Темпалгин при беременности

Темпалгин : инструкция по применению

Что представляет собой препарат и для чего используется

Не применяйте препарат

Соблюдайте особую осторожность при применении

Темпалгин содержит производное пиразолона метамизол и обладает редким, но угрожающим жизни риском шока и агранулоцитоза.
У больных атопической бронхиальной астмой и поллинозом повышен риск развития реакций гиперчувствительности.
Пациенты с анафилактоидными реакциями на метамизол наиболее уязвимы для всей группы ненаркотических анальгетиков.
Пациенты с анафилактоидными реакциями или другими иммунологически опосредованными реакциями (например, агранулоцитоз) могут реагировать таким же образом на другие пиразолоны и пиразолидины.
При применении лекарственного средства возможно развитие агранулоцитоза. В связи с чем при выявлении немотивированного повышения температуры, озноба, болей в горле, затруднённого глотания, стоматита, а также воспалений наружных половых органов и заднего прохода необходима немедленная отмена лекарственного средства.
При выборе способа применения важно помнить, что парентеральное введение анальгина связано с повышенным риском анафилактических или анафилактоидных реакций
Риск потенциально тяжёлых анафилактоидных реакций на анальгин значительно увеличивается у пациентов с:
– синдромом астмы на анальгетики или ангионевротическим отёком на ненаркотические анальгетики;
– бронхиальной астмой, особенно с сопутствующими риносинуситом и полипами в носу;
– хронической крапивницей;
– непереносимостью красителей (например, тартразин) и консервантов (например, бензоаты);
– непереносимостью алкоголя. Эти пациенты могут реагировать на алкогольные напитки даже в небольших количествах такими симптомами, как чихание, слезящиеся глаза и сильное покраснение лица. Такая непереносимость алкоголя может быть признаком ранее диагностированной астмы на анальгетики.
При назначении больным с острой сердечно-сосудистой патологией необходим тщательный контроль за гемодинамикой. С осторожностью применяют у пациентов с уровнем АД ниже 100 мм рт. ст., при инфаркте миокарда, множественной травме, с анамнестическими указаниями на заболевания печени и почек (пиелонефрит, гломерулонефрит), при лечении цитостатиками, при хроническом алкоголизме, отягощённом аллергологическом анамнезе, заболеваниях крови.
Анальгин может привести к гипотензивным реакциям. Эти реакции могут быть зависимы от дозы. Обычно эти реакции возникают при парентеральном введении, а не энтеральном.
Риск развития таких реакций увеличивается:
– при быстром внутривенном введении;
– у пациентов с предшествующей гипотензией, обезвоживанием или дегидратацией, нестабильным артериальным давлением или с начинающейся недостаточностью кровообращения (например, у пациентов с множественными травмами или сердечным приступом);
– у больных с высокой температурой.
У подобных пациентов требуется тщательный осмотр и тщательный контроль. Превентивные меры (такие как стабилизация кровообращения) могут быть необходимы для снижения риска гипотензивных реакций.
В исключительных случаях анальгин может быть использован у пациентов, у которых снижение артериального давления недопустимо, например, при тяжёлой ишемической болезни сердца или соответствующим стенозом мозговых артерий. Применение возможно только после тщательного контроля показателей гемодинамики.
Пациентам с почечной или печёночной недостаточностью анальгин следует принимать только после тщательной оценки пользы, рисков и необходимых мер предосторожности. Необходимо проводить консультации с пациентом до введения анальгина. У пациентов с повышенным риском анафилактических реакций анальгин может быть использован только после тщательного анализа возможных рисков в отношении ожидаемой пользы. При приёме анальгина в таких случаях, пациент должен тщательно контролироваться для обеспечения медицинской помощи и готовности к чрезвычайным ситуациям.

Важная информация о некоторых компонентах, входящих в состав
В состав лекарственного препарата входит пшеничный крахмал, который приемлем для лиц с целиакией. Пациентам с аллергией на пшеницу (отличающейся от целиакии) не следует применять этот препарат.

Применение других лекарственных препаратов

Просим проинформировать Вашего врача или фармацевта, если Вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные препараты, включая и отпускаемые без рецепта.
На лечение может оказать влияние одновременный прием лекарственных препаратов, подавляющих центральную нервную систему, болеутоляющих, противовоспалительных, противозачаточных лекарственных препаратов, кумариновых антикоагулянтов (уменьшают свертываемость крови), хлорпромазина (для лечения психических заболеваний), хлорамфеникола (антибиотик), циклоспорина (применяется при опухолевых заболеваниях), снотворных лекарственных препаратов.

Применение с пищевыми продуктами и напитками
Предпочтительнее таблетки принимают после приема пищи, запивая большим количеством воды.
Во время лечения Темпалгином не рекомендуется употребление алкоголя, поскольку возможно усиление побочных действий лекарственного препарата.

Темпалгин ® (Tempalgin ® ) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Темпалгин ®

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой зеленого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе почти белого цвета.

1 таб.
метамизол натрия500 мг
триацетонамин-4-толуолсульфонат20 мг

Вспомогательные вещества: крахмал пшеничный – 95 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 75 мг, повидон К25 – 45 мг, тальк – 15 мг, магния стеарат – 10 мг.

Читайте также:
Лечение пиелонефрита при беременности

Состав пленочной оболочки: Опадрай II зеленый 85F21526 – 23 мг (поливиниловый спирт частично гидролизованный – 9.2 мг, макрогол 3350 – 4.646 мг, титана диоксид (E171) – 4.37 мг, тальк – 3.404 мг, хинолиновый желтый (E104) алюминиевый лак – 1.035 мг, бриллиантовый голубой (E133) FCF алюминиевый лак – 0.345 мг).

10 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (10) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Анальгетик-антипиретик комбинированного состава. Оказывает анальгезирующее, жаропонижающее, слабо выраженное противовоспалительное и седативное действие. В состав препарата входят неопиоидный анальгетик метамизол натрий и анксиолитик (транквилизатор) темпидон.

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике препарата Темпалгин не предоставлены.

Показания препарата Темпалгин ®

  • умеренно или слабо выраженный болевой синдром (в т.ч. головная боль, мигрень, зубная боль, невралгия, корешковый синдром, миалгия, артралгия, альгодисменорея), особенно у больных с повышенной нервной возбудимостью;
  • слабо выраженные боли висцерального происхождения (в т.ч. почечная, печеночная, кишечная колика) в комбинации со спазмолитической терапией;
  • болевой синдром после хирургических и диагностических вмешательств (в качестве вспомогательного средства);
  • повышение температуры тела при простудных и других инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
G43 Мигрень
J06.9 Острая инфекция верхних отделов дыхательных путей неуточненная
J10 Грипп, вызванный идентифицированным вирусом сезонного гриппа
K08.8 Другие уточненные изменения зубов и их опорного аппарата (в т.ч. зубная боль)
K80 Желчнокаменная болезнь [холелитиаз] (в т.ч. печеночная колика)
M25.5 Боль в суставе
M79.1 Миалгия
M79.2 Невралгия и неврит неуточненные
N23 Почечная колика неуточненная
N94.4 Первичная дисменорея
N94.5 Вторичная дисменорея
R10.4 Другие и неуточненные боли в области живота (колика)
R50 Лихорадка неясного происхождения
R51 Головная боль
R52.0 Острая боль
R52.2 Другая постоянная боль (хроническая)

Режим дозирования

Таблетки принимают внутрь, не разжевывая, с достаточным количеством жидкости, во время или после еды.

Взрослым назначают по 1 таб. 1-3 раза/сут, при недостаточной эффективности можно принять еще 1 таб. Максимальная разовая доза составляет 2 таб., максимальная суточная – 6 таб. Продолжительность приема – не более 5 дней. Повышение суточной дозы или увеличение продолжительности лечения возможно только под наблюдением врача.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: редко – чувство жжения в эпигастральной области, сухость во рту, холестаз, желтуха, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение; в отдельных случаях – галлюцинации.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение или повышение АД, тахикардия, цианоз.

Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны мочевыделительной системы: при применении в высоких дозах – нарушения функции почек (олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит); окрашивание мочи в красный цвет.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница (в т.ч. на конъюнктиве и на слизистых оболочках носоглотки), отек Квинке, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспазм, анафилактический шок.

Противопоказания к применению

  • выраженная печеночная недостаточность;
  • выраженная почечная недостаточность;
  • хроническая сердечная недостаточность;
  • артериальная гипотензия (снижение систолического уровня АД ниже 100 мм рт.ст.);
  • угнетение кроветворения (гранулоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, цитостатическая или инфекционная нейтропения);
  • дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  • “аспириновая” астма;
  • беременность;
  • период лактации (грудное вскармливание);
  • детский возраст (до 14 лет);
  • повышенная чувствительность к метамизолу натрия, производным пиразолона или триацетонамин-4-толуенсульфонату.

С осторожностью назначают при заболеваниях почек (пиелонефрит, гломерулонефрит, в т.ч. в анамнезе), печеночной/почечной недостаточности умеренной степени тяжести, при бронхиальной астме, предрасположенности к развитию артериальной гипотензии, при длительном злоупотреблении алкоголем.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности. Не следует применять препарат в период лактации, т.к. оба компонента выделяются с грудным молоком.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Особые указания

Рентгеноконтрастные препараты, коллоидные кровезаменители и пенициллин не следует назначать при применении метамизол натрия.

Во время приема препарата не следует употреблять алкоголь.

Применение препарата у пациентов, получающих цитостатики, следует проводить только под наблюдением врача.

На фоне применения метамизол натрия возможно развитие агранулоцитоза, в связи с чем при выявлении неясного генеза подъема температуры, озноба, болей в горле, затрудненного глотания, стоматита, а также при развитии явлений вагинита или проктита необходима отмена препарата.

При длительном (более 7 дней) приеме препарата необходим контроль картины крови и функционального состояния печени.

Недопустимо применение Темпалгина для снятия острых болей в животе (до выяснения причины).

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В связи с анксиолитическим действием препарата в период приема Темпалгина следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, боли в эпигастрии, олигурия, тахикардия, снижение АД, одышка, шум в ушах, сонливость, нарушение сознания, судороги.

Лечение: промывание желудка, назначение солевых слабительных и активированного угля; в тяжелых случаях – гемодиализ, форсированный диурез, симптоматическая терапия, при развитии судорожного синдрома – в/в введение диазепама и быстродействующих барбитуратов.

Лекарственное взаимодействие

Темпалгин усиливает эффекты этанола.

Одновременное применение Темпалгина с хлорпромазином или другими производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.

Седативные средства и транквилизаторы усиливают анальгезирующее действие препарата.

При одновременном применении тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении.

При одновременном применении метамизол натрия с циклоспорином снижается концентрация последнего в плазме крови.

Метамизол натрия, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические препараты, непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин, увеличивает их действие.

При одновременном применении барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизол натрия.

Одновременное применение метамизол натрия с другими неопиоидными анальгетиками, трициклическими антидепрессантами, пероральными контрацептивами, аллопуринолом может привести к взаимному усилению токсических эффектов.

Кодеин, блокаторы гистаминовых H 2 -рецепторов и пропранолол замедляют выведение метамизол натрия и усиливают его действие.

Условия хранения препарата Темпалгин ®

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

Срок годности препарата Темпалгин ®

Условия реализации

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Инструкция по применению ТЕМПАЛГИН ® (TEMPALGIN)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой зеленого цвета, круглые, двояковыпуклые, без запаха.

1 таб.
метамизола натрия моногидрат 500 мг
триацетонамин-4-толуолсульфонат 20 мг

Вспомогательные вещества: крахмал пшеничный, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), магния стеарат, тальк, повидон К25.

Состав оболочки: опадрай II зеленый 85F21526 (поливиниловый спирт частично гидролизированный, макрогол 3350, тальк, титана диоксид (E171), алюминиевый лак на основе красителя хинолинового желтого (Е104), алюминиевый лак FCF на основе красителя бриллиантового голубого (Е133)).

10 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (10) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Анальгетик-антипиретик комбинированного состава.

Метимизол натрия оказывает сильное анальгезирующее и умеренное противовоспалительное действие. Тормозит синтез простагландина, ингибируя циклооксигеназу, обладает мембраностабилизирующим действием, подавляет образование эндогенных пирогенов.

Триацетонамин-4-толуенсульфонат обладает выраженной анксиолитической активностью и устраняет состояние беспокойства, страха и напряжения. Ослабляет двигательное возбуждение, оказывает центральное N-холинолитическое действие. Усиливает и удлиняет анальгезирующее действие метамизола натрия. Триацетонамин-4-толуенсульфонат благоприятно влияет на эмоциональный компонент боли.

Комбинация метамизола натрия и триацетонамин-4-толуенсульфоната усиливает анальгезирующее действие метамизола натрия и увеличивает продолжительность его действия.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Метамизол натрия быстро и полностью всасывается из ЖКТ. C max в плазме достигается через 30-120 мин после приема препарата внутрь. Частично связывается с белками плазмы.

Триацетонамид 4-толуолсульфонат всасывается из верхних отделов ЖКТ. Терапевтическая концентрация в плазме достигается через 30 мин после приема.

Метамизол натрия подвергается интенсивному метаболизму в печени с образованием основных метаболитов (4-ацетиламиноантипирин, 4-формиламиноантипирин, 4-метиламиноантипирин, 4-аминоантипирин). Они обнаруживаются как в сыворотоке крови, так и в моче.

Основной метаболит выводится преимущественно почками (около 90%) и с желчью (около 10%). T 1/2 составляет около 10 ч.

Триацетонамид 4-толуолсульфонат выводится с мочой в неизмененном виде в количестве 2/3 от принятой дозы.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

В зависимости от возраста T 1/2 первичного метаболита 4-метиламиноантипирина увеличивается и составляет 2.6 ч у пациентов в возрасте 21-30 лет и 4.5 ч – в возрасте 73-90 лет.

Показания к применению

Непродолжительная симптоматическая терапия слабо или умеренно выраженного болевого синдрома:

  • головная боль;
  • зубная боль;
  • боль при стоматологических манипуляциях;
  • миалгия;
  • невралгия;
  • артралгия.

Режим дозирования

Взрослым назначают по 1 таб. 3-4 раза/сут. При стоматологических манипуляциях – по 1 таб. за 30 мин до вмешательства. Максимальная суточная доза – 6 таб.

Детям в возрасте старше 15 лет назначают по 1 таб. 2 раза/сут.

В зависимости от лечебного эффекта продолжительность приема – не более 3-5 дней.

Таблетки предпочтительно принимать после еды, запивая водой.

Побочные действия

При применении Темпалгина возможные побочные действия наиболее часто обусловлены метамизолом натрия.

В очень редких случаях можно наблюдать следующие побочные действия:

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

  • пальпитации, тахикардия, цианоз, гипотензия.

Со стороны системы кроветворения:

  • агранулоцитоз, лейкопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия, тромбоцитопения.

Со стороны нервной системы:

  • головная боль, головокружение.

Со стороны дыхательной системы:

  • бронхоспазм, диспноэ у предрасположенных пациентов.

Со стороны пищеварительной системы:

  • тошнота, рвота, боли и дискомфорт в животе, в редких случаях язвы и кровотечение, повышение значений ферментов печени (АЛТ, АСТ), холестаз, гипербилирубинемия.

Со стороны почек и мочевыводящих путей:

  • при применении высоких доз – нарушение почечной функции.

Со стороны кожи и подкожной ткани:

  • эпидермолиз, некротические процессы в ротовой полости, носу, ушах, гениталиях.

Со стороны иммунной системы:

  • зуд, кожные высыпания, крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, ангионевротический отек, вазомоторные нарушения;
  • астматический приступ, аллергический шок.

Противопоказания к применению

  • острая печеночная порфирия;
  • врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  • апластическая анемия,
  • лейкопения, агранулоцитоз;
  • тяжелые заболевания почек или печени;
  • гипотензия со значениями АД ниже 100 мм рт.ст.;
  • I и III триместр беременности;
  • период грудного вскармливания;
  • детский возраст до 15 лет;
  • повышенная чувствительность к активным и вспомогательным веществам, к другим производным пиразолона.

Применение при беременности и кормлении грудью

Темпалгин не применяется в I и III триместрах беременности. В остальных случаях назначается только по строгим показаниям в случае, если ожидаемый терапевтический эффект превышает потенциальный риск.

Компоненты препарата выделяются с грудным молоком. При необходимости лечения Темпалгином, грудное вскармливание необходимо прекратить.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказано применение препарата при острой печеночной порфирии, тяжелых заболеваниях печени.

С осторожностью назначают препарат пациентам с заболеваниями печени в анамнезе.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказано применение препарата при тяжелых заболеваниях почек.

С осторожностью назначают препарат пациентам с заболеваниями почек в анамнезе.

Особые указания

Необходимо с осторожностью назначать Темпалгин пациентам с аллергическими заболеваниями, пациентам с повышенной чувствительностью к анальгетикам и НПВС, а также к другим лекарственным средствам или пищевым продуктам из-за повышения риска развития аллергических реакций и астматических приступов.

У пациентов с гипотензией необходимо контролировать АД перед началом лечения.

При одновременном применении с алкоголем увеличивается риск развития побочных эффектов.

С осторожностью назначают препарат пациентам с заболеваниями почек или печени.

Пшеничный крахмал, входящий в состав препарата, подходит для пациентов с целиакией. Однако пациентам с аллергией на пшеницу (отличной от целиакии) не следует принимать Темпалгин.

Контроль лабораторных показателей

При более длительном применении необходимо проводить систематический контроль картины крови (включая лейкоцитарную формулу).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Темпалгин уменьшает способность к концентрации внимания и замедляет условные рефлексы, поэтому его не следует назначать водителям транспортных средств и пациентам, работающим с машинами.

Доклинические данные о безопасности

Острая (LD 50 ) токсичность препарата

Комбинация относится к слабо токсическим лекарственным препаратам.

При исследованиях подострой токсичности Темпалгина у белых крыс породы Вистар не установлено изменение поведения и смертности подопытных животных.

Темпалгин не проявляет тератогенного и эмбриотоксического эффекта при исследованиях у крыс и кроликов при применении в период эмбриогенеза.

Передозировка

Симптомы:

  • желудочно-кишечный синдром (тошнота, рвота, при высоких дозах – гематемез и мелена);
  • церебральный синдром (меньероподобные явления, шум в ушах, сомнолентность, апноэ, кома с гипотензией и тонико-клонические судороги);
  • гематологический синдром (агранулоцитоз, апластическая анемия, геморрагический диатез);
  • метаболический синдром (метаболический алкалоз);
  • почечный (“ренальный”) синдром (олигурия, анурия);
  • токсико-аллергический синдром (буллезно-уртикарная и петехиальная, иногда кореподобная или тифозная сыпь;
  • у некоторых больных может развиться анафилактический шок).

Лечение:

  • проводится симптоматическое лечение (промывание желудка, контролирование дыхательной и сердечной деятельности, введение жидкостей, форсированный диурез, при необходимости – гемодиализ).

Лекарственное взаимодействие

Действие трициклических антидепрессантов (амитриптилин), пероральных контрацептивных средств, анальгетиков, аллопуринола и этанола потенцируется при одновременном применении с Темпалгином.

Барбитураты и фенилбутазон уменьшают силу и сокращают продолжительность фармакодинамических эффектов метамизола натрия из-за индукции ферментов печени.

Метамизол натрия снижает активность кумариновых антикоагулянтов за счет индукции ферментов печени.

Метамизол натрия снижает уровни циклоспорина в плазме крови.

Хлорамфеникол и другие препараты, подавляющие гемопоэз, усиливают миелотоксическое действие метамизола натрия.

При одновременном применении с хлорпромазином может развиться гипотермия.

Триацетонамин 4-толуенсульфонат потенцирует седативное действие снотворных средств, общих анестетиков и опиоидных и неопиоидных анальгетиков.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в оригинальной упаковке, в защищенном от света и влаги, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

Темпалгин м : инструкция по применению

  • Фармакотерапевтическая группа •
  • Показания к применению •
  • Противопоказания •
  • Необходимые меры предосторожности при применении •
  • Взаимодействия с другими лекарственными препаратами •
  • Специальные предупреждения •
  • Беременность и период лактации •
  • Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами •
  • Рекомендации по применению •
  • Нежелательные реакции •
  • Состав •
  • Описание внешнего вида, запаха, вкуса •
  • Форма выпуска и упаковка •
  • Срок хранения •
  • Условия хранения •
  • Условия отпуска из аптек •

Фармакотерапевтическая группа

Нервная система. Анальгетики. Другие анальгетики и антипиретики Пиразолоны. Метамизол натрия.

Код ATХ N02BB02

Показания к применению

– для снятия болевого синдрома слабой и средней интенсивности различного происхождения

– лихорадочный синдром, резистентный к другой терапии.

Противопоказания

– гиперчувствительность к метамизолу или любому из вспомогательных веществ

– гиперчувствительность к другим производным пиразолона (вкл. у пациентов с анамнезом агранулоцитоза, после предшествующего применения таких субстанций)

– острая печеночная порфирия

– недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (угроза гемолиза)

– тяжелые заболевания печени и/или почек

– нарушение функции костного мозга (например, после лечения цитостатиками) или заболевания гематопоетической системы (апластическая анемия, агранулоцитоз, лейкопения), инфекционная нейтропения

– бронхоспазм, бронхиальная астма, крапивница, острый ринит, связанные с применением НПВС

– eсли у Вас последний триместр беременности.

Необходимые меры предосторожности при применении

Темпалгин ® М содержит пшеничный крахмал

Пшеничный крахмал в этом лекарственном препарате содержит лишь очень небольшие количество глютена, что вряд ли вызовет проблемы при наличии целиакии (непереносимости глютена).

Одна таблетка содержит не более 3,4 микрограмма глютена.

Если у вас есть аллергия на пшеницу (состояние отличное от целиакии), Вам не следует принимать этот препарат.

Темпалгин ® М содержит натрий

Этот лекарственный препарат содержит 32, 7 мг натрия в каждой таблетке, эквивалентного 1,6% рекомендуемого ВОЗ максимальной суточной дозы 2 г натрия для взрослых.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Кумариновые антикоагулянты. При одновременном применении метамизол может уменьшить активность кумариновых антикоагулянтов в результате индукции ферментов.

Хлорпромазин и другие производные фенотиазина. При одновременном применении с метамизолом существует риск появления тяжелой гипотермии.

Циклоспорин. Метамизол понижает плазменные уровни циклоспорина при одновременном применении.

Хлорамфеникол и другие миелотоксические препараты. При совместном применении с метамизолом существует повышенный риск появления подавления костного мозга.

Индукторы микросомальных ферментов (барбитураты, глутетимид, фенилбутазон) могут ослабить действие метамизола.

Депрессанты ЦНС (бензодиазепины, нейролептики, опиаты) при комбинации с метамизолом усиливают его анальгетическое действие.

При одновременном применении с другими анальгетиками-антипиретиками и НПВС возможно взаимное усиление токсических эффектов.

Действие трициклических антидепрессантов (психофорин, амитриптилин), пероральных контрацептивных средств, анальгетиков, аллопуринола и алкоголя потенцируется при одновременном применении с метамизолом.

О производных пиразолона известно, что может взаимодействовать с каптоприлом, литием, метотрексатом и триамтереном, как и изменять эффективность антигипертензивных препаратов и диуретиков. До какой степени метамизол приводит к этим взаимодействиям, не известно.

При одновременном применении усиливается действие пероральных гипогликемических препаратов, глюкокортикостероидов, вследствие их вытеснения из связи с белками крови под влиянием метамизола.

Рентгеноконтрастные вещества, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения метамизолом.

Специальные предупреждения

Лечение метамизолом проводится только на короткий период времени или в случаях, когда ожидаемая польза превышает риск возникновения побочных действий, или нет другого альтернативного метода лечения.

Существует небольшой, но жизнеугрожающий риск появления анафилактического шока и агранулоцитоза при применении метамизола. Развитие агранулоцитоза не зависит от дозы и его нельзя предусмотреть. Может наступить после первого приема или после многократного применения. Типичными признаками агранулоцитоза являются лихорадка, боли в горле, болезненное глотание, воспаление слизистой оболочки рта, носа, фаринкса, аноректальной и генитальной области. При внезапном ухудшении общего состояния и появлении признаков агранулоцитоза, лечение метамизолом следует прекратить и провести общий анализ крови.

У пациентов с анамнестическими данными об анафилактоидных реакциях в результате применения метамизола существует повышенный риск развития таких реакций при применении других пиразолонов и других ненаркотических анальгетиков.

Риск возникновения анафилактоидных реакций при применении метамизола значительно более высок у пациентов с:

– синдромом анальгетической астмы или анальгетической идиосинкразии типа уртикария – ангионевротический отек;

– бронхиальной астмой, особенно при сопутствующем риносинусите и полипах в носу;

– идиосинкразией к красителям (например, тартразин), консервантам (например, бензоаты);

– алкогольной непереносимостью. Такие пациенты реагируют на минимальный прием алкогольных напитков такими симптомами, как чихание, слезотечение и сильное нарушение зрения. Подобная алкогольная непереносимость может быть признаком недиагностированного синдрома анальгетической астмы.

Метамизол может спровоцировать гипотензивные реакции. Эти реакции дозозависимы и наблюдаются преимущественно при парентеральном применении. Несмотря на это, лечение метамизолом в форме таблеток следует проводить с особой осторожностью у пациентов с гипотензией, объемным дефицитом или дегидратацией, нестабильным кровообращением.

Необходимо применять с осторожностью пациентам с печеночными или почечными поражениями.

При более длительном применении метамизола необходимо контролировать общий анализ крови, включительно лейкоцитарную формулу.

Крахмал пшеничный в составе таблеток может содержать только следы глютена и считается безопасным для лиц с целиакией.

Беременность и период лактации

Беременность

Поскольку нет достаточного опыта, Вы должны не принимать метамизола в течение первых трех месяцев беременности. Во втором триместре беременности Вам следует принимать метамизола только после консультации с Вашим врачом или фармацевтом, и только после того, как он тщательно взвесит пользы и риски от применения метамизола. В течение последних трех месяцев беременности Вы должны не принимать Темпалгин ® М из-за повышенного риска осложнений для матери и ребенка (кровотечение, преждевременное закрытие важного сосуда, так называемого Боталлового протока, у неродившегося ребенка, который закрывается естественным путем только после рождения).

Период лактации

Продукты распада метамизола попадают в значительных количествах в грудное молоко, и нельзя исключить риск для вскармливаемого грудью ребенка, поэтому особенно следует избегать повторного применения метамизола на протяжении кормления грудью. В случае однократного применения метамизола, матерям рекомендуется собирать и выбрасывать грудное молоко в течение 48 часов после приема дозы.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

При приеме высоких доз препарата Темпалгин ® М не рекомендуется управление транспортными средствами или работа с машинами, требующими активного внимания, так как препарат может оказать неблагоприятное влияние на внимание и нарушить реакции в неожиданных ситуациях.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Доза зависит от интенсивности боли или степени повышения температуры и от индивидуальной чувствительности к метамизолу.

Взрослые и подростки старше 15-летнего возраста (> 53 кг веса)

Взрослые и подростки в возрасте 15 лет или старше (с весом больше 53 кг) могут применять до 1000 мг метамизола в виде однократной дозы (2 таблетки), которую можно принимать до 4 раз в день с 6-8-часовыми интервалами. 4000 мг (соответствует 8 таблеткам) является максимальной суточной дозой.

Явный эффект можно ожидать через 30-60 минут после перорального применения.

Дети от 10 до 14-летнего возраста (весом от 32 кг до 53 кг)

В следующей таблице приведены рекомендуемые однократные дозы и максимальные суточные дозы в зависимости от веса или возраста:

Темпалгин при беременности: можно ли пить на ранних сроках, инструкция по применению

Самый важный и значимый период в жизни женщины – беременность. В это время женский организм и силен, и слаб одновременно – несмотря на огромный потенциал, заложенный в ней, как продолжательнице рода, женщина чрезвычайно подвержена в эти девять месяцев различным заболеваниям и недугам.

И, конечно, спутник всех недугов – таблетки, микстуры и прочие лекарственные средства. Понятно, что в период беременности к лекарствам нужно относиться избирательно – если раньше Темпалгин всегда был в сумочке, как первоочередное средство от боли, то теперь состав «аптечки» придется пересмотреть. В частности, к нежелательным препаратам при беременности отнесем и Темпалгин.

Можно ли пить Темпалгин при беременности

Препарат Темпалгин довольно популярен при головной, зубной, менструальной болях, при необходимости понизить температуру, унять спазмы в кишечнике. Однако, при наступлении беременности необходимо избирательно относиться к выбору препаратов для купирования болевого синдрома. Если ранее препарат можно было употреблять без опаски, то Темпалгин при беременности нельзя пить в тех дозах, как было раньше.

Препараты, продающиеся в аптеке без рецепта, к каким относится и Темпалгин, не всегда можно пить без опасения. В инструкции к препарату четко написано, что его можно применять только в том случае, если его эффект окажется гораздо выше, чем риск для плода. Также необходимо учитывать и период беременности, поскольку одни препараты можно употреблять в первом триместре, а другие категорически не рекомендуются, т.к. могут повлиять на внутриутробное развитие плода. К таким препаратам относится и Темпалгин, который при беременности можно пить только по назначению врача.

Помимо этого стоит отметить, что применение Темпалгина при беременности не рекомендуется и в третьем триместре, чтобы не вызвать осложнения для здоровья женщины. Третий триместр очень важен для окончания формирования всех систем и органов у ребенка, поэтому любые неблагоприятные факторы могут отразиться на состоянии плода. Крайне критично проявляется действие Темпалгина при беременности у тех женщин, кто имеет такие осложнения, как гестоз, и заболевания почек (гломерулонефрит, пиелонефрит). В случае, если организм женщины не справляется с проявлениями гестоза и ситуация усугубляется, есть угроза выкидыша, то врачам приходится проводить родоразрешение на ранних сроках.

Кроме того, что Темпалгином при беременности лучше не лечить болевые синдромы, его также не стоит принимать и тем будущим мамам, которые не переносят действующие вещества препарата, имеют проблемы с работой почек, выведением продуктов жизнедеятельности, слабым метаболизмом, страдают пониженным уровнем основных компонентов крови.

Во втором триместре беременности применение препарата возможно только при назначении врачом, который оценивает риск для плода и выгоду для матери. Если есть необходимость в применении Темпалгина при беременности, то врач назначит одну таблетку препарата три раза в день. Максимально можно выпить еще одну таблетку, если боль купировать не удается. Таблетка запивается стаканом воды. Ни в коем случае нельзя увеличивать дозу препарата, принимать его бесконтрольно, комбинировать без разрешения врача с другими таблетками, не применять Темпалгин при других состояниях.

При назначении Темпалгина во время беременности, врач должен предупредить женщину на будущее, что лекарство нельзя принимать при лактации, поскольку следы препарата обнаруживаются в грудном молоке, а детям до четырнадцати лет Темпалгин противопоказан.

В случае, если препарат вызвал побочные реакции, то:

  • его прием необходимо прекратить;
  • проконсультироваться с врачом;
  • сменить препарат;
  • устранить побочные явления.

При приеме Темпалгина могут возникнуть следующие побочные явления:

  • головная боль;
  • тошнота и рвота, слабость, сонливость;
  • сухость во рту;
  • галлюцинации;
  • аллергические реакции (зуд, сыпь, отек, крапивница, бронхоспазм, анафилактический шок);
  • тахикардия, резкое снижение давления.

Каждая женщина должна знать эти побочные явления препарата и контролировать свои ощущения после его приема.
Обычно Темпалгин даже при неосложненной беременности стараются не назначать, а находят ему заменители или прибегают к народным средствам. Например, при головной боли может помочь массаж висков с ароматическими маслами, бальзамом «Звездочка». Зубную боль легко унять полосканиями отварами лечебных трав (зверобой, ромашка, кора дуба).

Беременной женщине нужно помнить, что прием любых таблеток не желателен в этом периоде. Поэтому нужно обратить внимание, почему возникли болезненные ощущения и попытаться устранить их, избежав тем самым приема медикаментов. Очень часто головная боль возникает из-за переутомления, стресса, голода, отсутствия свежего воздуха. Возможно, устранение этих факторов поможет вернуть здоровье и обойтись без таблеток.

Темпалгин на ранних сроках беременности

В большинстве случаев женщина узнает о предстоящем рождении малыша после первой задержки месячных. Особо чувствительные натуры могут ощущать признаки беременности и раньше, но, как правило, женщины не придают им особого значения. В это время организм живет своей обычной жизнью, поэтому головная боль, невралгия, зубная боль могут приключиться в любой момент. А при наступлении беременности добавляются и потягивания внизу живота.

Если эти признаки совпадают с предполагаемым началом менструаций, то будущая мама, ничего не зная о своем «интересном» положении, с чистой совестью пьет Темпалгин и ждет уменьшения болевого эффекта. И лишь после установления факта беременности возникают опасения – не принесет ли Темпалгин вреда малышу? В этом случае не нужно слишком сильно волноваться.

Природа устроена таким образом, что зародыш в первые недели жизни получает все необходимые питательные вещества от желтого тела – запасника, которое и необходимо для обеспечения жизнедеятельности ребанка. Поэтому непосредственного контакта материнского организма с будущим малышом не происходит.

Уже после того, как зародыш внедрится в полость матки, он будет обеспечиваться плацентой, фильтрующей поступления от маминого организма. Но к этому времени сама мама уже будет оповещена о том, что в ее организме зародилась новая жизнь, поэтому к своему здоровью будет относиться максимально ответственно.

Инструкция по применению Темпалгина

Препарат относится к группе анальгетиков комбинированного состава. Основное действующее вещество – метамизол, а усиливает его действие темпидон. Выпускается в форме двояковыпуклых таблеток зеленого цвета. Упаковка блистерная, по десять штук в блистере.

Темпалгин оказывает болеутоляющее, жаропонижающее и противовоспалительное действие, поскольку подавляет образование простагландинов. Именно простагландины вызывают характерные симптомы повышения температуры, чувства боли и спазмов, отечности тканей. Действующие вещества Темпалгина блокируют выделение основного фермента – циклооксигеназы, из-за чего выработка простагландинов прекращается, и состояние пациента улучшается.

Обычно Темпалгин принимают при:

  • мигрени;
  • кровоизлиянии в головной мозг;
  • нейропатиях;
  • повышенном артериальном давлении;
  • при интоксикации во время инфекционных заболеваний;
  • при зубной боли;
  • менструальных болях;
  • при развитии опухолевых процессов.

Препарат стремительно всасывается в кишечнике, максимальная его концентрация в организме наблюдается через два часа после приема. Терапевтический эффект в большинстве случаев наступает в течение двадцати-тридцати минут. 90% выводятся почками, остальные 10% — через кишечник. Препарат нельзя принимать людям с расстройством работы печени, почек, железодефицитной анемией, заболеваниями крови.

Темпалгин

Товары из категории – Обезболивающие

Московский эндокринный завод

Dr. Reddy’s Laboratories [Доктор Реддис Лабораторис]

Rompharm Company [Ромфарм Компани]

Инструкция по применению

Фармакологические свойства

Лекарственный медикамент Темпалгин является комбинированным средством, действие которого главным образом направлено на устранение болевых ощущений и понижение температуры тела. Также препарат способен производить антивоспалительный эффект на организм пациента. Помимо этого отмечается положительное влияние медикаментозного средства на общее психоэмоциональное состояние больного, улучшающееся за счет подавления чувства тревоги и беспокойства.

Компонент metamizole sodium ингибирует синтезирование липидных элементов, тем самым осуществляя неселективное блокирование веществ простагландин-эндопероксид-синтаза-1 и простагландин-эндопероксид-синтаза-2, что в свою очередь позволяет привести в стабильное состояние плазматическую мембрану и предотвратить образование инфекционных возбудителей.

Компонент триацетонамин обладает ярко выраженным успокаивающим свойством. Посредством его воздействия на организм пациента удается устранить чувство страха, снять напряженность и уменьшить психомоторную возбужденность. Также он оказывает влияние на быстроту и продолжительность обезболивающего действия, которое автоматически увеличивается в несколько раз.

Биодоступность лекарственного средства находится на уровне ста процентов. Поглощение активного компонента осуществляется из желудочно-кишечного тракта. Своего максимального содержания в плазме крови он достигает спустя один час после применения. Распад препарата происходит в печени, элиминация осуществляется почками.

Состав и форма выпуска

Для производства лекарства Темпалгин используются следующие компоненты:

  • действующие вещества metamizole sodium и триацетонамин;
  • вспомогательные вещества в виде микрокристаллической целлюлозы, поливинилпирролидона, стеарата магния, масла клещевины, ПЭГ 400, трёхатомного спирта C₃H₅(OH)₃, дибутилового эфира фталевой кислоты, красящего вещества зеленого цвета, amylum Tritici, Titanium(IV) oxide.

Производитель осуществляет выпуск медицинского препарата в виде таблеток с дозировкой действующих компонента пятьсот и двадцать миллиграммов соответственно. Таблетки имеют круглую форму с выпуклостями с обеих сторон. Цвет таблеток – зеленый. Их первичной упаковкой являются поливинилхлоридные блистерные упаковки, в которых находится десять таблеток. Блистерные пластины в количестве двух или десяти штук вместе с инструкцией по применению упаковываются в картонные пачки.

Показания к применению

Назначение Темпалгина осуществляется в следующих случаях:

  • при наличии слабых и умеренных болевых ощущений, среди которых головные боли, поражения нервных окончаний, мышечные боли, радикулопатия, поражения суставов, перевозбудимость центральной нервной системы в период ежемесячных маточных кровотечений у женщин;
  • при возникновении болевых ощущений в отдельных органах организма, среди которых частые болезненные сокращения кишечника, схватки в области печени и почек, вызванные нарушением оттока желчи;
  • в качестве поддерживающей терапии для устранения острых болевых ощущений, возникающих на фоне перенесенных хирургических операций;
  • для понижения температуры тела, вызванной различного рода инфекциями и воспалительными процессами.

Побочные эффекты

Побочные эффекты после использования медикаментозного средства Темпалгин могут возникать со стороны различных систем организма. Так, наиболее часто встречаются следующие:

  • сухость во рту;
  • дискомфорт в эпигастральной области;
  • прекращение циркулирования желчи в двенадцатиперстную кишку;
  • острые заболевания печени;
  • увеличение активности печеночных ферментов;
  • повышение уровня билирубина в крови;
  • головокружения, мигрень;
  • изменения кровеносного давления, как в сторону увеличения, так и понижения;
  • увеличение сокращений сердечной мышцы, сопровождающееся болевыми ощущениями;
  • повышение уровня гемоглобина в крови, сопровождающееся посинением конечностей;
  • снижение уровня лейкоцитов и тромбоцитов в крови;
  • снижение количества мочи, выделяемой почками;
  • нарушение процессов поступления мочи в мочевой пузырь;
  • повышение содержания белка в моче;
  • аллергические реакции в виде сыпей, жжения, зуда.

Противопоказания

Применять лекарственное средство Темпалгин не следует при наличии одного из нижеперечисленных противопоказаний:

  • гиперчувствительность к отдельным компонентам, присутствующим в составе медикамента;
  • нарушения в работе печени, почек, сердечно-сосудистой системы в острой форме;
  • пониженный уровень давления крови в артериях в хронической стадии;
  • малокровие;
  • бронхиальная астма;
  • период беременности в связи с отсутствием объективных клинических сведений;
  • период грудного кормления в связи с отсутствием объективных клинических сведений;
  • детский возраст до четырнадцати лет в связи с отсутствием объективных клинических сведений.

Беременность и лактация

Употреблять Темпалгин беременным женщинам не рекомендуется. В ходе испытаний было выявлено, что действующие компоненты медикамента выделяются с грудным молоком в высокой концентрации. Поэтому его употребление в период лактации также не рекомендуется.

Негативное воздействие на детородность не установлено.

Применение: способ и особенности

Лекарственное средство применяется перорально. Применение медикамента можно осуществлять, как во время приема пищи, так и после него, запивая при этом большим количеством воды. .

Нормальной схемой употребления данного препарата является прием по одной таблетке утром, в обед и вечером. Дозировка может быть уменьшена до одной таблетки в течение двадцати четырех часов или увеличена до шести по предписаниям лечащего врача. Не рекомендуется использовать лекарство более пяти дней подряд.

Совместимость с алкоголем

Не рекомендуется употреблять спиртосодержащие напитки во время терапевтического курса, так как активные компоненты лекарственного средства способны усугублять воздействие этанола.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Психотропные и успокоительные средства могут усиливать обезболивающее действие metamizole sodium.

Применение метимазола и противоопухолевых препаратов влияет на ускоренное понижение уровня лейкоцитов в крови

Совместное использование с медикаментами, произведенными на основе 10H-phenothiazine, способно привести к значительному повышению температуры тела.

Медикаменты, оказывающие угнетающее воздействие на центральную нервную систему, нейтрализуют положительное действие активного компонента metamizole sodium.

Употребление препарата в комбинациях с ненаркотическими обезболивающими медикаментами, психотропными лекарственными средствами трициклической структуры способно увеличить токсичность указанных лекарств.

Передозировка

Инструкция гласит, что передозировка Темпалгином способна вызвать у пациента следующие симптомы:

  • эпигастральные болевые синдромы;
  • чувство подташнивания, переходящее в рвоту;
  • снижение количества мочи, выделяемой почками;
  • снижение кровеносного давления;
  • затруднение дыхания;
  • тиннитус;
  • упадок сил;
  • дезориентация в пространстве;
  • снижение концентрации внимания;
  • судороги в конечностях.

При возникновении указанных выше симптомов рекомендуется произвести промывание желудка с приемом активированного угля в установленной дозировке и осуществлять поддерживающую терапию.

Особые указания

Рекомендуется избегать употребление алкоголя во время лечения препаратом.

При появлении подозрений на развитие у пациента кровотечений, требуется незамедлительно провести соответствующие исследования крови.

Совместное применение с противопухолевыми медикаментами должно осуществляться под пристальным наблюдением компетентного специалиста.

При употреблении лекарственного средства в течение длительного времени, превышающего установленную производителем продолжительность лечения, рекомендуется осуществлять наблюдение за состоянием крови пациента.

Не рекомендован к использованию в случае возникновения неустановленных болей в области живота.

Может оказывать влияние на управление транспортными средствами, а также на занятие деятельностью, требующей повышенного внимания.

Аналоги

Препарат имеет следующие схожие по спектру действия аналоговые средства: Темпанал, Темпимед, Темпалдол, Темпангинол.

Международная классификация болезней (МКБ-10)

Согласно международной классификации болезней (МКБ-10) диагнозы, при которых применяется данное медикаментозное средство, имеют следующую кодировку:

  • зубная боль (K08.8.0);
  • боль в суставе (M25.5);
  • миалгия (M79.1);
  • головная боль (R51);
  • стоматологическое обследование (Z01.2).

Условия продажи

В аптечных пунктах медикаментозное средство реализуется без обязательного наличия предписаний лечащего врача.

Правила хранения, срок годности

Согласно инструкции лекарство следует хранить в закрытом от солнечных лучей месте при температуре менее двадцати пяти градусов по Цельсию не более четырех лет.

Отзывы о лекарственном средстве

Отзывы пациентов об этом препарате имеют преимущественно положительный характер. Многие отмечают его быстродействие и эффективность при головных, суставных, а также зубных болях. Некоторые пациенты называют Темпалгин универсальным средством, избавляющим от разного вида болевых ощущений, и всегда хранят его в своей домашней аптечке. В то же время существуют люди, на которых данный препарат не оказал ожидаемого эффекта и не устранил боль. Здесь скорее всего дело в причинах возникновения того или иного болевого синдрома. Поэтому перед применением, желательно получить рекомендации лечащего врача.

ТЕМПАЛГИН

Лекарственная форма: ТАБ П/О

Производители

Инструкция по применению

Состав

1 таблетка содержит:

активные вещества: метамизол натрия моногидрат – 500,0 мг; триацетонамин-4-толуолсульфонат – 20,0 мг;

вспомогательные вещества: крахмал пшеничный (95,0 мг), целлюлоза микрокристаллическая (75,0 мг), повидон К 25 (45,0 мг), тальк (15,0 мг), магния стеарат (10,0 мг);

пленочное покрытие:

Опадрай II зеленый 85F21526 (23,0 мг):

– Поливиниловый спирт частично гидролизованный – 9,2 мг;

– Макрогол 3350 – 4,646 мг;

– Титана диоксид (Е 171) – 4,37 мг;

– Хинолиновый желтый (Е 104) алюминиевый лак – 1,035 мг;

– Бриллиантовый голубой (Е 133) FCF алюминиевый лак – 0,345 мг.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Фармакодинамика

Фармакокинетика

После перорального применения метамизол натрия гидролизируется в желудочно-кишечном тракте. Активными метаболитами являются 4-метиламиноантипирин (МАА) и 4-аминоантипирин (АА). МАА характеризуется быстрым и полным всасыванием. Максимальная концентрация в плазме крови достигается в пределах 1-2 ч. Биодоступность МАА составляет около 90%.

Пища не влияет на фармакокинетику метамизола натрия.

Триацетонамин-4-толуолсульфонат всасывается в верхних отделах желудочно-кишечного тракта. Терапевтические плазменные концентрации устанавливаются через 30 мин после приема.

Максимальная плазменная концентрация 0,8 мкг/мл достигается в пределах 60 мин.

Метамизол натрия частично связывается с белками плазмы.

Метамизол натрия подвергается интенсивному метаболизму в печени. Его основные метаболиты МАА, АА фармакологически активны.

Выводится с мочой в форме метаболитов, причем только 3% выделенного количества метамизола натрия находятся в неизмененном виде. Метаболиты метамизола натрия выделяются с грудным молоком. Триацетонамин-4-толуолсульфонат выводится с мочой в неизмененном виде, в количестве 2/3 от примененной дозы.

Пациенты с нарушениями функции печени: Период полувыведения активного метаболита МАА у пациентов с нарушениями функции печени удлиняется приблизительно в 3 раза. Таким пациентам рекомендуется лечение более низкими дозами метамизола натрия.

Пациенты с нарушениями функции почек: У пациентов с нарушением почечной функции наблюдается снижение степени выведения некоторых метаболитов. Этим пациентам рекомендуется лечение более низкими дозами метамизола натрия.

Показания

Для непродолжительного симптоматического лечения от слабо до умеренно выраженных болей при следующих состояниях: головная боль, зубная боль и стоматологические процедуры, миалгии, невралгии, боль в суставе (артралгии).

Противопоказания

– Гиперчувствительность к метамизолу натрия, триацетонамин-4-толуолсульфонату или любому из вспомогательных веществ;

– гиперчувствительность к другим пиразолоновым препаратам;

– нарушение обмена порфирина и билирубина(острая печеночная порфирия);

– анемия вследствие недостаточности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (угроза гемолиза);

– тяжелые заболевания печени или почек;

– нарушение функции костного мозга (например после лечения цитостатиками) или заболевания гемопоэтической системы (апластическая анемия, агранулоцитоз, нарушение белых кровяных телец (лейкопения);

– гипотензия со значениями артериального давления ниже 100 мм рт.ст.;

– беременность и период грудного вскармливания;

– дети младше 15-летнего возраста.

С осторожностью

Заболевания почек (тубулоинтерстициональный нефрит (пиелонефрит), гломерулонефрит, в т.ч. в анамнезе), умеренная почечная и/или печеночная недостаточность, при полном или неполном сочетании бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противоспалительных препаратов (в том числе в анамнезе), предрасположенность к пониженному артериальному давлению, алкоголизм.

Беременность и лактация

Не проводились контролируемые клинические исследования у беременных женщин и отсутствуют данные о применении препарата у этой группы. Несмотря на то, что метамизол натрия является слабым ингибитором синтеза простагландинов, существует вероятность преждевременного закрытия Боталлового протока и перинатальных осложнений в результате снижения агрегации тромбоцитов у плода и матери, поэтому применение препарата противопоказано при беременности.

Грудное вскармливание

Метаболиты метамизола натрия выделяются с грудным молоком. Если требуется лечение препаратом Темпалгин®, грудное вскармливание следует прекратить.

Способы применения и дозы

Внутрь. Таблетки принимают после еды, запивая водой.

Дозировка

Доза зависит от выраженности боли, и от индивидуальной чувствительности к препарату.

Обычная доза – по 1 таблетке 1-3 раза в день. Максимальная однократная доза не должна превышать 1 таблетку. Максимальная суточная доза составляет 4 таблетки.

При стоматологических процедурах: по 1 таблетке за 30 мин до вмешательства.

Дети старше 15-летнего возраста

По 1 таблетке в день. Максимальная суточная доза – 2 таблетки.

Пациенты старше 65 лет

Обычно не требуется уменьшение дозы. У пациентов с возрастными нарушениями функций почек и печени лечение препаратом Темпалгин® должно быть непродолжительным. Максимальная суточная доза 2 таблетки .

Пациенты с нарушением функции печени

У таких пациентов возможно увеличение времени полувыведения метаболитов метамизола натрия. У пациентов с умеренными или тяжелыми поражениями печени рекомендуется лечение 1/2 рекомендуемой дозы для взрослых (максимальная суточная доза 2 таблетки).

Пациенты с нарушением функции почек

Метамизол натрия и его метаболиты выводятся почками. У пациентов с поражением функции почек лечение препаратом Темпалгин® следует проводить, используя 1/2 рекомендуемой дозы для взрослых (максимальная суточная доза 2 таблетки).

Продолжительность лечения

Лечение препаратом Темпалгин® не должно длиться более 3-5 дней. Его применение на более длительный период времени или в более высоких дозах возможно только после консультации с врачом.

Побочные эффекты

Возможные побочные действия при применении препарата Темпалгин® чаще всего обусловлены метамизолом натрия:

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: нарушение белых кровяных телец (лейкопения), агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия.

Нарушения со стороны иммунной системы: фиксированная лекарственная экзантема, макулопапуллезная сыпь, анафилактические или анафилактоидные реакции, зуд, жжение, крапивница, отеки (генерализованные или местные), злокачественная экссудативная эритема (эритема многоформная, синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдрома Лайелла), бронхоспазм, астматический приступ (у пациентов с аспириновой астмой), кардиогенный шок.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: снижение аппетита.

Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушение сердечного ритма (тахикардия), цианоз, снижение артериального давления (иногда с предшествующим повышением), одышка.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ): тошнота, рвота, боли и дискомфорт в животе; изъязвление слизистой оболочки ЖКТ и кровотечение из ЖКТ.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение уровней печеночных ферментов (ACT, АЛТ), холестаз, желтуха .

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей : протеинурия, олигурия, анурия, полиурия, интерстициальный нефрит.

Передозировка

Из-за повышенного риска агранулоцитоза при более длительном применении препарата необходимо контролировать картину крови, включая лейкоцитарную формулу.

Симптомы передозировки:

со стороны желудочно-кишечного тракта – тошнота, рвота, рвота кровью, дегтеобразный стул;

со стороны ЦНС и периферической нервной системы – меньероподобный синдром, шум в ушах, сонливость, остановка дыхания, кома со снижением артериального давления, тонико- клонические судороги;

со стороны системы кроветворения – агранулоцитоз, апластическая анемия, геморрагический диатез;

со стороны обмена веществ – метаболический алкалоз;

со стороны мочевыделительной системы – олигурия до анурии;

токсико-аллергические реакции – буллёзно-уртикарная и петехиальная, иногда кореподобная или тифозная сыпь;

прочие – у некоторых из больных может развиться токсико- аллергический шок.

Лечение: промывание желудка, солевые слабительные, активированный уголь, гемодиализ или форсированный диурез, симптоматическая терапия, при развитии судорожного синдрома – в/в введение диазепама и быстодействующих барбитуратов.

Взаимодействие

Действие трициклических антидепрессантов (имипрамин, амитриптилин), пероральных контрацептивных средств, анальгетиков, аллопуринола и алкоголя потенцируется при одновременном применении с метамизолом натрия.

Барбитураты и фенилбутазон уменьшают силу и сокращают продолжительность фармако динамических эффектов метамизола натрия из-за индукции печеночных ферментов.

Метамизол натрия понижает активность кумариновых антикоагулянтов при одновременном применении в результате индукции ферментов печени.

Метамизол натрия понижает плазменные уровни циклоспорина.

Хлорамфеникол и другие подавляющие гемопоэз препараты усиливают миелотоксическое действие метамизола натрия.

При одновременном применении метамизола натрия с хлорпромазином может наступить гипотермия.

Триацетонамин-4-толуолсульфонат потенцирует седативное действие снотворных средств, средств для общей анестезии, наркотических и ненаркотических анальгетиков.

Особые указания

Лечение препаратом Темпалгин® (из-за содержания метамизола натрия) проводится только в течение короткого периода времени, когда нет другого альтернативного метода лечения.

Темпалгин® необходимо назначать с осторожностью пациентам, страдающим аллергическими заболеваниями, пациентам с гиперчувствительностью к анальгезирующим и противоревматическим лекарственным препаратам (непереносимость анальгетиков), к другим лекарственным средствам или пищевым продуктам из-за повышенного риска аллергических реакций при полном или неполном сочетании бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в том числе в анамнезе).

Метамизол натрия может спровоцировать гипотензивные реакции. Лечение препаратом Темпалгин® следует проводить с особой осторожностью у пациентов со сниженным артериальным давлением, дефицитом жидкости в организме или дегидратацией, нестабильным кровообращением.

При одновременном применении с алкоголем увеличивается риск побочных действий.

Необходимо применять с осторожностью пациентам с поражениями печени или почек.

Пшеничный крахмал, входящий в состав препарата, может содержать только следы глютена и считается безопасным для лиц с целиакией.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

В связи с наличием в составе препарата анксиолитического средства (триацетонамин-4-толуолсульфонат) в период лечения необходимо воздерживаться от выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты реакций (управление автомобилем и др. транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.)

Условия хранения и срок годности

В сухом месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: