Можно ли беременным но-шпу?

Но-шпа ® (No-spa ® ) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено и расфасовано:

Вторичная упаковка и выпускающий контроль качества:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Но-шпа ®

Таблетки желтого с зеленоватым или оранжеватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой “spa” на одной стороне.

1 таб.
дротаверина гидрохлорид40 мг

Вспомогательные вещества: магния стеарат – 3 мг, тальк – 4 мг, повидон – 6 мг, крахмал кукурузный – 35 мг, лактозы моногидрат – 52 мг.

6 шт. – блистеры ПВХ/Алюминий (1) – пачки картонные.
24 шт. – блистеры ПВХ/Алюминий (1) – пачки картонные.
60 шт. – флаконы полипропиленовые (1) с пробкой полиэтиленовой, снабженной штучным дозатором – пачки картонные.
64 шт. – флаконы полипропиленовые (1) с пробкой полиэтиленовой, снабженной штучным дозатором – пачки картонные.
100 шт. – флаконы полипропиленовые (1) с пробкой полиэтиленовой – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Спазмолитическое средство, производное изохинолина. Оказывает мощное спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру за счет ингибирования фермента ФДЭ 4 типа (ФДЭ4). Ингибирование ФДЭ4 приводит к повышению концентрации цАМФ, инактивации киназы легкой цепи миозина, что в дальнейшем вызывает расслабление гладкой мускулатуры. Снижающий концентрацию иона Са 2+ эффект дротаверина через цАМФ объясняет антагонистический эффект дротаверина по отношению к Са 2+ .

In vitro дротаверин ингибирует фермент ФДЭ4 без ингибирования ферментов ФДЭ3 и ФДЭ5. Поэтому эффективность дротаверина зависит от концентрации ФДЭ4 в разных тканях. ФДЭ4 наиболее важна для подавления сократительной активности гладкой мускулатуры, в связи с чем селективное ингибирование ФДЭ4 может быть полезным для лечения гиперкинетических дискинезий и различных заболеваний, сопровождающихся спастическим состоянием ЖКТ.

Гидролиз цАМФ в миокарде и гладкой мускулатуре сосудов происходит, главным образом, с помощью фермента ФДЭ3, чем объясняется тот факт, что при высокой спазмолитической активности у дротаверина отсутствуют серьезные побочные эффекты со стороны сердца и сосудов и выраженные эффекты в отношении сердечно-сосудистой системы.

Дротаверин эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нейрогенного, так и мышечного происхождения. Независимо от типа вегетативной иннервации дротаверин расслабляет гладкую мускулатуру ЖКТ, желчевыводящих путей, мочеполовой системы.

Вследствие своего сосудорасширяющего действия дротаверин улучшает кровоснабжение тканей.

Таким образом, вышеописанные механизмы действия дротаверина устраняют спазм гладкой мускулатуры, что приводит к уменьшению боли.

Фармакокинетика

По сравнению с папаверином дротаверин при приеме внутрь быстрее и более полно абсорбируется из ЖКТ. После пресистемного метаболизма в системный кровоток поступает 65% принятой дозы дротаверина. С max в плазме крови достигается через 45-60 мин.

In vitro дротаверин в высокой степени связывается с белками плазмы (95-98%), особенно с альбумином, β- и γ-глобулинами.

Дротаверин равномерно распределяется в тканях, проникает в гладкомышечные клетки. Не проникает через ГЭБ. Дротаверин и/или его метаболиты способны незначительно проникать через плацентарный барьер.

Дротаверин почти полностью метаболизируется в печени.

T 1/2 дротаверина составляет 8-10 ч.

В течение 72 ч дротаверин практически полностью выводится из организма. Приблизительно 50% дротаверина выводится почками и около 30% – через ЖКТ. Дротаверин главным образом экскретируется в виде метаболитов, неизмененный дротаверин в моче не обнаруживается.

Показания препарата Но-шпа ®

  • спазмы гладкой мускулатуры при заболеваниях желчевыводящих путей: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит;
  • спазмы гладкой мускулатуры мочевыводящих путей: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, спазмы мочевого пузыря.

В качестве вспомогательной терапии:

  • при спазмах гладкой мускулатуры ЖКТ: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит, спастический колит с запором и синдром раздраженного кишечника с метеоризмом;
  • при головных болях напряжения;
  • при дисменорее (менструальных болях).

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
G44.2 Головная боль напряженного типа
K25 Язва желудка
K26 Язва двенадцатиперстной кишки
K27 Пептическая язва
K29 Гастрит и дуоденит
K31.3 Пилороспазм, не классифицируемый в других рубриках
K52 Другие неинфекционные гастроэнтериты и колиты
K58 Синдром раздраженного кишечника
K80 Желчнокаменная болезнь [холелитиаз] (в т.ч. печеночная колика)
K81.0 Острый холецистит
K81.1 Хронический холецистит
K82.8 Другие уточненные болезни желчного пузыря и пузырного протока (в т.ч. дискинезия)
K83.0 Холангит
K83.8 Другие уточненные болезни желчевыводящих путей
N10 Острый тубулоинстерстициальный нефрит (острый пиелонефрит)
N11 Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит)
N20 Камни почки и мочеточника
N21 Камни нижних отделов мочевых путей
N23 Почечная колика неуточненная
N30 Цистит
N94.4 Первичная дисменорея
N94.5 Вторичная дисменорея
R10.4 Другие и неуточненные боли в области живота (колика)
R30.1 Тенезмы мочевого пузыря

Режим дозирования

Взрослым назначают по 1-2 таб. на один прием 2-3 раза/сут. Максимальная суточная доза – 6 таб. (что соответствует 240 мг).

Клинических исследований с применением дротаверина с участием детей не проводилось.

В случае назначения препарата Но-шпа ® детям:

  • в возрасте от 6 до 12 лет – по 40 мг (1 таб.) 1-2 раза/сут, максимальная суточная доза – 80 мг (2 таб.);
  • в возрасте старше 12 лет – по 40 мг (1 таб.) 1-4 раза/сут или по 80 мг (2 таб.) 1-2 раза/сут. Максимальная суточная доза – 160 мг (4 таб.).

При приеме препарата без консультации с врачом рекомендованная продолжительность приема препарата обычно составляет 1-2 дня. В случаях, когда дротаверин применяется в качестве вспомогательной терапии, продолжительность лечения без консультации с врачом может быть больше (2-3 дня). Если болевой синдром сохраняется, пациенту следует обратиться к врачу.

Метод оценки эффективности

Если пациент может легко самостоятельно диагностировать симптомы своего заболевания, т.к. они являются для него хорошо известными, то эффективность лечения, а именно – исчезновение болей, также легко поддается оценке пациентом. Если в течение нескольких часов после приема препарата в максимальной разовой дозе наблюдается умеренное уменьшение боли или отсутствие уменьшения боли, или если боль существенно не уменьшается после приема максимальной суточной дозы, рекомендуется обратиться к врачу.

При использовании флакона с полиэтиленовой пробкой, снабженной штучным дозатором: перед использованием следует удалить защитную полоску с верхней части флакона и наклейку со дна флакона. Расположить флакон в ладони таким образом, чтобы дозирующее отверстие на донышке не упиралось в ладонь. Затем надавить на верх флакона, в результате чего одна таблетка выпадет из дозирующего отверстия на донышке.

Побочное действие

Ниже представлены неблагоприятные реакции, наблюдавшиеся в клинических исследованиях, разделенные по системам органов с указанием частоты их возникновения в соответствии со следующими градациями, рекомендованными ВОЗ: очень часто (≥10%), часто (≥1%, Со стороны нервной системы: редко – головная боль, вертиго, бессонница; частота неизвестна – головокружение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – ощущение сердцебиения, снижение АД.

Со стороны пищеварительной системы: редко – тошнота, запор.

Со стороны иммунной системы: редко – аллергические реакции (ангионевротический отек, крапивница, зуд, сыпь).

Противопоказания к применению

  • тяжелая печеночная или почечная недостаточность;
  • тяжелая сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса);
  • детский возраст до 6 лет;
  • период грудного вскармливания (клинические данные отсутствуют);
  • наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы;
  • повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ препарата.

С осторожностью: артериальная гипотензия, беременность, у детей (недостаточность клинического опыта применения).

Применение при беременности и кормлении грудью

В проведенных исследованиях не выявлено тератогенного и эмбриотоксического действия дротаверина, а также неблагоприятного воздействия на течение беременности. Однако при необходимости применения препарата Но-шпа ® при беременности следует соблюдать осторожность и назначать препарат только после оценки соотношения потенциальной пользы для матери и возможного риска для плода.

В связи с отсутствием необходимых доклинических и клинических данных в период лактации назначать препарат не рекомендуется.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Противопоказан прием препарата детям в возрасте до 6 лет.

Особые указания

В состав таблеток 40 мг входит 52 мг лактозы моногидрата, вследствие этого возможны нарушения со стороны пищеварительной системы у пациентов с непереносимостью лактозы. Данная форма не предназначена для пациентов с дефицитом лактазы, галактоземией или синдромом нарушенной абсорбции глюкозы/галактозы.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

При приеме внутрь в терапевтических дозах дротаверин не оказывает влияние на способность к вождению автотранспорта и выполнению работы, требующей повышенной концентрации внимания. При проявлении каких-либо побочных реакций вопрос о вождении транспорта и работе с механизмами требует индивидуального рассмотрения. В случае появления головокружения после приема препарата, следует избегать занятия потенциально опасными видами деятельности, такими как управление транспортными средствами и работа с механизмами.

Передозировка

Симптомы: передозировка дротаверина ассоциировалась с нарушениями сердечного ритма и проводимости, включая полную блокаду ножек пучка Гиса и остановку сердца, которая может быть фатальной.

Лечение: в случае передозировки пациенты должны находиться под медицинским наблюдением. При необходимости следует проводить симптоматическое и направленное на поддержание основных функций организма лечение, включая стимуляцию рвоты или промывание желудка.

Лекарственное взаимодействие

Ингибиторы ФДЭ, подобные папаверину, ослабляют противопаркинсоническое действие леводопы. При назначении препарата Но-шпа ® одновременно с леводопой возможно усиление ригидности и тремора.

При одновременном применении дротаверина с другими спазмолитическими средствами, включая м-холиноблокаторы, происходит взаимное усиление спазмолитического действия.

Условия хранения препарата Но-шпа ®

Таблетки в блистерах ПВХ/Алюминий следует хранить при температуре не выше 25°C; срок годности – 3 года.

Таблетки во флаконах следует хранить в оригинальной упаковке при температуре от 15° до 25°C; срок годности – 5 лет.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.

Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Но-шпа ® (No-Spa ® )

Лек. форма Дозировка Кол-во, шт Производитель
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг 24
таблетки 40 мг 6 12 20 24 30 60 64 .
раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл 5 25

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

  • Действующее вещество
  • АТХ
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания препарата Но-шпа
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Но-шпа
  • Срок годности препарата Но-шпа
  • Заказ в аптеках
  • Отзывы

Действующее вещество

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Таблетки 1 табл.
активное вещество:
дротаверина гидрохлорид 40 мг
вспомогательные вещества: магния стеарат — 3 мг; тальк — 4 мг; повидон — 6 мг; крахмал кукурузный — 35 мг; лактозы моногидрат — 52 мг

Описание лекарственной формы

Круглые, двояковыпуклые таблетки желтого с зеленоватым или оранжеватым оттенком цвета, с гравировкой «spa» на одной стороне.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Дротаверин представляет собой производное изохинолина, которое проявляет мощное спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру за счет ингибирования ФДЭ IV типа (ФДЭ IV). Ингибирование фермента ФДЭ IV приводит к повышению концентрации цАМФ , инактивации киназы легкой цепи миозина, что в дальнейшем вызывает расслабление гладкой мускулатуры. Снижающий концентрацию ионов Ca 2+ эффект дротаверина через цАМФ объясняет антагонистический эффект дротаверина по отношению к ионам Ca 2+ .

In vitro дротаверин ингибирует фермент ФДЭ IV без ингибирования ферментов ФДЭ III и ФДЭ V. Поэтому эффективность дротаверина зависит от концентраций ФДЭ IV в разных тканях. ФДЭ IV наиболее важна для подавления сократительной активности гладкой мускулатуры, в связи с чем селективное ингибирование ФДЭ IV может быть полезным для лечения гиперкинетических дискинезий и различных заболеваний, сопровождающихся спастическим состоянием ЖКТ .

Гидролиз цАМФ в миокарде и гладкой мускулатуре сосудов происходит, главным образом, с помощью фермента ФДЭ III, чем объясняется тот факт, что при высокой спазмолитической активности у дротаверина отсутствуют серьезные побочные эффекты со стороны сердца и сосудов и выраженные эффекты в отношении ССС .

Дротаверин эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нейрогенного, так и мышечного происхождения. Независимо от типа вегетативной иннервации, дротаверин расслабляет гладкую мускулатуру ЖКТ , желчевыводящих путей, мочеполовой системы.

Вследствие своего сосудорасширяющего действия дротаверин улучшает кровоснабжение тканей.

Таким образом, вышеописанные механизмы действия дротаверина устраняют спазм гладкой мускулатуры, что приводит к уменьшению боли.

Фармакокинетика

Абсорбция. По сравнению с папаверином дротаверин при приеме внутрь быстрее и более полно абсорбируется из ЖКТ . После пресистемного метаболизма в системный кровоток поступает 65% принятой дозы дротаверина. Cmax дротаверина в плазме крови достигается через 45–60 мин.

Распределение. In vitro дротаверин имеет высокую связь с белками плазмы (95–98%), особенно с альбумином, γ- и β-глобулинами.

Дротаверин равномерно распределяется в тканях, проникает в гладкомышечные клетки. Не проникает через ГЭБ . Дротаверин и/или его метаболиты могут незначительно проникать через плацентарный барьер.

Метаболизм. Дротаверин почти полностью метаболизируется в печени.

Выведение. T1/2 дротаверина составляет 8–10 ч.

В течение 72 ч дротаверин практически полностью выводится из организма. Около 50% дротаверина выводится почками и около 30% — через ЖКТ . Дротаверин главным образом экскретируется в виде метаболитов, неизмененная форма дротаверина в моче не обнаруживается.

Показания препарата Но-шпа ®

спазмы гладкой мускулатуры, при заболеваниях желчевыводящих путей: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит;

спазмы гладкой мускулатуры мочевыводящих путей: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, спазмы мочевого пузыря.

В качестве вспомогательной терапии:

при спазмах гладкой мускулатуры ЖКТ : язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит, спастический колит с запором и синдром раздраженного кишечника с метеоризмом;

при головных болях напряжения;

при дисменорее (менструальных болях).

Противопоказания

повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата;

тяжелая печеночная или почечная недостаточность;

тяжелая сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса);

детский возраст до 6 лет;

период грудного вскармливания (отсутствие клинических данных);

наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы и синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы (из-за присутствия в составе препарата лактозы моногидрата).

С осторожностью: при артериальной гипотензии; у детей (недостаточность клинического опыта применения); у беременных женщин (см. раздел «Применение при беременности и кормлении грудью»).

Применение при беременности и кормлении грудью

В проведенных исследованиях не выявлено тератогенного и эмбриотоксического действия дротаверина, а также неблагоприятного воздействия на течение беременности. Однако, при необходимости применения препарата Но-шпа ® во время беременности, следует соблюдать осторожность, и назначать препарат только после оценки соотношения потенциальной пользы для матери и возможного риска для плода.

В связи с отсутствием исследований на животных и клинических данных, назначать дротаверин в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Побочные действия

Ниже представлены неблагоприятные реакции, наблюдавшиеся в клинических исследованиях, разделенные по системам органов с указанием частоты их возникновения в соответствии со следующими градациями, рекомендованными ВОЗ : очень часто (≥10%), часто (≥1% и ЦНС : редко — головная боль, вертиго, бессонница; частота неизвестна — головокружение.

Со стороны ССС : редко — ощущение сердцебиения, снижение АД .

Со стороны ЖКТ : редко — тошнота, запор.

Со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции (ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд) (см. раздел «Противопоказания»).

Взаимодействие

Леводопа. Ингибиторы ФДЭ , подобные папаверину, снижают антипаркинсоническое действие леводопы. При назначении дротаверина одновременно с леводопой возможно усиление ригидности и тремора.

Другие спазмолитические средства, включая м-холиноблокаторы. Взаимное усиление спазмолитического действия.

Способ применения и дозы

Взрослые. По 1–2 табл. на один прием 2–3 раза в день. Максимальная суточная доза — 6 табл. (что соответствует 240 мг).

Дети. Клинические исследования по применению дротаверина у детей не проводились.

В случае назначения дротаверина детям:

6–12 лет: по 1 табл. на один прием 1–2 раза в день. Максимальная суточная доза — 2 табл. (что соответствует 80 мг);

старше 12 лет: по 1 табл. на один прием 1–4 раза в день или по 2 табл. на один прием 1–2 раза в день. Максимальная суточная доза — 4 табл. (что соответствует 160 мг).

При приеме препарата без консультации с врачом рекомендованная продолжительность приема препарата обычно составляет 1–2 дня. В случаях, когда дротаверин применяется в качестве вспомогательной терапии, продолжительность лечения без консультации с врачом может быть больше (2–3 дня). Если болевой синдром сохраняется, пациенту следует обратиться к врачу.

При использовании флакона с ПЭ пробкой, снабженной штучным дозатором. Перед использованием удалить защитную полоску с верхней части флакона и наклейку со дна флакона. Расположить флакон в ладони таким образом, чтобы дозирующее отверстие на донышке не упиралось в ладонь. Затем надавить на верхнюю часть флакона, в результате чего одна таблетка выпадет из дозирующего отверстия на донышке.

Метод оценки эффективности. Если пациент может легко самостоятельно диагностировать симптомы своего заболевания, т.к. они являются для него хорошо известными, то эффективность лечения, а именно исчезновение болей, также легко поддается оценке пациентом. Если в течение нескольких часов после приема максимальной разовой дозы наблюдается умеренное уменьшение боли или отсутствие уменьшения боли или если боль существенно не уменьшается после приема максимальной суточной дозы, рекомендуется обратиться к врачу.

Передозировка

Симптомы: передозировка дротаверина ассоциировалась с нарушениями сердечного ритма и проводимости, включая полную блокаду ножек пучка Гиса и остановку сердца, которая может быть фатальной.

Лечение: в случае передозировки пациенты должны находиться под медицинским наблюдением, и при необходимости, им должно проводиться симптоматическое и направленное на поддержание основных функций организма лечение, включая индукцию рвоты или промывание желудка.

Особые указания

Каждая таблетка препарата Но-шпа ® 40 мг содержит 52 мг лактозы моногидрата. Это может вызывать желудочно-кишечные жалобы у пациентов с непереносимостью лактозы. Данная форма неприемлема для пациентов с дефицитом лактазы, галактоземией или синдромом нарушенной абсорбции глюкозы/галактозы (см. раздел «Противопоказания»).

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами. При приеме внутрь в терапевтических дозах дротаверин не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие повышенного внимания. При проявлении каких-либо побочных действий вопрос о вождении транспорта и работе с механизмами требует индивидуального рассмотрения. В случае появления головокружения после приема препарата, следует избегать занятия потенциально опасными видами деятельности, такими, как управление автомобилем и работа с механизмами.

Форма выпуска

Таблетки, 40 мг. По 6 или 24 табл. в блистер ПВХ/алюминий. По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

По 60 или 64 табл. во флакон из полипропилена с полиэтиленовой пробкой, снабженной штучным дозатором.

По 100 табл. во флакон из полипропилена с полиэтиленовой пробкой.

По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Производитель

Производитель и фасовщик (первичная упаковка)

Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО, ул. Леваи 5, Верешедьхаз, 2112, Венгрия.

Упаковщик (вторичная (потребительская) упаковка) и выпускающий контроль качества

1. Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО, ул. Леваи 5, Верешедьхаз, 2112, Венгрия.

2. АО «ОРТАТ», Россия 157092, Костромская обл., Сусанинский р-н, с. Северное, мкр-н Харитоново.

Претензии потребителей направлять по адресу в России: 125009, Москва, ул. Тверская, 22.

Тел.: (495) 721-14-00; факс: (495) 721-14-11.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Но-шпа ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Но-шпа ®

таблетки 40 мг — 3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Но-шпа при беременности

Весь контент iLive проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.

У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.

Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.

Но-шпа – наиболее распространенный спазмолитик, повсеместно используемый для снятия болей различной этиологии. Препарат избавляет от мигрени, зубного, мышечного, а также костного болевых синдромов.

Женщинам но-шпа помогает облегчить состояние при менструации. Лекарство очень часто выписывают в период вынашивания ребенка. Беременность – это большая ответственность за жизнь будущего малыша, поэтому возникает вопрос: «Безопасна ли но-шпа при беременности?» Беспокойство будущих мам понятно, ведь но-шпа относится к лекарственным средствам.

Как оказалось, но-шпа не только показана многим беременным, но является необходимым веществом у пациенток с гипертонусом матки, позволяющим на раннем сроке предотвратить самопроизвольное прерывание беременности.

[1]

Дозировка но-шпы при беременности

Но-шпа выпускается в форме таблеток, капсул и растворе для инфузий. Основу лекарства составляет действующее вещество – дротаверин гидрохлорид. К вспомогательным элементам относятся – крахмал кукурузный, лактоза, повидон, тальк, магния стерат. Все это необходимо учитывать, если имеется непереносимость одного из компонентов.

Но-шпа беременным показана при следующих ситуациях:

  • спазм гладкой мускулатуры;
  • понижение маточного тонуса;
  • состояния, требующие ослабления схваток.

Необходимое количество лекарственного вещества, а также форму для приема назначает врач в индивидуальном порядке. Как правило, для снижения гипертонуса в начале срока рекомендуют к приему по одной-двум таблеткам два-три раза в день (80-240 мг). Внутримышечная дозировка но-шпы при беременности может составлять 40-240мг/день.

Использование препарата перед родами способствует уменьшению болевых ощущений, нормализует сократительную активность мускулатуры матки, сокращает период родовой деятельности и снижает риск травматизма. Хотя Европейские специалисты считают прием но-шпы в родах пережитками старой школы, а в ряде стран и вовсе запретили прием лекарства на любом сроке вынашивания плода.

[11], [12], [13], [14]

Можно ли но-шпу при беременности?

Основу но-шпы составляет дротаверин – действующее вещество с выраженным спазмолитическим свойством. Дротаверин оказывает влияние на все гладкомышечные структуры организма (ЖКТ, мочеполовая и кровеносная система, желчевыводящие пути). Препарат вызывает расширение сосудов, что способствует увеличению кровопритока в органы. В течение суток лекарство перерабатывается в печени и удаляется из организма.

Можно ли но-шпу при беременности? Как и любое другое лекарство, но-шпа применяется по врачебному предписанию, после предварительного осмотра. Основное показание к приему препарата – это повышенный тонус матки на ранних стадиях развития плода.

Вообще следует более детально разобраться в понятии гипертонуса. Если вы ощутили нечто в виде укола при резком повороте или при попытке быстро встать, беспокоиться не следует. Состояние нервного напряжения, неоправданная торопливость, усталость нередко увеличивают маточный тонус, приходящий в норму после расслабления. Боли ноющего, тянущего постоянного характера в сопровождении кровянистых выделений свидетельствуют о наличии проблем. Такие случаи допускают применение лекарственного средства. Следует помнить, что но-шпа при беременности используется сугубо в начале срока, если существует угроза выкидыша.

Препарат помимо уменьшения тонуса мускулатуры и расширения кровеносных сосудов, расслабляющее действует на шейку матки, провоцируя ее раскрытие. Поэтому прием но-шпы на поздних сроках не рекомендуется.

Но-шпа на ранних сроках беременности

Начало беременности сопровождается резкими изменениями в организме, гормональной перестройкой и повышенной эмоциональностью. Все эти факторы могут отразиться на маточном тонусе, поэтому не стоит волноваться при появлении кратковременного дискомфорта внизу живота.

Многие врачи советуют носить но-шпу с собой и принимать таблетки при появлении болезненных ощущений. Лучше всего первоначально проконсультироваться у гинеколога, а уж потом пить лекарство. Некоторые врачи перестраховываются, назначая но-шпу для снятия тонуса без видимых на то причин. Естественно, если маточное напряжение не уменьшается, растет болезненность, появляются выделения из влагалища – это настораживающие симптомы и показанием будет но-шпа на ранних сроках беременности для сохранения плода.

Что же касается остальных случаев и возможности самостоятельного приема препарата, то лучше сначала обратиться к гинекологу, который в случае необходимости назначит грамотное лечение.

Вредна ли но-шпа при беременности?

Но-шпа является лекарством, которое имеет свои противопоказания и побочные действия. Дротаверин – основа препарата – способен вызвать аллергические реакции, не рекомендован к приему при болезнях сердца, почек, печени, а также лицам с пониженным давлением. Но-шпа нередко усугубляет токсикоз, приводит к потере аппетита, запорам, слабости и учащению пульса. Спазмолитик запрещено применять при родовой деятельности из-за увеличения риска послеродового кровотечения.

Любую будущую маму беспокоит мысль: «Вредна ли но-шпа при беременности?» В ходе клинических исследований медики не выявили вредного воздействия но-шпы на развитие плода. Однако в ряде стран (в США, Англии и Германии) уже на протяжении нескольких лет специалисты не практикуют прием лекарства беременными. Опыт зарубежных гинекологов указывает на взаимосвязь между приемом но-шпы при беременности и замедлении речевой активности у малыша впоследствии.

Другие данные свидетельствуют, что но-шпа нормализует сердечную деятельность плода. Женщинам с тахикардией плода вводили препарат внутримышечно и патология проходила.

Венгерские ученые проводили медицинское исследование, наблюдая за тридцатью тысячами беременных, принимающих но-шпу на втором и третьем триместре. Помимо терапевтического эффекта, врачи не выявили ни одного случая патологии у младенцев после рождения.

В любом случае к но-шпе следует относиться с осторожностью и пить ее строго по врачебному предписанию.

Но-шпа и папаверин при беременности

Но-шпа – спазмолитическое средство миотропного действия. Лекарство способствует понижению тонуса гладких мышц, расширению кровеносных сосудов, снижению двигательной активности мышечных структур внутренних органов.

Но-шпа в виду длительности воздействия и эффективности занимает первое место среди аналогичных препаратов, папаверин – не исключение. При этом но-шпа не влияет на работу вегетативной и центральной нервной систем. Положительное действие но-шпы наблюдается спустя две-четыре минуты после приема препарата, максимальный эффект – через полчаса.

Но-шпа и папаверин при беременности в некоторых случаях используются совместно. Возможен прием но-шпы в таблетках по 2шт/3р.день или уколы по назначению врача. Суппозитории папаверина применяют одновременно с но-шпой или в качестве отдельного средства. Как правило, врачи назначают одну свечку в прямую кишку до трех раз за день. Комбинация приема зависит от индивидуальных особенностей организма женщины и течения беременности.

[2], [3], [4]

Но-шпа при беременности: инструкция

Миотропный спазмолитик, коим является но-шпа, наилучшие результаты показывает на органах мочеполовой и пищеварительной системы.

Мышечное сокращение, боль и твердость низа живота – главные симптомы повышенного тонуса матки, способного вызвать выкидыш в начале беременности. С целью расслабления мышц врачи назначают но-шпу.

Но-шпа при беременности инструкция сообщает, что препарат применяют в случаях, когда риск при лечении ниже риска самого заболевания. Данные исследований не выявили тератогенного или эмбриотоксического действия дротаверина в период вынашивания. Парентеральное введение но-шпы в процессе родовой деятельности не рекомендовано по причине возможного развития послеродового кровотечения. Препарат также противопоказан в период грудного вскармливания.

Но-шпа не применяется при:

  • повышенной чувствительности к одному из составляющих;
  • почечной/печеночной недостаточности;
  • заболеваниях сердца;
  • глаукоме.

Повышенную осторожность при приеме лекарства следует соблюдать женщинам с пониженным кровяным давлением.

[5]

Как принимать но-шпу при беременности?

С вопросом: «Как принимать но-шпу при беременности?» лучше обратиться в женскую консультацию. На основании обследования, в случае необходимости, вам назначат дозировку лекарства.

К использованию любого фармакологического средства в процессе вынашивания малыша следует подходить с осторожностью и трезвым рассудком. Обратившись к форумам, можно понять, что но-шпа при беременности действительно назначается практически половине женщин. Но сами мамы напоминают, что но-шпа – это не витамин и пить ее следует только в экстренных случаях, согласованных с гинекологом. Действительно есть страны (например, Финляндия, Эстония), где но-шпы не существует и беременные обходятся без данного препарата. Может быть, наши врачи и правда перестраховываются?

Как бы там ни было, прием но-шпы не должен осуществляться бесконтрольно. Болевые ощущения в животе появляются не только в результате угрозы прерывания беременности, но и как симптом серьезных заболеваний – приступ аппендицита, кишечной непроходимости, перфорации язвы и т.д. Перечисленные процессы требуют немедленного хирургического вмешательства, а прием но-шпы способен «смазать» клиническую картину и только усугубить ситуацию.

Зачем пить но-шпу при беременности?

Но-шпу можно назвать «народной таблеткой», популярной при приступах головной, зубной, менструальной боли. Но зачем пить но-шпу при беременности?

Основное показание к приему но-шпы – повышенный тонус матки с угрозой выкидыша в начале беременности. В этом случае препарат расслабляет гладкие мышцы матки, снижает их двигательную активность, способствует расширению сосудов и улучшению кровообращения. В последние месяцы вынашивания пить препарат не желательно, так как лекарство действует на раскрытие шейки матки. Как обезболивающее, но-шпу используют в момент родов. Делают это тоже крайне осторожно из-за возможности послеродового кровотечения.

Как пить но-шпу при беременности?

Сорокалетнее доверие, которое завоевала но-шпа среди потребителей, обусловлено тем, что лекарство устраняет причину болевых синдромов, а не маскирует их. Высокая безопасность, эффективность и минимальное количество побочных действий препарата подтверждена клиническими испытаниями в более, чем сорока странах мира.

Качественное сырье для но-шпы изготавливается на Венгерском заводе при строгом соблюдении технологического процесса, позволяющего добиться высокой степени очистки от сторонних примесей и гарантировать точное количественное содержание действующего вещества (40 мг) в каждой таблетке. Современная маркировка упаковки позволяет защитить препарат от подделок.

Нередко но-шпа рекомендуется врачами акушерами-гинекологами с целью снятия постоянного тонуса матки и сохранения беременности на раннем сроке. Главное не заниматься самолечением, а своевременно обратиться к специалисту, который назначит курс и дозировку приема препарата.

На вопрос: «Как пить но-шпу при беременности?» можно ответить однозначно: «Без фанатизма». Не нужно тянуться к таблетке при малейшем напряжении в животе. Пейте лекарство только при необходимости, обоснованной медицинскими показаниями. Головные, зубные и другие боли следует устранять без применения лекарственных средств. Например, массажем или посещением соответствующего специалиста.

Уколы но-шпы при беременности

Но-шпа при беременности в ампулах используется для подготовки к родам с целью ускорения процесса раскрытия шейки матки. При родовой деятельности вводят внутримышечно 40мг препарата, инъекцию можно повторить через пару или более часов. Но-шпа оказывает также обезболивающее действие, уменьшает вероятность разрывов.

Уколы но-шпы при беременности показаны женщинам с непереносимостью лактозы (она содержится в таблетках). Инфузии позволяют добиться наиболее быстрого обезболивающего эффекта.

Неприятным явлением при получении но-шпы в уколах бывает формирование болезненных уплотнений – инфильтратов, которые рассасываются за несколько месяцев.

Применение но-шпы при беременности

Период вынашивания плода требует пересмотра ежедневного рациона и мыслей, а также отменяет прием лекарственных веществ. Исключением может стать применение но-шпы при беременности с разрешения врача-гинеколога.

Но-шпа позволяет быстро снять болевой синдром и уменьшить маточный тонус. Но не нужно считать препарат панацеей от любой боли. Употребление лекарства должно проходить под медицинским контролем, в указанной дозировке и в особо острых случаях.

Непродолжительные тянущие дискомфорты внизу живота могут указывать на подготовку матки к предстоящим родам, поэтому к кратковременным болям следует относиться спокойно.

[6]

Но-шпа на последних неделях беременности

Но-шпа в комплексе с папаверином, бускопаном или красавкой – это своеобразная подготовка матки к родам. В процессе осмотра, когда приближается пора рожать, гинеколог оценивает степень размягчения шейки матки. Если она не достаточная, то зачастую назначают но-шпу.

Но-шпа на последних неделях беременности снижает риск замедленного раскрытия шейки матки, расслабляя мускулатуру. По уверениям медиков, препарат помогает родам пройти легче, менее болезненно, снизить риск разрывов.

Одни роженицы считают, что но-шпа действительно облегчает родовую деятельность, а сам процесс начинается в срок и протекает благополучно. Другие же будущие мамы категорически против любого лекарства, полагая, что не следует вмешиваться в естественный, природный процесс. Решать, конечно же, только вам. Важно помнить, что прием препарата возможен только по рекомендации врача-гинеколога.

Но-шпа в конце беременности

Когда долгожданное событие уже близко, но-шпа помогает определить достоверность схваток. Если после принятия двух таблеток боли не прекращаются, а напротив – усиливаются, становятся более частыми, то время пришло и следует ехать в роддом.

С другой стороны, преждевременное начало родов может спровоцировать именно но-шпа в конце беременности, что связано с ее способностью ускорять раскрытие шейки матки. Поэтому не следует самопроизвольно пить лекарственное средство.

Прием но-шпы перед родами, по мнению некоторых врачей, считается даже полезным средством, оказывающим благоприятное воздействие на сердечную деятельность плода.

[7]

Действие но-шпы при беременности

Применение но-шпы беременными связано с необходимостью снизить возбудимость матки, сохранить беременность. Препарат используется также при спазме маточного зева в процессе родов.

Действие но-шпы при беременности:

  • понижение тонуса матки;
  • уменьшение сократительной активности гладких мышечных структур матки;
  • расширение кровеносных сосудов и увеличение кровопритока в органы.

Кроме гинекологических показаний, но-шпа при беременности назначается для снятия болевого синдрома в ЖКТ, нарушении работы желчевыводящих протоков и сосудов.

[8], [9], [10]

Но-шпа таблетки : инструкция по применению

  • Состав •
  • Описание •
  • Фармакотерапевтическая группа •
  • Фармакологическое действие •
  • Показания к применению •
  • Противопоказания •
  • Передозировка •
  • Побочное действие •
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами •
  • Особые указания и меры предосторожности •
  • Беременность, грудное вскармливание и фертильность •
  • Влияние на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами •
  • Срок годности •
  • Форма выпуска •
  • Условия хранения •
  • Условия отпуска из аптек •

Состав

В одной таблетке содержится:

Действующее вещество: дротаверина гидрохлорид 40 мг.

Вспомогательные вещества:

магния стеарат (Е470), тальк (Е553), повидон (Е1201), крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

Описание

Выпуклые таблетки желтого цвета, с зеленоватым или оранжевым оттенком, на одной стороне – маркировка “spa”.

Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения функциональных нарушений желудочно-кишечного тракта. Папаверин и его производные.

Код ATX: A03AD02.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Механизм действия

Дротаверин представляет собой производное изохинолина, которое проявляет спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру путем подавления фермента фосфодиэстеразы IV (ФДЭ IV). Ингибирование фермента ФДЭ IV приводит к повышенной концентрации цАМФ, что инактивирует легкую цепочку киназы миозина и приводит к расслаблению гладкой мускулатуры.

Дротаверин ингибирует ФДЭ IV in vitro без ингибирования изоэнзимов ФДЭ III и ФДЭ V. Для снижения сократительной способности гладких мышц ФДЭ IV функционально очень важна, и её селективные ингибиторы могут быть полезны при лечении гиперкинетических заболеваний и различных симптомов, обусловленных спастическими состояниями желудочно-кишечного тракта.

Изоэнзим ФДЭ III гидролизует цАМФ в гладкой мускулатуре миокарда и сосудов и это объясняет тот факт, что дротаверин является эффективным спазмолитическим агентом без серьезных сердечно-сосудистых побочных действий и сильной сердечно-сосудистой терапевтической активности.

Препарат эффективен при спазмах гладкой мускулатуры, вызванных нарушением нервной регуляции и саморегуляции как нервной, так и мышечной этиологии. Независимо от типа вегетативной иннервации, дротаверин действует на гладкие мышцы, находящиеся в желудочно-кишечной, желчной, урогенитальной и сосудистой системах.

Благодаря своему сосудорасширяющему действию он улучшает кровообращение в тканях.

Его действие сильнее, чем у папаверина, а всасывание – более быстрое и полное, он меньше связывается с белками плазмы. Преимуществом дротаверина является то, что он не обладает стимулирующим действием на дыхательную систему, которое наблюдалось после парентерального введения папаверина.

Фармакокинетика

Дротаверин быстро и полностью всасывается, как после перорального приема, так и после внутримышечного введения.

Распределение

Дротаверин в высокой степени связывается с белками плазмы, особенно с альбумином (95-98%), альфа- и бета-глобулинами.

Максимальная концентрация в плазме достигается через 45-60 минут после приема внутрь.

Биотрансформация и выведение

Дротаверин метаболизирует в печени, период его полувыведения составляет 8-10 часов. После первого прохождения через печень 65 % дозы находятся в кровообращении в неизмененном виде. За 72 часа дротаверин практически полностью выводится из организма, более 50% выводятся с мочой и около 30% – с калом. Дротаверин выводится в основном в виде метаболитов, исходное соединение в моче не обнаруживается.

Показания к применению

– спазмы гладкой мускулатуры, связанные с заболеваниями билиарного тракта: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит;

– спазмы гладкой мускулатуры мочевыводящих путей: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, тенезмы мочевого пузыря.

– при спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного происхождения: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит, спастический колит с запором и метеористические формы слизистого колита;

– головные боли тензионного типа (головные боли мышечного напряжения, психогенная, стрессовая, хроническая ежедневная головная боль, трансформированная мигрень);

– в гинекологии: при болезненных месячных.

Противопоказания

– повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата;

– тяжелая печеночная или почечная недостаточность;

– тяжелая сердечная недостаточность.

Способ применения и дозировка

Обычная суточная доза составляет 120-240 мг, т.е. 3-6 таблеток в день, которые следует принимать в 2-3 приема. Однократная доза для взрослых 40-80 мг (1-2 таблетки).

Клинические испытания по применению дротаверина у детей не проводились.

В случаях, когда прием дротаверина у детей необходим:

Дети 6-12 лет: Рекомендованная суточная доза для детей в возрасте старше 6 лет составляет 80 мг, т.е. 2 таблетки в день, которые следует принимать в 2 приема. Однократная доза для детей 6-12 лет – 40 мг (1 таблетка).

Дети старше 12 лет: Рекомендованная суточная доза для детей в возрасте старше 12 лет составляет 160 мг, т.е. 4 таблетки в день, которые следует принимать в 2-4 приема. Однократная доза для детей в возрасте старше 12 лет составляет 40-80 мг, т.е. 1-2 таблетки.

Данные по применению препарата детьми младше 6 лет отсутствуют.

Передозировка

Передозировка дротаверином может вызывать нарушения сердечного ритма и проводимости, включая полную блокаду ножек пучка Гиса и остановку сердца, которые могут привести к летальному исходу.

В случае передозировки больной должен находиться под наблюдением и получать симптоматическое и поддерживающее лечение. Рекомендуется индукция рвоты и/или промывание желудка.

Побочное действие

В ходе клинических испытаний исследователями были заявлены следующие побочные эффекты, как связанные с дротаверином, и представляли следующую частоту проявлений: очень распространенные (> 1/10); распространённые (> 1/100, 1/1000, 1/10000,

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Необходимо соблюдать осторожность при совместном применении препарата с леводопой, так как антипаркинсонный эффект последней снижается и наблюдается усиление тремора или ригидности.

Особые указания и меры предосторожности

При пониженном артериальном давлении применение препарата требует осторожности.

Препарат содержит 52 мг лактозы. При приеме согласно рекомендованной дозировке каждая доза содержит до 156 мг лактозы. Это может вызывать желудочно-кишечные жалобы у лиц, страдающих непереносимостью лактозы.

Данная форма неприемлема для больных, страдающих дефицитом лактозы, галактоземией или синдромом нарушенной абсорбции глюкозы/галактозы.

Применять у детей строго по показаниям, так как применение дротаверина в этой группе больных недостаточно изучено (см. «Показания к применению» и «Дозировка и способ применения»). Клинические исследования по применению препарата детьми не проводились.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

По данным ретроспективных клинических исследований и исследований на животных, пероральное применение дротаверина в период беременности не оказывает прямого и непрямого повреждающего воздействия на течение беременности, эмбриональное развитие, роды и постнатальное развитие. Однако при назначении препарата во время беременности необходима осторожность. В связи с отсутствием необходимых клинических данных применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Данные о влиянии препарата на фертильность отсутствуют.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами

При проявлении головокружения следует избегать потенциально опасных действии, таких как вождение транспорта и работа на станках.

Срок годности

НО-ШПА® (дротаверин, таблетки 40 мг в упаковке № 24 × 1; таблетки 40 мг во флаконах № 100): 3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Форма выпуска

По 24 таблетки в блистере из ПВХ/алюминия. По 1 блистеру в картонной коробке вместе с листком вкладышем.

По 100 таблеток в полипропиленовом флаконе с полиэтиленовой пробкой. По 1 флакону в картонной коробке вместе с листком-вкладышем.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте!

Таблетки в ПВХ/алюминиевой блистерной упаковке: Хранить при температуре не выше 25°С в защищенном от света месте.

Таблетки во флаконе: Хранить при температуре не выше 25°С в защищенном от света месте.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Производитель

ХИНОИН Завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО, Венгрия.

Но-шпа®

  • Действует избирательно при боли в животе* 1
  • Может работать до 8 часов 1
  • Подходит для детей с 6 лет** 1

Читать инструкциюУзнать цену

О препарате

Применяется при спазме гладкой мускулатуры при заболеваниях 1 :

А также в качестве вспомогательной терапии при 1 :

Головных болях напряжения

Спазмах гладкой мускулатуры ЖКТ

Способы применения и дозы*** 1

По 1-2 таблетки 2-3 раза в день, максимальная суточная доза — 6 таблеток.

Дети старше 12 лет

По 1 таблетке 1-4 раза в день или по 2 таблетки 1-2 раза в день, максимальная суточная доза — 4 таблетки. С осторожностью у детей (недостаточность клинического опыта применения).

Дети от 6 до 12 лет

По 1 таблетке 1-2 раза в день, максимальная суточная доза — 2 таблетки. С осторожностью у детей (недостаточность клинического опыта применения).

дротаверина гидрохлорид — 40 мг

таблетки № 24
таблетки № 64
таблетки № 100

Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Но-шпа ®

Регистрационный номер: П N011854/02

Торговое название: Но-шпа ® .

Международное непатентованное название: дротаверин.

Лекарственная форма: таблетки.

  • Состав
  • Фармакологические свойства
  • Показания к применению
  • Противопоказания
  • Способ применения и дозы
  • Побочное действие
  • Взаимодействие с другими препаратами
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель

Регистрационный номер: П N011854/02

Торговое название: Но-шпа ® .

Международное непатентованное название: дротаверин.

Лекарственная форма: таблетки.

Состав

В 1 таблетке содержится:
действующее вещество: дротаверина гидрохлорид — 40 мг;
вспомогательные вещества: магния стеарат — 3 мг, тальк — 4 мг, повидон — 6 мг, крахмал кукурузный — 35 мг, лактозы моногидрат — 52 мг.

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки желтого с зеленоватым или оранжеватым оттенком цвета, с гравировкой spa на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа: спазмолитическое средство.

Код АТХ: A03A D02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Дротаверин представляет собой производное изохинолина, которое проявляет мощное спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру за счет ингибирования фермента фосфодиэстеразы IV типа (ФДЭ IV). Ингибирование фермента ФДЭ IV приводит к повышению концентрации цАМФ, инактивации киназы легкой цепи миозина, что в дальнейшем вызывает расслабление гладкой мускулатуры.

Снижающий концентрацию ионов Ca 2 + эффект дротаверина через цАМФ объясняет антагонистический эффект дротаверина по отношению к ионам Ca 2 +.

In vitro дротаверин ингибирует фермент ФДЭ IV без ингибирования ферментов ФДЭ III и ФДЭ V. Поэтому эффективность дротаверина зависит от концентраций ФДЭ IV в разных тканях. ФДЭ IV наиболее важна для подавления сократительной активности гладкой мускулатуры, в связи с чем селективное ингибирование ФДЭ IV может быть полезным для лечения гиперкинетических дискинезий и различных заболеваний, сопровождающихся спастическим состоянием желудочно-кишечного тракта.

Гидролиз цАМФ в миокарде и гладкой мускулатуре сосудов происходит главным образом с помощью фермента ФДЭ III, чем объясняется тот факт, что при высокой спазмолитической активности у дротаверина отсутствуют серьезные побочные эффекты со стороны сердца и сосудов и выраженные эффекты в отношении сердечно-сосудистой системы.

Дротаверин эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нейрогенного, так и мышечного происхождения. Независимо от типа вегетативной иннервации, дротаверин расслабляет гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей, мочеполовой системы. Вследствие своего сосудорасширяющего действия дротаверин улучшает кровоснабжение тканей.

Таким образом, вышеописанные механизмы действия дротаверина устраняют спазм гладкой мускулатуры, что приводит к уменьшению боли.

Фармакокинетика

Абсорбция

По сравнению с папаверином дротаверин при приеме внутрь быстрее и более полно абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. После пресистемного метаболизма в системный кровоток поступает 65 % принятой дозы дротаверина. Максимальная концентрация (Сmax) дротаверина в плазме крови достигается через 45-60 минут.

Распределение

In vitro дротаверин имеет высокую связь с белками плазмы (95-98 %), особенно с альбумином, γ- и β- глобулинами.

Дротаверин равномерно распределяется в тканях, проникает в гладкомышечные клетки. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Дротаверин и/или его метаболиты могут незначительно проникать через плацентарный барьер.

Метаболизм

Дротаверин почти полностью метаболизируется в печени.

Выведение

Период полувыведения дротаверина составляет 8-10 часов. В течение 72 часов дротаверин практически полностью выводится из организма. Около 50 % дротаверина выводится почками и около 30 % — через желудочно-кишечный тракт. Дротаверин главным образом экскретируется в виде метаболитов, неизмененная форма дротаверина в моче не обнаруживается.

Показания к применению

  • Спазмы гладкой мускулатуры при заболеваниях желчевыводящих путей: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит.
  • Спазмы гладкой мускулатуры мочевыводящих путей: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, спазмы мочевого пузыря.

В качестве вспомогательной терапии

  • При спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит, спастический колит с запором, синдром раздраженного кишечника с метеоризмом.
  • При головных болях напряжения.
  • При дисменорее (менструальных болях).

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата.
  • Тяжелая печеночная или почечная недостаточность.
  • Тяжелая сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса).
  • Детский возраст до 6 лет.
  • Период грудного вскармливания (отсутствие клинических данных).
  • Наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы и синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы (из-за присутствия в составе препарата лактозы моногидрата).

С осторожностью

  • При артериальной гипотензии.
  • У детей (недостаточность клинического опыта применения).
  • У беременных женщин (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

  • В проведенных исследованиях не выявлено тератогенного и эмбриотоксического действия дротаверина, а также неблагоприятного воздействия на течение беременности. Однако при необходимости применения препарата Но-шпа ® во время беременности следует соблюдать осторожность и назначать препарат только после оценки соотношения потенциальной пользы для матери и возможного риска для плода.
  • В связи с отсутствием исследований на животных и клинических данных назначать дротаверин в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Способ применения и дозы

Взрослые

По 1-2 таблетки на один прием 2-3 раза в день. Максимальная суточная доза — 6 таблеток (что соответствует 240 мг).

Клинические исследования по применению дротаверина у детей не проводились.

В случае назначения дротаверина детям:

  • от 6 до 12 лет: по 1 таблетке на один прием 1-2 раза в день. Максимальная суточная доза — 2 таблетки (что соответствует 80 мг);
  • старше 12 лет: по 1 таблетке на один прием 1-4 раза в день или по 2 таблетки на один прием 1-2 раза в день. Максимальная суточная доза — 4 таблетки (что соответствует 160 мг).

При приеме препарата без консультации с врачом рекомендованная продолжительность приема препарата обычно составляет 1-2 дня. В случаях, когда дротаверин применяется в качестве вспомогательной терапии, продолжительность лечения без консультации с врачом может быть больше (2-3 дня). Если болевой синдром сохраняется, пациенту следует обратиться к врачу.

При использовании флакона с полиэтиленовой пробкой, снабженной штучным дозатором:

перед использованием удалить защитную полоску с верхней части флакона и наклейку со дна флакона. Расположить флакон в ладони таким образом, чтобы дозирующее отверстие на донышке не упиралось в ладонь. Затем надавить на верхнюю часть флакона, в результате чего одна таблетка выпадет из дозирующего отверстия на донышке.

Метод оценки эффективности

Если пациент может легко самостоятельно диагностировать симптомы своего заболевания, так как они являются для него хорошо известными, то эффективность лечения, а именно исчезновение болей, также легко поддается оценке пациентом. Если в течение нескольких часов после приема максимальной разовой дозы наблюдается умеренное уменьшение боли или отсутствие уменьшения боли или если боль существенно не уменьшается после приема максимальной суточной дозы, рекомендуется обратиться к врачу.

Побочное действие

Ниже представлены неблагоприятные реакции, наблюдавшиеся в клинических исследованиях, разделенные по системам органов с указанием частоты их возникновения в соответствии со следующими градациями, рекомендованными Всемирной организацией здравоохранения: очень часто (≥10 %); часто (≥1 %, ® 40 мг содержит 52 мг лактозы моногидрата. Это может вызывать желудочно-кишечные жалобы у пациентов с непереносимостью лактозы. Данная форма неприемлема для пациентов с дефицитом лактазы, галактоземией или синдромом нарушенной абсорбции глюкозы/галактозы (см. раздел «Противопоказания»).

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами

При приеме внутрь в терапевтических дозах дротаверин не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие повышенного внимания. При проявлении каких-либо побочных действий вопрос о вождении транспорта и работе с механизмами требует индивидуального рассмотрения.

В случае появления головокружения после приема препарата следует избегать занятия потенциально опасными видами деятельности, такими как управление автомобилем и работа с механизмами.

Форма выпуска

По 6 или 24 таблетки в блистер ПВХ/алюминий.

По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

По 60 или 64 таблетки во флакон из полипропилена с полиэтиленовой пробкой, снабженной штучным дозатором.

По 100 таблеток во флакон из полипропилена с полиэтиленовой пробкой.

По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Срок годности

Для таблеток в блистерах ПВХ/алюминий: 3 года.

Для таблеток во флаконах: 5 лет.

Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Для таблеток в блистерах ПВХ/алюминий: хранить при температуре не выше 25 °С.

Для таблеток во флаконах: хранить в оригинальной упаковке при температуре от 15 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Производитель и фасовщик (первичная упаковка)

«Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов» (ЗАО), Венгрия, ул. Леваи, 5, Верешедьхаз, 2112.

Упаковщик (вторичная (потребительская) упаковка) и выпускающий контроль качества

1. «Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов» (ЗАО), Венгрия, ул. Леваи, 5, Верешедьхаз, 2112.

2. АО «ОРТАТ», Россия
157092, Костромская обл., Сусанинский район, с. Северное, мкр-н Харитоново.

Претензии потребителей направлять по адресу в России:

125009, г. Москва, ул. Тверская, 22.

Телефон: (495) 721-14-00, факс: (495) 721-14-11.

Показать источники

MAT-RU-2001907 – 1.0 – 09.2020

  1. Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Но-шпа ® (таблетки), рег. удостоверение П N011854/02.

Боль, вызванная спазмом гладкой мускулатуры.

С осторожностью у детей (недостаточность клинического опыта применения).

Пример возможного режима дозирования.

©2021. Представительство АО «Санофи-авентис груп» (Франция), г. Москва. Все права защищены.

125009, Россия, Москва, ул. Тверская, 22, бизнес-центр «Саммит»

В случае нежелательной лекарственной реакции на препараты компании «Санофи», пожалуйста, срочно сообщите о случившемся по телефону:

  • О боли
  • Препараты
  • Вопросы и ответы
  • Узнать цену
  • Карта сайта
  • Официальноe уведомлениe
  • Акции

Все права защищены. Официальный сайт препарата Но-шпа®

Сайт предназначен только для посетителей старше 18 лет из Российской Федерации.

Под диагностикой и лечением понимаются исключительно диагностика и лечение специалистом. Пожалуйста, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом.

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ, НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ, НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ

Скорая помощь для беременных

Тревожные признаки при беременности для немедленного обращения к врачу или вызова скорой помощи.

Во время беременности нередко возникают состояния, при которых женщине требуется медицинская помощь. Порой, испытывая недомогание, трудно понять что делать: немедленно звонить в скорую помощь или подождать, и записаться на прием к своему лечащему врачу. Иногда такая нерешительность может обернуться серьезными проблемами. На практике существует целый ряд симптомов, которыми нельзя принебрегать. Каждый из них может быть проявлением патологии, при которой необходимо немедленно госпитализировать беременную в стационар. Рассмотрим эти симптомы и связанные с ним патологии.

Тревожные симптомы во время беременности

Кровотечения – одна из самых частых причин обращения беременных в «скорую помощь»– это различные кровотечения, связанные с беременностью или заболеваниями репродуктивных органов.

Акушерские кровотечения – это выделения с примесью крови или кровь, выделяющаяся из половых путей женщины во время беременности, роженицы или в послеродовом периоде. Интенсивность и продолжительность подобных кровотечений может сильно варьироваться в зависимости от причины, их вызвавших – от скудных мазков крови на белье, до обильных и длительных кровотечений.

Они могут возникнуть на любом сроке беременности и при их появлении, больная чаще всего ощущает общее недомогание, головокружение, может возникнуть предобморочное состояние или сильная боль в низу живота и пояснице.

Причины кровотечения при беременности:

1. Самопроизвольный выкидыш или аборт – такая патология может возникнуть на любом сроке беременности, но выше всего риск – в течение первых трех месяцев беременности, в это время, в силу самых разных причин, беременности угрожает прерывание, начинается отторжение плода, отхождение плаценты, что может спровоцировать выкидыш. Это сопровождается следующей симптоматикой: появляются выделения с кровью или яркая алая кровь из половых путей, женщина ощущает острую боль, отмечается гипертонус передней стенки матки – «каменеет» живот.

Любые проявления первых признаков выкидыша, – это повод срочно обратиться за медицинской помощью, а до прибытия машины «скорой помощи» находится в полном покое, не вставать и принять 1-2 таблетки спазмолитиков (но-шпа, метацин или свеча с папаверином). При своевременно оказанной медицинской помощи увеличивается шанс сохранить беременность.

2. Предлежание плаценты – гинекологическая патология, при которой плацента прикреплена к месту выхода плода из матки. Такое расположение не мешает нормальному росту и развитию ребенка, но сильно увеличивает риск возникновения кровотечения.

Симптомы предлежания плаценты – это неожиданное кровотечение или мажущие выделения, которые возникают на фоне полного благополучия после двадцатой недели беременности. При появлении таких симптомов сразу же нужно позвонить в «скорую помощь», во время ожидания врачей, лечь на левый бок и постараться придать нижней половине туловища возвышенное положение – положить под бедра подушку или что-нибудь мягкое.

3. Преждевременная отслойка плаценты – «детское место» – это связь нерожденного малыша с матерью, при несвоевременном нарушении этой связи, возникает серьезная угроза вынашиванию ребенка. Риск возникновения подобной патологии увеличивается в последние месяцы беременности, первые признаки угрожающей отслойки плаценты – это болевой симптом, выделение крови из половых органов, слабость, гипертонус матки, возможно возникновение схваток.

При появлении подобных симптомов нужно сразу же вызвать скорую помощь, пока она не приедет, стараться не совершать лишних движений, лечь, приложить грелку со льдом на низ живота, и не принимать пищу или воду.

Любые , а также выделения из половых органов с примесью крови у беременной женщины – это признак серьезной акушерской патологии, которая возможно угрожает не только жизни будущего ребенка, но и жизни беременной женщины. Такие симптомы – явный показатель для экстренной госпитализации в гинекологическое отделение. Во время ожидания кареты «скорой помощи для беременных» нужно прекратить любые виды деятельности и находится в полном покое.

Болевой синдром

Очень часто вынашивание ребенка сопровождается различными болевыми ощущениями, это связано с физиологическими изменениями, вызванными гормональными перестройками для вынашивания ребенка. Не всегда такие симптомы являются патологией. Но нужно четко различать ситуации, в которых боль – просто неприятный симптом нормально протекающей беременности или признак серьезных нарушений в состоянии здоровья беременной женщины и ее ребенка.

В начале беременности нормальным считается возникновение слабых болевых ощущений внизу живота, в нижней части спины – пояснице, в животе или в увеличивающихся молочных железах.

Такие неприятные ощущения связаны с давлением растущей матки на органы и сосуды, с растяжением связок, с перестройкой молочных желез. Они кратковременные, не слишком интенсивные и быстро проходят.

Если же боль сильная, схваткообразная, не проходит в течение длительного времени, возникла в области половых органов, матки или в области поясницы, это состояние требует квалифицированной медицинской помощи и нужно, не откладывая позаботиться о своем здоровье.

При появлении очень сильных болевых ощущений рекомендуется вызывать неотложной помощь, а до приезда врачей, лечь в постель и принять спазмолитики – но-шпу, метацин, свечи с папаверином.

Головная боль во время вынашивания ребенка может быть одним из первых признаком гестоза. Скорую помощь стоит вызывать, если появились такие признаки патологии, как сильная давящая боль в области висков или затылка, темнота в глазах, мелькание «мушек» или разноцветные пятна перед глазами, мучают тошнота и рвотные позывы, повышение артериального давления, немотивированное возбуждение или угнетение. Все это признаки развивающегося гестоза – особого патологического состояния беременных, требующих немедленного медицинского вмешательства. Кроме головной боли, при гестозе возникает сильное повышение давления, появляются отеки и в анализах мочи обнаруживают белок. В более сложных случаях возможно сильное утяжеление общего состояния больной, кратковременное оглушение или потеря сознания, возникновение судорожных движений. При наступлении подобных симптомов требуется срочно вызвать скорую помощь для беременных. До приезда врачей больная должна быть уложена в темной комнате, в полной тишине, для облегчения состояния придать возвышенное положение в постели и следить за состоянием больной. Если врачом были прописаны препараты, понижающие давление, можно до приезда «скорой помощи» принять их.

Хирургические патологии

Ситуации, в которых человеку может понадобиться неотложное врачебное вмешательство, могут возникнуть в любое время и в любом месте. Во время беременности риск возникновения таких проблем несколько выше, чем в любое другое.

Чтобы не навредить ребенку и его матери, нужно как можно скорее обратиться за медицинской помощью и стараться сохранять спокойствие.

«Острый живот» – это собирательный термин, объединяющий целую группу различных заболеваний и патологий внутренних органов, возникающих в брюшной полости. Такие состояния очень быстро развиваются и для выздоровления больной, нужно немедленно доставить ее в хирургический стационар, для оперативного вмешательства.

Симптомами подобных хирургических патологий являются – сильные режущие или тупые боли в брюшной полости, их интенсивность увеличивается с течением времени, кроме того, появляются признаки нарушения работы пищеварительного тракта – тошнота, рвота, может возникнуть ограничение мышечной подвижности передней брюшной стенки, задержка стула. Кроме вышеописанных признаков, сильно ухудшается общее состояние здоровья – больная чувствует сильную слабость, головокружение, ее кожные покровы бледнеют, выступает сильный пот и падает артериальное давление.

Зачастую могут появиться признаки воспалительных изменений в брюшной полости – повышение температуры тела, учащение дыхания и сердцебиения.

Вызвать развитие такой хирургической патологии могут самые разные заболевания, как связанные с женской репродуктивной системой, так и относящиеся к патологии внутренних органов:

1. Внематочная беременность — наступает в случае неправильного прикрепления оплодотворенной яйцеклетки – не в полости матки, а в брюшной полости или маточной трубе. Такая яйцеклетка может развиваться в течение некоторого времени, но затем ее развитие прекращается и происходит самопроизвольный выкидыш. Подобная патология становиться самой частой причиной развития «острого живота» у беременных. При развитии беременности вне полости матки, беременная женщина ощущает сильные болевые ощущения в нижней половине живота, отсутствуют регулярные менструальные выделения, появляются выделения из влагалища с примесями крови. При развивающейся внематочной беременности жалобы могут быть минимальными – несильная боль и мажущие выделения. Прервавшаяся внематочная беременность становиться причиной помещения пациентки в стационар. При этом может произойти разрыв маточной трубы или других тканей. Это провоцирует сильные болевые ощущения – возникает «кинжальная» боль в низу живота, появление крови из половых органов. Женщина ощущает резкое ухудшение самочувствия, возникающее из-за симптомов внутреннего кровотечения – резкая слабость, возможен обморок, падение давления, болевой шок.

2. Разрыв матки — такая патология возникает после операции на матке – кесарево сечение, удаление опухолей, иссечение маточного угла после удаления внематочной беременности. Симптомы такой патологии – это изменение формы и контуров живота, сильная боль в определенном месте, при пальпации можно ощутить края разрыва и рубцовые изменения.

3. Перекрут кисты яичника — возникновение подобного осложнения возможно при наличии образований в яичниках. Киста – это доброкачественное образование в яичнике, представляющее собой полость с жидкостью, если киста присоединена к яичнику с помощью «ножки», то возникает риск перекрута кисты, при этом нарушается кровоснабжение, сдавливаются сосуды и начинается отмирание тканей. Это вызывает сильные болевые ощущения, которые может спровоцировать любая физическая нагрузка, половые отношения или нервное перенапряжение. Также появляются скудные выделения из влагалища, могут присутствовать другие симптомы интоксикации.

4. Нарушение кровоснабжения миоматозного узла — если у беременной диагностировали миому матки, по мере роста плода возможно сдавление сосудов, питающих это образование, это приводит к нарушению кровоснабжения миомы и возникновению постоянных тупых болей в области миомы матки.

5. Острый аппендицит — может возникнуть в любое время, до 75% случаев развития острого аппендицита у женщин, ждущих ребенка, приходиться на первые месяцы. Клинически заболевание проявляется стандартным набором симптомов – боль в эпигастрии или в нижней трети правой части живота. При осмотре можно заметить сильное напряжение мышц живота. Если помощь не была оказана вовремя, присоединяются тошнота, рвота, подъем температуры тела.

6. Острый холецистит — воспалительное заболевание желчного пузыря, оно не редко развивается у беременных женщин, около 10% всех беременных страдают от нарушений в работе желчного пузыря, но чаще всего заболевание не требует оказания медицинской помощи. В случае обострения больную мучают сильные боли с правой стороны, ирридиирующие в лопатку и правое плечо, неукротимая рвота, не приносящая облегчения и ухудшение общего состояния больной. В таких случаях также необходимо обратиться к специалистам скорой помощи.

7. Острый панкреатит — возникает при воспалении поджелудочной железы. Основной симптом болезни – это острая, внезапно возникшая опоясывающая боль или боль в верхней части живота, сильная тошнота и рвота, резкий подъем температуры тела.

8. Прободение язвы желудка или двенадцатиперстной кишки — если до беременности у женщины диагностировали воспаление или язвенное поражение стенок желудка или кишечника, существует опасность развития кровотечения из поврежденных сосудов или образования отверстия в стенке органа – прободения. При такой патологии возникает очень сильная кинжальная боль, обморок, слабость, возможна рвота с кровью.

До приезда «скорой помощи» во всех вышеописанных случаях требуется обеспечение полного покоя беременной, уложить ее на постель и не давать никаких обезболивающих препаратов и ни в коем случае не есть и не пить до приезда врачей. Допускается прием спазмолитиков – но-шпы, метацина – 1-2 таблетки. Нельзя пытаться сделать клизму или самостоятельно промыть желудок больной. Также не рекомендуется принимать обезболивающие или слабительные препараты – это может сильно исказить клиническую картину болезни и затруднить ее дальнейшую диагностику.

Соматические заболевания

Практически у каждого человека есть те или иные патологии в работе внутренних органов, и для женщин, во время беременности, увеличивается риск развития обострения этих заболеваний, что может привести к осложнениям во время беременности.

1. Почечная колика – возникает при нарушении оттока мочи из органов мочеобразования. Причиной такой задержки мочеиспускания может быть образование камня в почках, хронические заболевания мочевыделительной системы. Во время почечной колики больную мучают очень сильные боли в нижней части спины, болевые ощущения очень сильные, возникают внезапно и с течением времени становятся все интенсивнее, кроме того нарушается общее состояние больной – могут возникнуть отеки, головная боль, тошнота и рвота. До приезда скорой помощи нельзя принимать жидкость, нужно постараться успокоиться и, при необходимости, принять спазмолитики – но-шпу, папаверин.

2. Приступ бронхиальной астмы – спровоцировать приступ бронхиальной астмы может физическая нагрузка, нервное потрясение, употребления в пищу аллергена или другие причины. Возникает отдышка, дыхание больной шумное и свистящее, ее мучает чувство страха и беспокойства, может возникнуть паническая атака.

До приезда врачей нужно усадить больную, расстегнуть стесняющую одежду, открыть окно, опустить кисти рук и стопы в горячую воду. Возможно применение ингаляционных форм препарата для снятия отека и спазма.

Даже если будущая мать готовилась к наступлению родовых схваток и с нетерпением ждала этого момента, неожиданные признаки надвигающихся родов могут застать врасплох и вызвать панику.

Обращаться в скорую помощь нужно, когда возникнет регулярная родовая деятельность или после отхождения околоплодных вод.

Регулярные родовые схватки повторяются каждые 10-15 минут, длятся не менее 10-15 секунд и их интенсивность и частота все время нарастают. Если появились регулярные схватки не реже чем 1 раз в 15-10 минут, с частотой 20-10 секунд или отошли воды, нужно вызвать скорую помощь, а до их приезда постараться успокоиться и собрать необходимые вещи.

Проверьте наличие всех документов – обменной карты, паспорта, родового сертификата, страхового полиса или контракта на роды.

Пока есть время нужно собрать или проверить наличие необходимых в роддоме вещей – носки, пеленки, прокладки после родовые, трусы после родовые, полотенце, туалетную бумагу. средства гигиены, халат, тапочки, ночную рубашку обычно там выдают, но если разрешат то можно и свою, блокнот и ручку, крем бепантен, воды питьевой, пачку печенья и конечно, все документы). Роженице для подготовки к родам нужно подстричь ногти, снять украшения, убрать волосы и удалить волосы с интимных мест. Не рекомендуется принимать пищу, лучше выпить немного чая, сока или компота.

Но-шпа® №24 (40 мг)

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Состав

Одна таблетка содержит:

активное вещество – дротаверина гидрохлорид 40,0 мг

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон, магния стеарат, тальк.

Описание

Таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью желтого цвета с зеленоватым или оранжевым оттенком, гравировкой « spa » на одной стороне, диаметром около 7 мм и высотой – около 3.4 мм.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения функциональных расстройств кишечника.

Папаверин и его производные. Дротаверин.

Код АТХ A 03 AD 02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Дротаверин быстро всасывается как после перорального, так и после парентерального введения. Он в высокой степени связывается с альбумином плазмы (на 95-98%), альфа- и бета-глобулинами. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 45-60 минут после перорального приема.

После первичного метаболизма в системный кровоток в неизмененной форме поступает 65% принятой дозы дротаверина.

Дротаверин метаболизируется в печени. Его биологический период полувыведения составляет 8-10 часов. За 72 часа препарат практически полностью выводится из организма, при этом примерно 50% выводится с мочой, и около 30% с калом. Дротаверин выводится в основном в виде метаболитов, неизмененная форма препарата в моче не обнаруживается.

Фармакодинамика

Но-шпа ® представляет собой производное изохинолина, которое оказывает спазмолитическое действие непосредственно на гладкую мускулатуру.

Ингибирование фермента фосфодиэстеразы и последующее повышение уровня цАМФ являются определяющими факторами механизма действия препарата и ведут к расслаблению гладкой мускулатуры посредством инактивации легкой цепочки киназы миозина (ЛЦКМ).

Но-шпа ® ингибирует фермент фосфодиэстеразу (ФДЭ) IV in vitro без ингибирования изоферментов ФДЭ III и ФДЭ V. ФДЭ IV играет важную роль в снижении сократительной способности гладких мышц; в связи с этим, селективные ингибиторы ФДЭ IV могут быть полезны при лечении гиперкинетических нарушений и различных заболеваний, сопровождающихся спастическими состояниями гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта. Изофермент ФДЭ III гидролизует цАМФ в клетках гладкой мускулатуры миокарда и сосудов; этим объясняется тот факт, что дротаверин является эффективным спазмолитическим средством, не вызывающим серьезных сердечно-сосудистых побочных эффектов и не обладающим выраженным терапевтическим действием на сердечно-сосудистую систему.

Препарат Но-шпа ® эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нервной, так и мышечной этиологии. Независимо от типа вегетативной иннервации, дротаверин одинаково действует на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей, мочеполовой системы и сосудов. Благодаря своему сосудорасширяющему действию он улучшает кровоснабжение тканей.

Его действие сильнее, чем у папаверина, а всасывание более быстрое и полное, он меньше связывается с белками сыворотки крови. Преимуществом дротаверина является то, что он не обладает стимулирующим побочным действием на дыхательную систему, которое наблюдается после парентерального введения папаверина.

Показания к применению

– с пазмы гладкой мускулатуры при заболеваниях желчевыводящих путей: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит

– с пазмы гладкой мускулатуры мочевывовдящих путей: нефролитиаз, урет е ролитиаз, пиелит, цистит, тенезмы мочевого пузыря

В качестве вспомогательной терапии :

– п ри спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит , спастический колит с запор ом и метеоризм при синдроме раздраженного кишечника

– при головных болях напряжения

– при гинекологических заболеваниях: дисменорея (болезненные менструации)

Способ применения и дозы

Взрослые: обычная доза составляет 120-240 мг в день (разделенная на 2-3 приема). Клинические исследования применения дротаверина у детей не проводились; если назначение дротаверина необходимо:

детям в возрасте от 6 до 12 лет максимальная суточная доза составляет 80 мг в два приема,

детям старше 12 лет максимальная суточная доза составляет 160 мг в 2-4 приема.

Использование дози­рующего пластикового контей­нера: п еред использованием удалить защитную полоску с верхней части флакона и стикер со дна флакона.

Затем надавить на верх флакона, в результате чего одна таблетка выпадет из дозирующего отверстия на донышке.

Побочные действия

Редко (≥1/10 000,

– головная боль, головокружение, бессонница

– учащенное сердцебиение, гипотензия

– аллергические реакции (ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд)

Противопоказания

– повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата

– тяжелая печеночная или почечная недостаточность

– сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса)

– детский возраст до 6 лет

Лекарственные взаимодействия

Ингибиторы фосфодиэстеразы, такие как папаверин, снижают противопаркинсонический эффект леводопы. При одновременном их применении с леводопой протвопаркинсонический эффект последней снижается, т.е. возможно усиление тремора и ригидности.

Особые указания

При пониженном артериальном давлении применение препарата требует повышенной осторожности.

Клинические исследования с участием детей не проводились.

Таблетка Но-шпы ® 40 мг содержит 52 мг лактозы. Пациентам с редко встречающимися заболеваниями наследственной непереносимости галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или нарушением всасывания глюкозы-галактозы принимать данный препарат не следует.

Беременность

Доклинические и сследования не показали каких-либо признаков прямого или косвенного негативного воздействия на течение беременности, эмбриональное развитие, роды или течение послеродового периода .

Тем не менее, препарат беременным женщинам можно назначать только после тщательного взвешивания соотношения пользы и риска .

Вследствие отсутствия данных клинических исследований назначать препарат в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Пациентов следует предупредить, что если после приема препарата они испытывают головокружение, им следует избегать потенциально опасной деятельности, такой как управление транспортным средством и ли управл ение другими механизмами .

Передозировка

В случае передозировки больной должен находиться под тщательным наблюдением и получать симптоматическое и поддерживающее лечение, в том числе индукцию рвоты и/или промывание желудка.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурные ячейковые упаковки из фольги алюминиевой или из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 2 контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную.

Или по 24 таблетки помещают в контурные ячейковые упаковки из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона .

Или по 60 таблеток помещают в дози­рующие пластиковые контей­неры, или 100 таблеток помещают во флаконы из полипропилена, уку­поренные полиэтиленовыми проб­ками.

На флаконы и контейнеры наклеивают этикетки из бумаги самоклеящейся.

Флакон или контейнер вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Дози­рующий пластиковый контей­нер хранить при температуре 15ºС – 25ºС; флаконы и контурные ячейковые упаковки хранить при температуре не выше 25ºС в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года ( дози­рующий пластиковый контейнер и контурные ячейковые упаковки).

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

ХИНОИН завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО,

Адрес местонахождения : Levai u . 5, 2112 Veresegyhaz , Hungary

Владелец регистрационного удостоверения

санофи-авентис ЗАО, Венгрия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Читайте также:
Низкий живот при беременности
Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: