Папазол при беременности

Папазол (Ирбитский ХФЗ)

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества: дибазол 0.030 г,

папаверина гидрохлорид 0.030 г

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кальция стеарат, тальк.

Описание

Таблетки белого или белого с сероватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические с фаской. Допускается наличие едва заметных вкраплений.

Фармакотерапевтическая группа

Другие периферические вазодилататоры

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Папаверин в дозе 25 мг/кг всасывались относительно быстро (20-60 минут), практически полностью на 94-100%. В условиях in vitro белки сыворотки ослабляют действие папаверина на изолированном отрезке кишки в 7 раз.

Спустя 4 часа после пероральной дозировки среди отдельных органов лёгкие и печень по сравнению с сывороткой дают более высокую радиоактивность, а через 12-24-48-72 часа – печень и почки. За это время с мочой выделяется приблизительно 30% дозы, а с калом 40-50%.

Печень метаболизирует и выделяет препарат с желчью, который удаляется из организма с калом.

Распределение препарата в органах, а также метаболитическое превращение не зависит от внутривенной или пероральной дозировки (исключение: ранние сроки после дозировки).

Выделение происходит с мочой.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, оказывает спазмолитическое, гипотензивное, артериодилатирующее действие. Бендазол – спазмолитическое средство миотропного действия; оказывает гипотензивное, вазодилатирующее действие, стимулирует функцию спинного мозга, обладает умеренной иммуностимулирующей активностью. Папаверин – спазмолитическое средство, оказывает гипотензивное действие. Ингибирует ФДЭ, вызывает накопление в клетке цАМФ и снижение содержания Ca2+, снижает тонус и расслабляет гладкие мышцы внутренних органов (ЖКТ, дыхательной и мочеполовой системы) и сосудов. В больших дозах снижает возбудимость сердечной мышцы и замедляет внутрисердечную проводимость. Действие на ЦНС выражено слабо (в больших дозах оказывает седативный эффект).

Показания к применению

– спазмы периферических артерий и сосудов головного мозга

– спазмы гладкой мускулатуры внутренних органов (в том числе язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, спазм привратника, кишечная колика, холецистит, спастический колит)

Способ применения и дозы

Внутрь. Взрослым и детям с 14 лет по 1-2 таблетки 2-3 раза в день. Курс лечения индивидуальный, обычно 2-4 недели.

Побочные действия

– тошнота, рвота, запор

– атриовентрикулярная блокада, нарушение сердечного ритма (в том числе желудочковая аритмия)

– снижение сократимости миокарда

– повышение уровня печеночных трансаминаз, эозинофилия

Противопоказания

– повышенная чувствительность к компонентам препарата

– нарушение атриовентрикулярной проводимости

– угнетение дыхания или коматозное состояние

детский возраст до 14 лет

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении со спазмолитиками, седативными средствами, диуретиками, трициклическими антидепрессантами, прокаинамидом, резерпином, хинидином возможно усиление гипотензивного эффекта.

Ослабляет действие антихолинэстеразных препаратов (галантамин, прозерин, физиостигмин и др.) на гладкую мускулатуру, уменьшает антипаркинсонический эффект на леводопу.

Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание препарата в желудочно-кишечном тракте.

Не влияет на гипотензивный эффект βадреноблокаторов, но предупреждает опосредованное βадреноблокаторами повышение периферического сопротивления сосудов.

Особые указания

С осторожностью применяется при:

– сниженной перистальтике кишечника

– печеночной и/или почечной недостаточности

– гиперплазии предстательной железы

– возраст старше 75 лет

В период лечения должен быть исключен прием алкоголя.

Читайте также:
Лечение зубов при грудном вскармливании

Беременность и лактация

При беременности и лактации применение препарата не рекомендуется.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или по 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из бумаги с полиэтиленовым покрытием.

По 300, 500 контурных безъячейковых упаковок или контурных ячейковых упаковок с инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробку из картона коробочного.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности

Условия отпуска из аптек

Производитель

ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод», Россия

623856, Россия, Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Кирова, 172

Тел/факс (34355) 3-60-90

Владелец регистрационного удостоверения

ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод», Россия

Адрес организации, принимающей претензии на территории Республики Казахстан от потребителей по качеству продукции

ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод», Россия

623856, Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Кирова, 172

Папазол (Papasolum)

Лек. форма Кол-во, шт Производитель
таблетки 10 20 30 50 100 500 1000 .

Инструкции по применению

  • Р N003624/01
    (Дальхимфарм) табл.
    15.07.2011
  • Р N002068/01
    (Авексима ОАО) табл.
    28.01.2003

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

  • Действующее вещество
  • Аналоги по АТХ
  • Фармакологические группы
  • Заказ в аптеках
  • Отзывы

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Фармакологические группы

  • Спазмолитики миотропные в комбинациях
  • Вазодилататоры в комбинациях

Папазол
Инструкция по медицинскому применению – РУ № Р N003624/01

Дата последнего изменения: 15.07.2011

Лекарственная форма

Состав

1 таблетка содержит

Бендазола гидрохлорида (дибазола) – 0,03 г, папаверина гидрохлорида – 0,03 г.

Вспомогательные вещества

Крахмал картофельный – 0,0565 г, тальк – 0,0023 г, кальция стеарат – 0,0012 г.

Описание лекарственной формы

Таблетки белого или белого с сероватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской. Допускается наличие едва заметных вкраплений.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, оказывает спазмолитическое, гипотензивное, артериодилатирующее действие.

Бендазол (дибазол) — спазмолитическое средство миотропного действия; оказывает гипотензивное, вазодилатирующее действие, стимулирует функцию спинного мозга, обладает умеренной иммуностимулирующей активностью.

Папаверин — спазмолитическое средство, оказывает гипотензивное действие. Ингибирует фосфодиэстеразу, вызывает накопление в клетке циклического аденозинмонофосфата и снижение содержания кальция, снижает тонус и расслабляет гладкие мышцы внутренних органов (желудочно-кишечного тракта, дыхательной и мочеполовой системы) и сосудов. В больших дозах снижает возбудимость сердечной мышцы: и замедляет внутрисердечную проводимость. Действие на центральную нервную систему выражено слабо (в больших дозах оказывает седативный эффект).

Показания

Артериальная гипертензия (лабильная), спазм периферических артерий и сосудов головного мозга, спазм гладкой мускулатуры внутренних органов (в т.ч. язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, спазм привратника, кишечная колика, холецистит, спастический колит), полиомиелит (остаточные явления), периферический паралич лицевого нерва.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, нарушения атриовентрикулярной проводимости, угнетение дыхания, эпилептический синдром, бронхообструктивный синдром, детский возраст до 12 лет.

С осторожностью

Сниженная перистальтика кишечника, черепно-мозговая травма, печеночная и/или почечная недостаточность, гипотиреоз, надпочечниковая; недостаточность, гиперплазия предстательной железы.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные о безопасности применения препарата при беременности и в период грудного вскармливания отсутствуют. Не рекомендуется применять при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутрь. Взрослым и детям старше 12 лет по 1–2 таблетки 2–3 раза в день. Курс лечения индивидуальный, обычно 2–4 недели.

Отсутствуют объективные данные в отношении применения папазола у детей в возрасте до 12 лет.

Побочные действия

Возможны аллергические реакции, тошнота, рвота, запор, повышенное потоотделение, головокружение, сонливость, развитие атриовентрикулярной блокады, нарушение сердечного ритма, снижение сократимости миокарда.

Передозировка

При передозировке возможно двоение в глазах, головокружение, легкая тошнота, потливость, ощущение: жара, гипотензия, головная боль. При снижении дозы или отмене препарата симптомы быстро проходят.

Лечение : промывание желудка, прием активированного угля, поддержание артериального давления, гемодиализ.

Взаимодействие

Фармакодинамическое: при одновременном применении папаверина со спазмолитиками, седативными средствами, диуретиками, трициклическими антидепрессантами, прокаинамидом, резерпином, хинидином возможно усиление гипотензивного эффекта.

Дибазол ослабляет действие ингибиторов холинэстеразы (галантамин, неостигмина метилсульфат, физостигмин и др.) на гладкую мускулатуру. Папаверин уменьшает антипаркинсонический эффект.

Фармакокинетическое: адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание препарата в желудочно-кишечном тракте.

Особые указания

В период лечения должен быть исключен прием алкоголя.

В период лечения необходимо воздержать от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из бумаги с полимерным покрытием или полиэтиленовым покрытием.

10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной; марки ЭП-73 и фольги алюминиевой печатной лакированной.

Контурные безъячейковые и ячейковые упаковки вместе с равным количеством инструкции по применению помещают в групповую упаковку.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Заказ в аптеках

Отзывы

Оставьте свой комментарий

Регистрационные удостоверения Папазол

  • 009254
  • 71/528/9
  • П N015619/01
  • Р N000675/01-2001
  • Р N001602/01
  • Р N001640/01-2002
  • Р N002003/01-2002
  • Р N002068/01
  • Р N002124/01
  • Р N002229/01
  • Р N002815/01
  • Р N003624/01

Официальный сайт компании РЛС ® . Энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента российского интернета. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.

Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения правообладателя.

При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.

Еще много интересного

© РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ ® РЛС ® , 2000-2021.

Все права защищены.

Не разрешается коммерческое использование материалов.

Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.

Папазол

Регистрационный номер

Торговое наименование

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Состав

Состав на одну таблетку:

Действующие вещества: бендазол (дибазол) — 30 мг; папаверина гидрохлорид — 30 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 57 мг, кальция стеарат — 1 мг, тальк — 2 мг.

Описание

Круглые, плоскоцилиндрической формы, таблетки белого или белого с сероватым оттенком цвета, с двухсторонней фаской. Допускается наличие едва заметных вкраплений.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Бендазол (дибазол) — спазмолитическое средство миотропного действия. Оказывает сосудорасширяющее, спазмолитическое действие.

Папаверина гидрохлорид является миотропным спазмолитическим средством. Снижает тонус гладких мышц внутренних органов и сосудов. Вызывает расширение артерий, способствует увеличению кровотока, в том числе церебрального.

Фармакокинетика

Бендазол — биодоступность около 80 %, продуктами биотрансформации бендазола в крови являются два конъюгата, образующиеся вследствие метилирования и карбоэтоксилирования иминогруппы имидазольного кольца бендазола: 1-метил-2-бензилбензимидазол и 1-карбоэтокси-2-бензилбензимидазол. Метаболиты бендазола выводятся с мочой.

Папаверина гидрохлорид — биодоступность в среднем — 54 %. Связь с белками плазмы — 90 %. Хорошо распределяется, проникает через гистогематические барьеры. Метаболизируется в печени. Период полувыведения — 0,5–2 ч. (может удлиняться до 24 ч.). Выводится почками в виде метаболитов. Полностью удаляется из крови при гемодиализе.

Показания

Применяют при спазмах периферических сосудов и сосудов головного мозга, при спазмах гладкой мускулатуры органов брюшной полости.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, нарушения атриовентрикулярной проводимости, угнетение дыхания, эпилептический синдром, бронхообструктивный синдром, детский возраст до 3 лет.

С осторожностью

Сниженная перистальтика кишечника, черепно-мозговая травма, печёночная и/или почечная недостаточность, гипотиреоз, надпочечниковая недостаточность, гиперплазия предстательной железы, беременность, период лактации.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Безопасность применения препарата при беременности и в период грудного вскармливания не установлена. При беременности и в период грудного вскармливания применение препарата возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребёнка.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 12 лет: по 1–2 таблетки 2–3 раза в сутки.

Детям от 3 до 12 лет: по 1 таблетке 2–3 раза в сутки.

Режим дозирования определяется лечащим врачом.

Курс лечения индивидуальный, обычно 2–4 недели.

Побочное действие

Частота приведённых побочных эффектов указана в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто — более 10 %; часто — более 1 % и менее 10 %; нечасто — более 0,1 % и менее 1 %; редко — более 0,01 % и менее 0,1 %; очень редко — менее 0,01 %, включая отдельные случаи; частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.

Для Папазола:

До настоящего времени не сообщалось о побочных эффектах при приёме данной комбинации. Частота возникновения нижеперечисленных возможных побочных эффектов неизвестна.

Со стороны центральной нервной системы: головокружение, сонливость.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: развитие атриовентрикулярной блокады, нарушение сердечного ритма, снижение сократимости миокарда.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запор.

Со стороны кожных покровов: повышенная потливость.

Прочие: аллергические реакции.

Для Бендазола:

Перечисленные эффекты проявляются при применении в больших дозах. При снижении дозы или отмене препарата названные побочные явления быстро проходят.

Со стороны центральной нервной системы: частота неизвестна — головокружение, головная боль.

Со стороны кожных покровов: частота неизвестна — повышенная потливость.

Со стороны пищеварительной системы: частота неизвестна — тошнота.

Для Папаверина гидрохлорида:

Со стороны центральной нервной системы: часто — сонливость.

Со стороны кожных покровов: часто — кожная сыпь (обычно эритематозная, крапивница), нечасто — кожный зуд, редко — повышенная потливость.

Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, запор, нечасто — повышение активности «печёночных» трансаминаз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — снижение артериального давления, нечасто — желудочковая экстрасистолия.

Со стороны органов кроветворения: очень редко — эозинофилия.

Передозировка

Для Папазола: симптомы передозировки препарата обусловлены свойствами входящих в него компонентов. При передозировке возникает чувство жара, повышенная потливость, диплопия, слабость, сонливость, тошнота, головокружение, гипотензия, головная боль. Лечение: специфического антидота не существует. Отмена препарата, промывание желудка, назначение активированного угля и проведение симптоматической терапии.

Для Бендазола: сведения о случаях передозировки отсутствуют. Наиболее вероятным нежелательным явлением может быть выраженное снижение артериального давления. Лечение: при выраженном снижении артериального давления придать пациенту положение «лёжа» с приподнятыми нижними конечностями, проводить симптоматическую терапию. Для Папаверина гидрохлорида: симптомы передозировки — диплопия (двоение в глазах), слабость, снижение артериального давления.

Лечение: симптоматическое (поддержание артериального давления).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Фармакодинамическое: при одновременном применении со спазмолитиками, седативными средствами, диуретиками, трициклическими антидепрессантами, прокаинамидом, резерпином, хинидином возможно усиление гипотензивного эффекта.

Ослабляет действие антихолинэстеразных препаратов (галантамин, прозерин, физиостигмин и др.) на гладкую мускулатуру; уменьшает антипаркинсонический эффект леводопы.

Фармакокинетическое: адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание препарата в желудочно-кишечном тракте.

Бендазол: предупреждает обусловленное бета-адреноблокаторами увеличение общего периферического сосудистого сопротивления. Фентоламин усиливает гипотензивное действие бендазола.

Папаверин: снижает противопаркинсонический эффект леводопы и гипотензивный эффект метилдопы. В комбинации с барбитуратами спазмолитическое действие папаверина усиливается. При совместном применении с трициклическими антидепрессантами, прокаинамидом, резерпином, хинидином возможно усиление гипотензивного эффекта папаверина. В сочетании с алпростадилом усиливается риск развития приапизма.

Особые указания

В период лечения должен быть исключён приём алкоголя.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из материала упаковочного комбинированного на бумажной основе.

2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

300, 500 контурных упаковок с равным количеством инструкций по медицинскому применению помещают в коробку из картона.

Хранение

Хранить в защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.

Папазол (Papazol)

Владелец регистрационного удостоверения:

Активные вещества

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Папазол

Таблетки 1 таб.
папаверина гидрохлорид30 мг
бендазола гидрохлорид30 мг

10 шт. – упаковки безъячейковые контурные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (5) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки безъячейковые контурные (1) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки безъячейковые контурные (5) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки безъячейковые контурные (1000) – ящики картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (1000) – ящики картонные.

Клинико-фармакологические группы

  • Антигипертензивный препарат
  • Миотропный спазмолитик

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, оказывает спазмолитическое, гипотензивное, вазодилатирующее действие.

Бендазол – спазмолитическое средство миотропного действия; оказывает гипотензивное, вазодилатирующее действие, стимулирует функцию спинного мозга, обладает умеренной иммуностимулирующей активностью.

Папаверин – спазмолитическое средство, оказывает гипотензивное действие. Ингибирует фосфодиэстеразу, вызывает накопление в клетке цАМФ и снижение содержания кальция, снижает тонус и расслабляет гладкие мышцы внутренних органов (ЖКТ, дыхательной и мочеполовой системы) и сосудов. В больших дозах снижает возбудимость сердечной мышцы и замедляет внутрисердечную проводимость. Действие на ЦНС выражено слабо (в больших дозах оказывает седативный эффект).

Показания активных веществ препарата Папазол

Артериальная гипертензия (лабильная); спазм периферических артерий и сосудов головного мозга; спазм гладкой мускулатуры внутренних органов (в т.ч. язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, спазм привратника, кишечная колика, холецистит, спастический колит); полиомиелит (остаточные явления); периферический паралич лицевого нерва.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
B91 Последствия полиомиелита
G45 Преходящие транзиторные церебральные ишемические приступы [атаки] и родственные синдромы
G51 Поражения лицевого нерва
I10 Эссенциальная [первичная] гипертензия
I73.9 Болезнь периферических сосудов неуточненная (в т.ч. перемежающаяся хромота, спазм артерий)
K25 Язва желудка
K26 Язва двенадцатиперстной кишки
K31.3 Пилороспазм, не классифицируемый в других рубриках
K52.9 Неинфекционный гастроэнтерит и колит неуточненный
K81.0 Острый холецистит
K81.1 Хронический холецистит
R10.4 Другие и неуточненные боли в области живота (колика)
R51 Головная боль

Режим дозирования

Внутрь взрослым – по 1-2 таб. 2-3 раза/сут.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, запор.

Со стороны ЦНС: головокружение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: AV-блокада, аритмии, снижение сократимости миокарда.

Прочие: аллергические реакции, повышенное потоотделение.

Противопоказания к применению

Нарушения AV-проводимости; эпилептический синдром; бронхообструктивный синдром; детский возраст до 1 года; повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью назначают при сниженной перистальтике кишечника, черепно-мозговой травме, печеночной и/или почечной недостаточности, гипотиреозе, надпочечниковой недостаточности, гиперплазии предстательной железы, при беременности и в период лактации.

Папазол : инструкция по применению

  • Лекарственная форма •
  • Состав •
  • Описание •
  • Фармакотерапевтическая группа •
  • Фармакологические свойства •
  • Показания к применению •
  • Способ применения и дозы •
  • Побочные действия •
  • Противопоказания •
  • Лекарственные взаимодействия •
  • Особые указания •
  • Форма выпуска и упаковка •
  • Условия хранения •
  • Срок хранения •
  • Условия отпуска из аптек •
  • Производитель •

Лекарственная форма

Состав

Одна таблетка содержит:

активные вещества: дибазол 0,030 г, папаверина гидрохлорид 0,030 г

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кальция стеарат, тальк.

Описание

Таблетки белого или белого с сероватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические с фаской. Допускается наличие едва заметных вкраплений.

Фармакотерапевтическая группа

Периферические вазодилататоры. Прочие периферические вазодилататоры.

Фармакологические свойства

После приема внутрь папаверин и дибазол быстро абсорбируются в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность папаверина составляет 29-57 %, биодоступность дибазола около 60 %. Терапевтически эффективные концентрации препарата в плазме соответствуют содержанию папаверина 0,2-2,0 мкг/мл, дибазола 0,5-2,0 мкг/мл. Связывание с белками плазмы крови составляет для папаверина 90 %, для дибазола около 70 %.

Компоненты папазола легко проходят через гистогематические барьеры, в том числе через гематоплацентарный и гематоэнцефалический барьеры. В ткани печени и жировой ткани наблюдается кумуляция папаверина, дибазол – практически не кумулирует. Папаверин подвергается биотрансформации в печени. Период полуэлиминации (Т1/2) папаверина составляет 0,5-2,0 ч. Выводится в виде конъюгированных с глюкуроновой кислотой фенольных метаболитов с мочой, незначительные количества папаверина (менее 0,5 %) выводятся в неизмененном виде. Данные относительно биотрансформации и элиминации дибазола у человека отсутствуют.

Комбинированный препарат, оказывает спазмолитическое, гипотензивное, артериодилатирующее действие. Бендазол – спазмолитическое средство миотропного действия; оказывает гипотензивное, вазодилатирующее действие, стимулирует функцию спинного мозга, обладает умеренной иммуностимулирующей активностью. Папаверин – спазмолитическое средство, оказывает гипотензивное действие. Ингибирует ФДЭ, вызывает накопление в клетке цАМФ и снижение содержания Ca2+, снижает тонус и расслабляет гладкие мышцы внутренних органов (ЖКТ, дыхательной и мочеполовой системы) и сосудов. В больших дозах снижает возбудимость сердечной мышцы и замедляет внутрисердечную проводимость. Действие на ЦНС выражено слабо (в больших дозах оказывает седативный эффект).

Показания к применению

– спазмы периферических артерий и сосудов головного мозга

– умеренно выраженные спазмы гладкой мускулатуры внутренних органов (в том числе язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, спазм привратника, кишечная колика, холецистит, спастический колит).

Способ применения и дозы

Взрослым по 1 таблетке 2 – 3 раза в сутки. Курс лечения индивидуальный, но не более 8 – 14 дней.

Побочные действия

– тошнота, рвота, запор

– повышенная потливость, приливы жара

– головокружение, головная боль, слабость

– атриовентрикулярная блокада, нарушение сердечного ритма (в том числе желудочковая аритмия)

– снижение сократимости миокарда

– повышение уровня печеночных трансаминаз, эозинофилия

– геморрагия из места инъекции

Противопоказания

– повышенная чувствительность к компонентам препарата

– нарушение атриовентрикулярной проводимости

– угнетение дыхания или коматозное состояние

– судорожный синдром или эпилептические припадки в анамнезе

– детский возраст до 18 лет

– возраст старше 60-ти лет

– печеночная и почечная недостаточность

– недостаточность функции надпочечников

– гиперплазия предстательной железы

– повышенный тонус мышц

– беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении со спазмолитиками, седативными средствами, диуретиками, салуретиками (гидрохлортиазидом, ацетазоламидом, фуросемидом, спиронолактоном и др.), трициклическими антидепрессантами, прокаинамидом, резерпином, хинидином, фентоламином, новокаинамидом, клонидином, возможно усиление гипотензивного эффекта.

При одновременном применении с сердечными гликозидами (дигоксин, строфантин) ослабляет их действие за счет снижение активности сердечного гликозида.

Барбитураты усиливают спазмолитический эффект папазола.

Ослабляет действие антихолинэстеразных препаратов (галантамин, прозерин, физиостигмин и др.) на гладкую мускулатуру, уменьшает антипаркинсонический эффект на леводопу.

При комбинированном применении папазола и нитрофурантоина возможно развитие гепатита.

При совместном применении с аскорбиновой кислотой наблюдается усиление иммуностимулирующего эффекта папазола.

У курящих лиц метаболизм папазола ускорен, а его фармакологические эффекты уменьшаются.

Адсорбенты, молоко, антацидные средства (карбонат кальция, гидроксид алюминия, гидроксид магния, или фосфат алюминия), вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание препарата в желудочно-кишечном тракте. Интервал между их применением и применением папазола должен составлять не менее 2 часов.

Не влияет на гипотензивный эффект β-адреноблокаторов, но предупреждает опосредованное β-адреноблокаторами повышение периферического сопротивления сосудов.

Особые указания

С осторожностью применяется при:

– сниженной перистальтике кишечника

При беременности и лактации применение препарата не рекомендуется.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

При применении препарата следует воздержаться от управления автотранспортом и работы со сложными механизмами.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или по 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из материала упаковочного комбинированного на бумажной основе.

По 300, 500 контурных безъячейковых упаковок или контурных ячейковых упаковок с инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробку из картона коробочного.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25ºС.

Папазол таблетки – Фармстандарт – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Состав

На одну таблетку:

активные вещества: бендазола гидрохлорид (дибазол) – 30 мг, папаверина гидрохлорид – 30 мг;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный – 56 мг, тальк – 3 мг, кислота стеариновая – 1 мг.

Описание

Таблетки белого или белого с сероватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской. Допускается наличие едва заметных вкраплений.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Комбинированный препарат оказывает спазмолитическое гипотензивное артериодилатирующее действие.

Бендазол – спазмолитическое средство миотропного действия; оказывает гипотензивное вазодилатирующее действие стимулирует функцию спинного мозга обладает умеренной иммуностимулирующей активностью.

Папаверина гидрохлорид – спазмолитическое средство оказывает гипотензивное действие. Ингибирует ФДЭ вызывает накопление в клетке цАМФ и снижение содержания Са 2+ снижает тонус и расслабляет гладкие мышцы внутренних органов (ЖКТ дыхательной и мочеполовой системы) и сосудов. В больших дозах снижает возбудимость сердечной мышцы и замедляет внутрисердечную проводимость. Действие на ЦНС выражено слабо (в больших дозах оказывает седативный эффект).

Показания:

Артериальная гипертензия (лабильная) спазм периферических артерий и сосудов головного мозга спазм гладкой мускулатуры внутренних органов (в т.ч. язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки спазм привратника кишечная колика холецистит спастический колит) полиомиелит (остаточные явления) периферический паралич лицевого нерва.

Противопоказания:

Гиперчувствительность нарушения AV проводимости эпилептический синдром бронхообструктивный синдром детский возраст до 3 лет.

С осторожностью:

Сниженная перистальтика кишечника ЧМТ печеночная и/или почечная недостаточность гипотиреоз надпочечниковая недостаточность гипертрофия предстательной железы; беременность период лактации.

Беременность и лактация:

Безопасность применения препарата при беременности и в период грудного вскармливания не установлена. При беременности и в период грудного вскармливания применение препарата возможно только в том случае если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Способ применения и дозы:

Внутрь взрослым – по 1-2 таблетки 2-3 раза в сутки.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции тошнота запоры повышенное потоотделение головокружение AV блокада аритмии снижение сократимости миокарда.

Передозировка:

Симптомы: чувство жара диафореза (потливости) диплопии слабости сонливости тошноты головокружения гипотензии головной боли.

Лечение: специфического антидота не существует. Отмена препарата промывание желудка назначение активированного угля и проведение симптоматической терапии.

Взаимодействие:

При одновременном применении препарата со спазмолитиками седативными ЛС диуретиками трициклическими антидепрессантами прокаинамидом резерпином хинидином возможно усиление выраженности гипотензивного эффекта.

Ослабляет действие антихолинэстеразных ЛС на гладкую мускулатуру (галантамин прозерин физиостигмин и др.).

Адсорбенты вяжущие и обволакивающие ЛС уменьшают всасывание препарата в ЖКТ.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

При производстве на ОАО “Фармстандарт-Томскхимфарм” Россия

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

По 10 таблеток в контурной безъячейковой упаковке.

1 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Контурные ячейковые или безъячейковые упаковки вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в групповую упаковку.

100-1000 контурных ячейковых или безъячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в ящик из картона гофрированного “Для стационаров”.

При производстве на ОАО “Фармстандарт-Лексредства” Россия

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

По 10 таблеток в контурной безъячейковой упаковке.

1 2 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Контурные ячейковые или безъячейковые упаковки вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в групповую упаковку.

100-1000 контурных ячейковых или безъячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в ящик из картона гофрированного “Для стационаров”.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

Производитель

Фармстандарт ОАО [Томск],

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО [Томск, пр.Ленина]

Папазол-Дарница таблетки №10

  • Инструкция
  • Статистика

Характеристики

Инструкция для Папазол-Дарница таблетки №10

  • Состав
  • Показания
  • Особенности по применению
  • Передозировка
  • Срок годности
  • Производитель
  • Фармакологические свойства
  • Противопоказания
  • Способ применения и дозы
  • Побочные эффекты
  • Условия хранения

Состав

действующие вещества: 1 таблетка содержит бендазола гидрохлорида 30 мг, папаверина гидрохлорида 30 мг;

вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, натрия кроскармеллоза, кальция стеарат.

Лекарственная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого с сероватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской.

Фармакотерапевтическая группа. Периферические вазодилататоры. Код АТХ С04А Х.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Комбинированное лекарственное средство, в состав которого входят алкалоид папаверин и производное имидазола − бендазол.

Папаверин – миотропное спазмолитическое средство. Он является ингибитором фермента фосфордиэстеразы, вызывающей внутриклеточное накопление циклического 3′,5′-аденозинмонофосфата (цАМФ). Накопление цАМФ приводит к нарушению сократимости гладких мышц и их расслаблению при спастических состояниях. Понижает тонус, уменьшает сократительную деятельность гладких мышц и вызывает в связи с этим сосудорасширяющее и спазмолитическое действие. Действие папаверина на центральную нервную систему выражено слабо, лишь в повышенных дозах он проявляет некоторый седативный эффект.

Бендазол − миотропное спазмолитическое средство. Непосредственно влияет на состояние гладких мышц сосудистой стенки и внутренних органов за счет влияния на имидазоловые рецепторы. Снижает артериальное давление, содержание свободного кальция в гладких мышцах, снимает спазм гладких мышц органов брюшной полости, стимулирует функции спинного мозга. Повышает способность тканей противостоять гипоксии, повышает синтез нуклеиновых кислот и белка.

Клинические характеристики.

Показания

Спазмы гладких мышц внутренних органов (пилороспазм, спастический колит, холецистит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, кишечная колика,

почечная колика, спазмы мочевыводящих путей);

транзиторный спазм сосудов мозга;

умеренно выраженный спазм периферических сосудов;

дополнительное средство в составе комплексной терапии артериальной гипертензии.

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующему веществу или к другим компонентам лекарственного средства; нарушение атриовентрикулярной проводимости; тяжелая сердечная недостаточность; артериальная гипотензия; заболевания, протекающие со снижением мышечного тонуса; судорожный синдром, бронхообструктивный синдром, кровоточащая язва желудка и двенадцатиперстной кишки; гипотонический колит; привычный запор; черепно-мозговая травма; тяжелая печеночная и почечная недостаточность; хронический нефрит с отеками и нарушением азотовыделительной функции почек; сахарный диабет; гипотиреоз; недостаточность надпочечников, гипертрофия предстательной железы, глаукома.

В случае редких наследственных состояний, из-за которых возможна несовместимость с вспомогательным веществом лекарственного средства (см. раздел «Особые меры безопасности»), прием лекарственного средства противопоказан.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При одновременном применении папазола с другими лекарственными средствами возможно:

с антигипертензивными лекарственными средствами разных групп, трициклическими антидепрессантами, салуретиками, прокаинамидом, резерпином, хинидином, фентоламином – усиление гипотензивного эффекта; при длительном применении с β-адреноблокаторами лекарственное средство предотвращает повышение общего периферического сопротивления, вызываемого β-адреноблокаторами;

с антихолинэргическими средствами – усиление антихолинэргического эффекта;

с барбитуратами – взаимное усиление эффектов;

с леводопой, метилдопой – ослабление эффектов данных лекарственных средств;

с лекарственными средствами, подавляющими ЦНС – повышение токсичности данных лекарственных средств, такая комбинация не рекомендуется;

с сердечными гликозидами – выраженное усиление сократительной функции миокарда в результате уменьшения общего периферического сопротивления сосудов;

с адсорбентами, вяжущими и обволакивающими средствами – уменьшение всасывания лекарственного средства из желудочно-кишечного тракта.

Эффективность лекарственного средства снижается при табакокурении.

Особенности по применению

Лекарственное средство назначать с осторожностью и в дозах ниже среднетерапевтических, при тяжелых заболеваниях сердца, наджелудочковой тахикардии, угнетении дыхания, снижении перистальтики кишечника, шоковых состояниях, ослабленным пациентам и пациентам пожилого возраста.

Не рекомендуется применять лекарственное средство для длительного лечения артериальной гипертензии, особенно пациентам пожилого возраста.

При приеме лекарственного средства возможно развитие ортостатической гипотензии.

При появлении симптомов нарушения функции печени, в частности, желудочно-кишечных расстройств, желтухи, эозинофилии и повышения уровня печеночных ферментов необходимо прекратить прием лекарственного средства.

Следует сообщить врачу о возникновении следующих симптомов: приливы, потливость, головная боль, повышенная утомляемость, желтуха, высыпания на коже, тошнота, дискомфорт в области желудка, запор.

Курение ухудшает эффективность лекарственного средства.

Во время приема лекарственного средства следует отказаться от употребления алкоголя и препаратов, подавляющих центральную нервную систему.

Лекарственное средство содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует лекарственное средство.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Лекарственное средство противопоказано в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакций при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Во время лечения лекарственным средством следует воздержаться от управления автотранспортом или работы с другими сложными механизмами.

Способ применения и дозы

Лекарственное средство назначать взрослым внутрь за 2 часа до или после еды по 1 таблетке 2-3 раза в сутки. Максимальная разовая доза – 1 таблетка, максимальная суточная доза – 4 таблетки.

Продолжительность лечения определяет врач в зависимости от характера и течения заболевания, эффективности терапии.

Лекарственное средство не применять детям.

Передозировка

Симптомы отравления представляют собой сочетание передозировки папаверином и бендазолом.

Симптомы отравления бендазолом: артериальная гипотензия, аритмия, повышенная потливость, ощущение жара, головокружение, тошнота, головная боль, слабость, снижение перфузии тканей.

Симптомы отравления папаверином: беспокойство, заторможенность, сонливость, слабость, головная боль, потливость, нарушение зрения, диплопия, затрудненное дыхание, атаксия, нистагм, угнетение центральной нервной системы, синусовая тахикардия, частичная или полная атриовентрикулярная блокада, артериальная гипотензия, коллапс, кома, цианоз, метаболический ацидоз, гипервентиляция, гипергликемия, гиперкалиемия, тошнота, рвота, запор, расстройства желудочно-кишечного тракта, высыпания на коже.

Лечение: отмена лекарственного средства, промывание желудка до чистых промывных вод, солевое слабительное и активированный уголь. Симптоматическое лечение. Специфического антидота нет.

Побочные эффекты

При применении лекарственного средства у отдельных больных могут наблюдаться побочные реакции, характерные для препаратов папаверина и бендазола.

Со стороны респираторной системы, органов грудной клетки и средостения: сухой кашель, насморк, затрудненное дыхание.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, запор, дискомфорт в области желудка.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение активности печеночных трансаминаз, желтуха.

Со стороны нервной системы: головная боль, сонливость, слабость, головокружение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: AV-блокада, аритмии, снижение сократительной способности миокарда, артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия, ощущения сердцебиения, боль в области сердца, приливы, желудочковая экстрасистолия, тахикардия; при длительном применении – ухудшение показателей ЭКГ в связи с уменьшением сердечного выброса.

Со стороны крови и лимфатической системы: эозинофилия.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая высыпания, зуд, крапивницу, отек Квинке.

Общие нарушения: повышенное потоотделение, гиперемия, ощущение жара.

В случае появления любых нежелательных явлений больному необходимо посоветоваться с врачом!

Срок годности

Не применять лекарственное средство после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Производитель

ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: