодняшний день являются интраназальные глюкокортикостероиды (иГКС). Они обладают доказанной эффективностью в снижении заложенности носа, а так же, зуда в носу и слезотечения и позволяют добиться адекватного контроля симптомов. Но, учитывая их гормональный эффект и возможное пагубное воздействие на плод, существуют определенные риски в их применении. Так же следует отметить, что на данный момент нет исследований, предоставляющих достоверные данные, подтверждающие опасность их применения. Современные ИГКС — мометазон (назонекс, дезринит) и флутиказон (авамис, фликсоназе) обладает очень низкой системной биодоступностью, меньше 1% и доказанной эффективностью, тем самым могут рассматриваться как начальная терапия РБ. В исследованиях не было выявлено статистически значимой взаимосвязи между развитием пороков плода и применением данных средств.

Кто такие FDA в США и почему их все слушают?

Все очень просто (жаль, что у нас не все так просто). Копирую объяснение из Википедии: « Агентство Министерства здравоохранения и социальных служб США, один из федеральных исполнительных департаментов. Управление занимается контролем качества пищевых продуктов, лекарственных препаратов, косметических средств, табачных изделий и некоторых других категорий товаров, а также осуществляет контроль за соблюдением законодательства и стандартов в этой области. »

Согласно классификации FDA по влиянию лекарств на плод, будесонид (тафен назаль) относится к категории В, которая означает, что есть доказательства безопасности применения данного лекарства во время беременности. При этом биодоступность будесонида составляет 33%. Этот препарат переместился из группы С в группу В, благодаря нескольким качественно проведенным исследованиям в Швеции с начала XXI века, доказавшим его безопасность.

Так же, согласно современным рекомендациям Американской Академии Аллергологии и иммунологии (AAAAI) ИГКС считаются безопасными и эффективными средствами в лечении ринита и риносинусита во время беременности. Но при этом не отмечается указание на конкретные препараты. Другие компетентные медицинские ассоциации так же не дают какие-либо рекомендации в плане выбора препарата. Поэтому, подытоживая все выше сказанное, а также согласно данным последнего обзора мометазон, флутиказон, будесонид могут рассматриваться как безопасные и эффективные средства в терапии РБ. Также следует отметить, что назначением препарата и ведением пациента должен заниматься опытный ЛОР врач, так как эти лекарства в РФ продаются без рецепта; мы настоятельно рекомендуем не заниматься самолечением.

Да не буду я принимать эти гормоны!

В некоторых ситуациях ОРВИ во время беременности может сопровождаться (во многом благодаря сопутствующему РБ или АР или и их комбинации) затяжным насморком, заложенностью носа и тяжестью в лице — классическими симптомами риносинусита. Данное заболевание при отсутствии адекватного лечения может приводить к серьезным осложнениям, поэтому крайне важна правильная диагностика данного заболевания. Антибиотики пенициллинового ряда относятся к категории В согласно FDA и могут быть применены при лечении (ОРС). При аллергии на пеницилины также могут быть использованы некоторые цефалоспорины или линкозамиды (Клиндамицин). Все они относятся к категорям А и В. ИГКС входят в стандарты лечения острых риносинуситов (подробнее в след. публикациях) и могут обеспечить выздоровление в комбинации с солевыми растворами без антибиотиков.

P. S. Принятие решения о лечении индивидуально для каждого случая и должно быть коллективным между врачом и пациентом. Надеюсь, данный обзор позволил прояснить некоторые аспекты в особенностях РБ и дать понять, что РБ не приговор и можно его адекватно контролировать.

Читайте также:
Лечение ОРЗ при беременности
Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: