Свечи «Залаин» при беременности

Залаин ® (Zalain ® )

Лек. форма Дозировка Кол-во, шт Производитель
суппозитории вагинальные 300 мг 1
крем для наружного применения 2% 1

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

  • Действующее вещество
  • АТХ
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • 3D-изображения
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания препарата Залаин
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Залаин
  • Срок годности препарата Залаин
  • Заказ в аптеках
  • Отзывы

Действующее вещество

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Крем для наружного применения 1 г
действующее вещество:
сертаконазола нитрат 20 мг
вспомогательные вещества: макрогола и этиленгликоля пальмитостеарат; полигликолизированные насыщенные глицериды; глицерин изостеарат; парафин жидкий; метилпарагидроксибензоат (нипагин); сорбиновая кислота; вода очищенная

Описание лекарственной формы

Белый мягкий крем, без запаха или со слабым запахом жира.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Сертаконазол является производным имидазола и бензотиофена с широким спектром действия в отношении патогенных грибов (Candida spp., в т.ч. Candida albicans, Candida tropicalis; Pityrosporum orbiculare), дерматофитов (Trichophyton и Microsporum) и возбудителей инфекций кожи и слизистых оболочек (грамположительные штаммы стафило- и стрептококков). В терапевтических дозах обладает фунгистатическим и фунгицидным действием.

Механизм действия сертаконазола заключается в угнетении синтеза эргостерола, основного стерола мембран грибов и дрожжей, и увеличении проницаемости клеточной мембраны, что приводит к лизису клетки гриба.

Фармакокинетика

При местном применении сертаконазола нитрат в крови и моче не обнаруживается.

Показания препарата Залаин ®

Местное лечение поверхностных микозов кожи:

дерматомикозы ( в т.ч. Tinea pedis (стопа атлета), Tinea cruris, Tinea corporis, Tinea barbae (микоз бороды), Tinea manus);

кандидоз (Monolisiasis);

Pityriasis versicolor (Pityrosporum orbiculare).

Противопоказания

Гиперчувствительность к противогрибковым средствам (производным имидазола) или вспомогательным веществам крема.

Применение при беременности и кормлении грудью

У беременных женщин безопасность препарата специально не изучалась. Поэтому применение сертаконазола во время беременности возможно, если потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для плода.

В период лактации крем не следует наносить на молочные железы. Данных о применении препарата в период лактации в настоящее время нет, поэтому при необходимости применения препарата следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания с врачом.

Побочные действия

Возможны быстро проходящие местные эритематозные реакции, что не требует отмены препарата.

Взаимодействие

Способ применения и дозы

Наружно. Крем наносят на пораженные участки кожи равномерным тонким слоем 2 раза в день с захватом примерно 1 см поверхности здоровой кожи.

Продолжительность лечения зависит от этиологии возбудителя и локализации инфекции. Как правило, симптомы заболевания исчезают через 2–4 нед . Рекомендуемая длительность лечения — 4 нед .

Передозировка

При наружном применении передозировка маловероятна. При случайном приеме препарата внутрь необходимо провести симптоматическое лечение.

Особые указания

Не используется в офтальмологической практике.

Не рекомендуется использование кислотных моющих средств (в кислой среде усиливается размножение грибов типа кандида).

Данных о применении препарата у детей нет.

Форма выпуска

Крем для наружного применения, 2%. По 20 г крема в алюминиевой тубе с закрытым алюминиевой фольгой отверстием, с навинчивающимся колпачком, оснащенным прокалывающим конусом. Туба вместе с инструкцией по применению упакована в картонную пачку.

Производитель

Наименование и фактический адрес организации-производителя лекарственного препарата:

Феррер Интернасионал А.О., Испания./Joan Buscalla 1-9, 08190 Sant Cugat del Valles, Barcelona, Spain (все стадии производства).

ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия. 1165 Budapest, Bokenyfoldi ut 118-120, Hungary (выпускающий контроль качества).

Держатель регистрационного удостоверения: ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», 1106 Budapest, Kereszturi ut 30-38, Hungary.

Тел.: (36-1) 803-5555; факс: (36-1) 803-5529.

По лицензии фирмы Феррер Интернасионал А.О., Испания.

Организация, принимающая претензии потребителей: ООО «ЭГИС-РУС», 121108, Москва, ул. Ивана Франко, 8.

Тел.: (495) 363-39-66.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Залаин ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Залаин ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
B35.0 Микоз бороды и головы Грибковые заболевания волосяного покрова
Грибковые поражения волос
Дерматомикоз бороды и усов
Дерматомикозы волос
Дерматофития бороды
Керион
Микоз волосистой части головы
Микоз области бороды
Микозы волос
Микозы волосистой части головы
Микроспория волосистой части головы
Парша
Фавус
B35.2 Микоз кистей Межпальцевая грибковая эрозия
Микозы кистей
Руброфития кистей
Трихофития ладоней
Эпидермофития кистей
Эпидермофития ладоней
B35.3 Микоз стоп Грибок стопы
Дерматофития стоп
Межпальцевая грибковая эрозия
Микоз стоп
Микозы стоп
Микозы стоп и крупных складок
Эпидермофития стоп
B35.4 Микоз туловища Дерматомикоз туловища
Дерматомикозы туловища
Дерматофития туловища
Микоз кожи
Микозы гладкой кожи туловища
Микроспория гладкой кожи
Руброфития гладкой кожи
B35.6 Эпидермофития паховая Грибковые поражения кожных складок
Дерматомикоз паховой области и гладкой кожи
Микоз паховой области
Микозы стоп и крупных складок
Паховая дерматофития
Паховая эпидермофития
Паховый дерматомикоз
B36.0 Разноцветный лишай Pitirosporum orbiculare
Лишай отрубевидный
Лишай отрубевидный (pityriasis furfuracea)
Лишай разноцветный
Отрубевидный лишай
Разноцветный лишай
B36.9 Поверхностный микоз неуточненный Грибковые заболевания гладкой кожи
Грибковые заболевания кожи
Грибковые поражения гладкой кожи тела
Дерматомикоз
Дерматомикоз в крупных складках кожи
Дерматомикоз гладкой кожи
Дерматомикозы
Дерматомикозы гладкой кожи
Межпальцевая грибковая эрозия
Микоз кожи тела
Микозы, осложненные вторичной пиодермией
Хронические грибковые инфекции
Эпидермофития гладкой кожи
B37.2 Кандидоз кожи и ногтей Грибковая паронихия
Грибковая экзема
Грибковые дерматозы
Грибковые заболевания гладкой кожи
Грибковые поражения гладкой кожи
Грибковые поражения гладкой кожи тела
Грибковые поражения ногтей
Дрожжевая инфекция кожи
Кандидоз кожи
Кандидоз кожи и слизистых рта и зева
Кандидоз кожи ногтевых валиков
Кандидоз ногтевых валиков
Кандидоз ногтей
Кандидоз с поражением кожи и слизистых
Кандидоз слизистых оболочек и кожи
Кандидозная паронихия
Кандидомикоз кожи
Кожные кандидозные инфекции
Кожный кандидоз
Межпальцевая грибковая эрозия
Микотические дерматиты
Паронихия кандидозная
Поверхностная форма кандидоза кожи
Поверхностный кандидоз
Поверхностный кандидоз ногтей
Поверхностный микоз кожи
Хронический кандидоз кожи
B37.3 Кандидоз вульвы и вагины (N77.1*) Вагинальные кандидозы
Вагинальный кандидоз
Вульвальные кандидозы
Вульвовагинальные кандидозы
Вульвовагинальный кандидоз
Вульвовагинит кандидозный
Вульвовагинит микотический
Грибковые вагиниты
Кандидоз влагалища
Кандидоз внутренних органов
Кандидоз мочеполовой
Кандидоз мочеполовых органов у женщин
Кандидоз с поражением кожи и слизистых
Кандидоз слизистых оболочек
Кандидоз слизистых оболочек и кожи
Кандидозный вагинит
Кандидозный вульвит
Кандидозный вульвовагинит
Кольпит грибковой этиологии
Молочница влагалища
Монилиазный вульвовагинит
Острый вагинальный кандидоз
Острый микоз влагалища
Поверхностный кандидоз слизистой гениталий
Рецидивирующий вагинальный кандидоз
Рецидивирующий влагалищный кандидоз
Урогенитальный кандидоз
Хронический вагинальный кандидоз
Хронический кандидоз слизистых оболочек
Хронический рецидивирующий вагинальный кандидоз

Заказ в аптеках

Отзывы

Оставьте свой комментарий

  • суппозитории вагинальные от 472 до 585 p.
  • крем для наружного применения от 300 до 566 p.

Регистрационные удостоверения Залаин ®

  • ЛС-000021
  • П N015678/01

Официальный сайт компании РЛС ® . Энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента российского интернета. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.

Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения правообладателя.

При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.

Еще много интересного

© РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ ® РЛС ® , 2000-2021.

Все права защищены.

Не разрешается коммерческое использование материалов.

Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.

Залаин® (суппозитории вагинальные)

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Суппозитории вагинальные 300 мг

Состав

1 суппозиторий содержит

активное вещество – сертаконазола нитрат 300 мг,

вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, глицериды твердые полусинтетические – витепсол H 19, суппоцир NAI 50.

Описание

Суппозитории белого воскообразного цвета, овальной формы, без запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний. Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний (исключая комбинации с кортикостероидами). Производное имидазола. Сертаконазол

Код АТХ G01AF19

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При вагинальном применении концентрация активного вещества в плазме крови не достигает порога обнаружения. После вагинального применения сертаконазола с радиоактивной меткой в плазме крови радиоактивное вещество не было обнаружено.

Фармакодинамика

Сертаконазол является производным имидазола и бензотиофена. Является противогрибковым лекарственным препаратом для местного лечения гинекологических инфекций. Обладает широким спектром в отношении патогенных грибов рода Candida . spp.), in vitro, а также обладает антибактериальной активностью в отношении грамположительных бактерий (стафилококков и стрептококков). Механизм действия сертаконазола заключается в подавлении синтеза эргостерола, основного компонента мембран грибковых клеток и в конкурентном антагонизме с другим компонентом клеточной стенки – триптофаном. Это ведет к дезорганизации и увеличению проницаемости клеточной мембраны, деструкции и уничтожению патогенного микроорганизма.

Показания к применению

– инфекции слизистой оболочки влагалища, вызываемые грибами рода Candida (кандидозный вульвовагинит)

Способ применения и дозы

Для интравагинального применения.

Препарат назначают однократно. Перед применением препарата необходимо предварительно провести туалет наружных половых органов с использованием нейтрального или щелочного мыла. Вагинальный суппозиторий вводят глубоко во влагалище, в положении лежа на спине, перед сном. В случае сохранения клинических симптомов возможно повторное применение препарата через 7 дней.

При одновременной инфекции половых губ и прилегающих участков кожи (кандидозный вульвит) лечение может быть дополнено назначением препарата Залаин в форме крема на область наружных половых органов и перианальную область. При необходимости следует выявить и провести лечение других инфекций, ассоциированных с грибковой инфекцией.

Побочные действия

– аллергические реакции (ощущение жжения, зуд во влагалище), которые проходят самостоятельно и не требуют отмены препарата

Противопоказания

– повышенная чувствительность к сертаконазолу, производным имидазола

или другим компонентам препарата

-одновременное использование презерватива или диафрагмы

Лекарственные взаимодействия

Не рекомендуется одновременное применение суппозитория Залаин и местных спермицидных контрацептивных препаратов, так как возможно ослабление спермицидного эффекта.

Особые указания

При подтверждении диагноза кандидоза рекомендуется выявить и устранить бытовые и гигиенические факторы, способствующие развитию и сохранению инфекции. Рекомендуется применять нейтральное мыло для гигиены половых органов, использовать хлопковое нижнее белье вместо синтетической одежды и т.д.

При применении препарата рекомендуется воздерживаться от половых контактов.

Риск повреждения средств барьерной контрацепции (презерватив или влагалищная диафрагма) увеличивается при их одновременном использовании с препаратом. При использовании презерватива во время полового акта, вагинальный суппозиторий рекомендуется применять после полового акта.

Для предотвращения урогенитальной реинфекции рекомендуется проводить одновременное лечение полового партнера.

Лечение можно проводить во время менструации.

Лечение должно быть прекращено в случае возникновении местной непереносимости или аллергической реакции.

Применение в педиатрии

Нет соответствующих показаний для применения препарата Залаин суппозитории вагинальные в детском возрасте.

Беременность и лактация

Достаточных данных о применении сертаконазола во время беременности и лактации нет. Учитывая способ применения препарата (однократно), а также отсутствие системного действия препарата, применение Залаина при беременности и в период лактации возможно, если предполагаемая польза терапии для матери превосходит возможный риск для плода и ребенка.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Случай передозировки не описаны.

Форма выпуска и упаковка

По 1 суппозиторию в контурной ячейковой упаковке из пленки комбинированной ПВХ/ПЭ. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30°C

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Производитель

Троммсдорфф ГмбХ и Ко, Германия

Троммсдорфф ул. 2-6, D-52477 Альсдорф

тел: +492404/553-01, факс: +492404/553-208

по лицензии фирмы Феррер Интернасионал А.О., Испания

Владелец регистрационного удостоверения

ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство в РК ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС»

050060, г. Алматы, ул. Жарокова 286 Г

тел: + 7 (727) 247 63 34, + 7 (727) 247 63 33, факс: + 7 (727) 247 61 41,

Свечи «Залаин»: от чего помогают, где купить по доступной цене, отзывы, аналоги

Грибковые инфекции поражают разные части тела, в том числе слизистую влагалища, которая является благоприятной средой для развития патогенной микрофлоры. Это приводит к жжению, зуду и другим неприятным симптомам. Для безопасного лечения чаще всего используют вагинальные свечи, в том числе «Залаин». Это эффективный, быстродействующий препарат – в большинстве случаев достаточно провести одну процедуру для полного уничтожения грибков.

Описание свечей «Залаин»

Суппозитории «Залаин» представляют собой средство с противогрибковым действием. Называются также «Сертаконазол», поскольку в состав входит одноименное действующее вещество – нитрит сертконазола (300 мг в 1 свече). Вспомогательными компонентами являются диоксид кремния, суппоцир и другие вещества.

Наряду с суппозиториями препарат выпускают также в форме крема. В 1 г содержит 20 мг сертконазола (также в соединении с нитратом). В его состав входят и дополнительные компоненты – вода, кислота сорбиновая, глицериды, парафиновое масло и другие.

Еще одна форма выпуска – раствор, предназначенный для применения наружно. Концентрация 2%, пакуется в индивидуальные флаконы объемом 15 мл каждый.

Препарат действует как фунгицид и фунгистатик. Его эффективность обеспечивается за счет двойных молекул действующего компонента. Он подавляет синтез эргостерола, что приводит к разрушению мембран клеток грибков. Также происходит замещение аминокислоты триптофана. Это нарушает обмен веществ и приводит к полной гибели вредоносных клеток.

Действие препарата начинается уже через 30 минут после введения свечей. Лечебный эффект продолжается до 48 часов, нередко больше. При этом даже длительное использование суппозиториев (например, на протяжении 14 дней подряд) не приводит к накоплению действующего вещества в мочи и крови, что подтверждается отрицательными лабораторными анализами.

В случае введения суппозиториев во влагалище лечебное действие также поддерживается достаточно долго. Действующие компоненты не абсорбируются слизистой оболочкой и не поступают в кровоток. Это делает применение свечей безопасным для здоровья женщины.

Суппозитории можно хранить в обычных комнатных условиях при температуре до 25 градусов тепла, в отсутствие прямого солнечного света. Доступ детей исключается. Срок годности составляет 3 года со дня производства – по истечению этого времени использовать свечи нельзя.

Показания к применению свечей

Суппозитории «Залаин» применяются при наличии таких заболеваний и симптомов:

инфекции слизистой влагалища, связанные с кандидозным вульвованигитом.

Остальные формы препарата используют для лечения поверхностных микозов кожи (в том числе конечностей, туловища, бороды, дерматита себорейного типа и других заболеваний).

Противопоказания и побочные действия

«Залаин» отличается безопасным препаратам, поэтому он практически не имеет противопоказаний. Применять средство можно даже во время беременности и в период грудного вскармливания, но с осторожностью (желательно предварительно проконсультироваться с гинекологом). К другим противопоказаниям относятся:

индивидуальная непереносимость компонентов средства;

При использовании суппозиториев могут наблюдаться такие побочные эффекты:

эритематозная реакция (поражение слизистой, сопровождающееся воспалительными процессами);

При проявлении подобных симптомов необходимо исключить дальнейшее применение препарата и обратиться к врачу. Как правило, зуд и жжение проходят самостоятельно уже через несколько часов и не требуют дополнительного лечения.

Свечи «Залаин»: инструкция по применению

Суппозитории вводятся внутрь влагалища 1 раз в сутки. Сделать это лучше лежа на спине, желательно вечером (оставить на ночь). Как правило, достаточно 1-2 процедур. При необходимости повторное введение свечи осуществляют через 7 дней.

Во время менструации суппозитории ставят по такой же инструкции. При этом в период лечения следует полностью воздержаться от половых актов. Чтобы избежать повторного развития инфекции, показано одновременное лечение обоих половых партнеров.

Случаи передозировки до настоящего момента не зарегистрированы. Если препарат случайно попал внутрь, необходимо вызвать промывание желудка. При необходимости показано проведение симптоматического лечения.

Лекарственное взаимодействие

Свечи «Залаин» не рекомендуется использовать совместно со спермицидными контрацептивами:

«Рамзес» и другими.

Совместный прием не опасен для здоровья, но сперимицидное действие снижается.

Где купить свечи «Залаин»: цена, аналоги, отзывы

Купить суппозитории «Залаин» можно без предъявления рецепта врача по цене 600 рублей за упаковку 1 шт. Аналогами средства являются:

Свечи «Залаин» при беременности

  • Издательство «Медиа Сфера»
  • Журналы
  • Подписка
  • Книги
  • Об издательстве
  • Рекламодателям
  • Доставка / Оплата
  • Контакты

Кафедра акушерства и гинекологии Института последипломного образования им. проф. В.Ф. Войно-Ясенецкого Красноярского государственного медицинского университета

Кафедра акушерства и гинекологии Института последипломного образования им. проф. В.Ф. Войно-Ясенецкого Красноярского государственного медицинского университета

Кафедра акушерства и гинекологии Института последипломного образования им. проф. В.Ф. Войно-Ясенецкого Красноярского государственного медицинского университета

Опыт лечения кандидозного вульвовагинита у беременных залаином

Журнал: Российский вестник акушера-гинеколога. 2010;10(4): 35-38

Егорова А. Т., Базина М. И., Савицкая Е. А. Опыт лечения кандидозного вульвовагинита у беременных залаином. Российский вестник акушера-гинеколога. 2010;10(4):35-38.
Egorova A T, Bazina M I, Savitskaia E A. Experience in treating vulvovaginal candidiasis with zalain in pregnant women. Russian Bulletin of Obstetrician-Gynecologist. 2010;10(4):35-38.

Кафедра акушерства и гинекологии Института последипломного образования им. проф. В.Ф. Войно-Ясенецкого Красноярского государственного медицинского университета

30 беременным с кандидозным вульвовагинитом проведено лечение залаином во II и III триместрах беременности. Группу сравнения составили 30 беременных с кандидозным вульвовагинитом, получивших лечение омоконазолом. Установлено, что лечение беременных с острым кандидозным вульвовагинитом залаином является высокоэффективным. Своевременное устранение признаков острого воспаления уменьшает частоту разрывов шейки матки и влагалища.

Кафедра акушерства и гинекологии Института последипломного образования им. проф. В.Ф. Войно-Ясенецкого Красноярского государственного медицинского университета

Кафедра акушерства и гинекологии Института последипломного образования им. проф. В.Ф. Войно-Ясенецкого Красноярского государственного медицинского университета

Кафедра акушерства и гинекологии Института последипломного образования им. проф. В.Ф. Войно-Ясенецкого Красноярского государственного медицинского университета

Кандидозный вульвовагинит (КВ) – инфекционное поражение нижнего отдела половых органов, вызванное дрожжеподобными грибами рода Candida. У 85-90% пациентов этиологическим фактором КВ является Candida albicans. В 10-15% наблюдений инфекцию вызывают другие виды Candida (не albicans): C. glabrata, C. tropicalis, C. pseudotropicalis, C. krusei, C. parapsilosis, C. guilliermondi и др. В последние годы частота КВ у женщин репродуктивного возраста возросла в 2 раза и, по данным разных авторов, КВ составляет от 26 до 40-45% в структуре воспалительных заболеваний влагалища. Хотя бы раз в жизни КВ наблюдается у 75% женщин и у 45% заболевание носит рецидивирующий характер. Многие исследователи связывают это с избыточным применением многочисленных антимикотических средств, селекцией резистентных к этим препаратам видов кандид и самолечением при рецидивах заболевания [4, 5-7].

Колонизация слизистой оболочки влагалища и вульвы грибами усилена во время беременности, что обусловлено изменением гормонального баланса, накоплением гликогена в эпителиальных клетках влагалища, иммуносупрессорным действием высокого уровня прогестерона и наличием в сыворотке крови фактора иммуносупрессии. КВ встречается у 30-40% беременных и характеризуется разнообразием проявлений. У 50% беременных заболевание носит малосимптомный характер, а у 50% приобретает рецидивирующее течение с типичными клиническими проявлениями. При беременности возникновению КВ способствуют эндогенные и экзогенные факторы. Среди эндогенных факторов высока роль следующих заболеваний: различные эндокринопатии, хронические заболевания желудочно-кишечного тракта, иммунодефицитные состояния, связанные с длительным приемом антибиотиков и кортикостероидов [8].

Фоновой патологией в развитии КВ у беременных являются гинекологические заболевания в анамнезе: воспалительные заболевания шейки матки и придатков, миома матки, внутренний и наружный эндометриоз, различные формы нарушения менструального цикла.

КВ у беременных ассоциируется с угрозой прерывания беременности, самопроизвольными выкидышами, преждевременными родами, хориоамнионитом, ранним излитием околоплодных вод, рождением детей с малой массой тела, хронической гипоксией и признаками внутриутробной инфекции, возникновением раневой инфекции родовых путей и эндометритом [8].

КВ может быть причиной внутриутробного и постнатального инфицирования новорожденных, которое составляет от 1,9 до 15,6%. В связи с этим после подтверждения диагноза рекомендуется лечение антимикотиками независимо от клинической картины [2, 3].

Принципы терапии различных клинических форм КВ имеют существенные различия в способе введения лекарственных веществ, дозировке и продолжительности лечения. В соответствии с классификацией Л.С. Страчунского и соавт. [6] для лечения КВ в настоящее время используют следующие основные антимикотические препараты:

– полиенового ряда (натамицин, нистатин, леворин, амфотерицин В);

– имидазолового ряда (клотримазол, кетоконазол, омоконазол, миконазол, бифоназол, гинезол и др.);

– триазолового ряда (флуконазол, итраконазол);

– прочие препараты (гризеофульвин, флуцитозин, нитрофунгин, декамин, препараты йода и др.).

Используют следующие пути введения противогрибковых средств:

– системный (пероральный, внутривенный и др.);

– местный (вагинальные суппозитории, таблетки, кремы).

Для лечения острых форм заболевания обычно бывает достаточно применения антимикотических средств местного действия. При выраженных клинических симптомах заболевания и хронических формах КВ наиболее целесообразна комбинированная терапия антимикотиками системного и местного действия [1, 6].

Несмотря на широкий спектр различных антимикотических препаратов существует потребность в фармакологических средствах, оказывающих не только фунгистатический эффект, как большинство противогрибковых средств (зачастую приводящий к развитию устойчивости различного характера), но и фунгицидный.

Сертаконазол (залаин) – противогрибковый препарат с широким спектром действия, производное бензотиофена и имидазола, оказывает фунгистатическое и фунгицидное воздействие. Залаин выпускается в виде вагинальных суппозиториев (300 мг), применяемых для однократного введения (1 раз в неделю). Прямое влияние на мембрану грибов способствует выходу внутриклеточного АТФ во внеклеточную жидкость. Этот эффект напрямую связан со снижением выживаемости микроорганизмов и определяется как фунгицидная активность препарата. Угнетение синтеза эргостерола – основного компонента мембран грибов и дрожжей, обусловливает фунгистатическое действие препарата.

Целью исследования явилась клиническая оценка эффективности лечения КВ у беременных интравагинальным препаратом сертаконазола – залаином.

Материал и методы исследования

Основную группу исследования составили 30 беременных с КВ, получивших лечение залаином в режиме 1 свеча во влагалище с интервалом 7 дней дважды. Из них 15 женщин имели гестационный срок 14-26 нед и 15 – срок беременности 27-40 нед.

Группу сравнения составили 30 беременных с КВ, получивших лечение омоконазолом в режиме 1 свеча во влагалище 1 раз в день в течение 6 дней, из них 15 беременных с гестационным сроком 14-26 нед и у 15 был срок беременности 27-40 нед.

При исследовании проводились сбор анамнеза для анализа факторов риска, оценка клинических проявлений и интерпретация микроскопии влагалищных мазков, окрашенных по Граму, до и после лечения. Женщины основной группы и группы сравнения находились в возрасте от 18 до 38 лет, средний возраст обследуемых составил 26,3±4,9 и 25,1±4,8 года соответственно.

При оценке менструального цикла возраст наступления менархе в исследуемых группах составил 13,6±1,2 и 12,9±1,1 года. Нарушений менструального цикла у обследованных женщин не выявлено. Начало половой жизни у женщин основной группы отмечено с 17,8±1,7 года, из них 63% (19) находились в официальном браке, имели одного полового партнера, у 23,3% (7) женщин был гражданский брак и 13,4% (4) составили одинокие женщины, у которых было выявлено два половых партнера и более. У женщин группы сравнения начало половой жизни зарегистрировано с 17,1±1,7 года. В официальном браке состояли 60% (18) женщин, 36,6% (11) были в гражданском браке, 3,3% (1) составили одинокие женщины, не имевшие постоянного полового партнера.

При изучении репродуктивного анамнеза (табл. 1) в основной группе 36,6% (11) женщин были первобеременными, у 43,3% (13) в анамнезе отмечены медицинские аборты, а 13% (4) имели в анамнезе самопроизвольные аборты в разные сроки беременности. В группе сравнения прослежена та же тенденция: первобеременными были 33,3% (10) женщин, медицинские аборты имели 46,6% (14), самопроизвольные аборты отмечены у 13% (4). Среднее число беременностей у женщин обследованных групп составило 2,4 и 2,5 соответственно. На каждую обследуемую женщину в обеих группах приходилось по 1,46 и 1,56 родов соответственно.

При оценке соматической заболеваемости наличие хронических заболеваний желудочно-кишечного тракта выявлено в 23% (7) случаев в основной группе и в 26,6 % (8) в группе сравнения. Хронические заболевания мочевыделительных путей встречались у 16,6% (5) и 13,3% (4) обследуемых женщин соответственно (табл. 2).

Анализ гинекологической заболеваемости показал высокую распространенность воспалительных и фоновых заболеваний шейки матки, что составило 63% (19) в основной группе и 56% (17) случаев в группе сравнения. Воспалительные заболевания придатков матки в анамнезе отмечены в 30% (9) и 36,6% (11) случаев. Воспалительные заболевания матки встречались у 13,6% (4) и 3% (1) пациенток (табл. 3).

Следует отметить, что у 73,3% (22) больных в основной группе и у 66,6% (20) в группе сравнения ранее отмечались эпизоды острого КВ (рис. 1). Рисунок 1. Распространенность КВ у обследованных женщин.

Неоднократные эпизоды рецидивов кандидоза имелись у 36,6% (11) и 23,3% (7) пациенток исследуемых групп, по поводу чего женщинам проводились курсы лечения различными антимикотическими препаратами.

Результаты исследования и обсуждение

При первичном осмотре все беременные (100%) предъявляли жалобы на дискомфортные ощущения во влагалище. В 56,6% (17) случаев в основной группе и в 50% (15) в группе сравнения выделения были творожистого вида, в 30% – сочетались с ощущениями зуда и жжения. Каждая 2-я пациентка отмечала умеренную болезненность в области наружных половых органов. При влагалищном осмотре гиперемия слизистых оболочек была выявлена у 70% (20) женщин, отечность – у 43,3% (13) и 53,3% (16) (рис. 2). Рисунок 2. Клинические проявления КВ у беременных в обследованных группах.

До лечения в основной группе при микроскопии влагалищного мазка у 36,6% (11) больных определяли C. albicans, количество лейкоцитов не превышало 20 в поле зрения у 33,3%. Больше 20 лейкоцитов в поле зрения наблюдалось у 43,3% (13) женщин в основной группе. Грамположительные палочки были обнаружены у 36,6% (11) обследуемых. Большое количество плоского эпителия в поле зрения выявлялись у 10% (3) (табл. 4).

В группе сравнения до лечения при микроскопии влагалищного мазка у 43,3% больных определяли C. albicans, количество лейкоцитов превышало 20 в поле зрения у 36,6%. Менее 20 лейкоцитов в поле зрения наблюдалось у 33,3% женщин. Грамположительные палочки были обнаружены у 30% исследуемых. Большое количество плоского эпителия в поле зрения обнаружено у 10% (см. табл. 4).

При микроскопическом исследовании мазков до лечения достоверных различий между группами не выявлено. При повторном обследовании (через 1 нед) все женщины, получавшие залаин, отмечали положительную динамику клинических проявлений KB уже на 3-и сутки после приема препарата. Исчезали зуд и жжение, что значительно улучшало качество жизни пациенток. После лечения залаином у 90% (27) больных показатели влагалищного мазка нормализовались (p

Клиническая эффективность сертаконазола (Залаина) при местном лечении вульвовагинального кандидоза во время беременности

Clinical efficacy of sertaconazole (zalain) in the local treatment of vulvovaginal candidiasis during pregnancy

Кафедра акушерства, гинекологии и неонатологии ФПК и ППС (зав. – доц. И.Е. Рогожина), кафедра общей и клинической фармакологии (зав. – проф. А.А. Свистунов) Саратовского государственного медицинского университета, Перинатальный центр (гл. врач – Е.В. Куслиева), Энгельс, Саратовская область

Современное представление о фармакотерапии такого банального, но влияющего на качество жизни женщины заболевания, как вульвовагинальный кандидоз (ВВК) остается довольно противоречивым, особенно во время беременности [1]. Встречаясь у 30-40% беременных (по различным данным), перед родами ВВК с характерным бессимптомным течением и частыми рецидивами наблюдается почти у половины женщин, которые могут быть источником внутриутробного и постнатального инфицирования новорожденных [2]. В связи с этим рекомендуется проводить лечение ВВК, но после подтвержденного диагноза независимо от клинической картины [7].

По данным сравнительных исследований, при беременности не установлена необходимость в более продолжительных курсах лечения ВВК. Считается, что в случае острого течения заболевания достаточно применения антимикотиков местного действия с учетом срока беременности, в частности, имидазолов, служащих в течение многих лет в качестве средств выбора для лечения ВВК и эффективных при режиме многоразового дозирования с вполне приемлемой безопасностью [3, 5].

В этом случае низкая комплаентность лечения является проблемой, так как только 1/3 женщин строго следует назначениям врача. Предприняты шаги к сокращению курса лечения антифунгальными препаратами при сохранении их клинической эффективности, что может быть решено за счет увеличения дозы одноразового интравагинального применения, исходя из того, что общая доза в отличие от длительности терапии является более значимым фактором. Общим для ряда производных имидазола: изоконазола, оксиконазола, омоконазола и тиоконазола – является ограниченное системное всасывание при применении в больших дозах с усилением местных симптомов раздражения.

Впервые зарегистрированный в России сертаконазол в виде вагинальных суппозиториев с длительным высвобождением препарата, содержащих 300 мг активного вещества, произведенный Laboratoires Theramex (Монако) и маркетируемый на российском рынке по лицензии фирмы Ferrer Internacionale A.S. (Испания) венгерским фармацевтическим заводом EGIS под торговым названием залаин (zalain) является производным имидазола и бензотиофена. Сертаконазол в терапевтических дозах наряду с фунгистатическим обладает выраженным фунгицидным действием и проявляет активность в отношении грибов рода Candida, включая штаммы с низкой чувствительностью и перекрестной резистентностью к другим производным имидазола [6]. В связи с отсутствием системной абсорбции после интравагинального применения сертаконазол не обнаруживается в плазме и моче, но присутствует в вагинальных секретах в течение не менее, чем 96 ч [4]. Благодаря такому фармакокинетическому профилю использование сертаконазола не требует специальных мер предосторожности, и он наиболее безопасен во время беременности.

Целью исследования явилось проведение клинической оценки эффективности интравагинального применения нового противогрибкового препарата сертаконазола (залаина) в сравнении с клотримазолом, одним из наиболее часто использующихся в клинической практике производных имидазола при местном лечении ВВК во время беременности.

Материал и методы исследования

Проведено одноцентровое амбулаторное клиническое рандомизированное исследование с активным контролем с использованием параллельных групп. Исследование выполнено на базе МУЗ “Перинатальный центр” г. Энгельса Саратовской области с мая 2006 г. по июнь 2007 г. Под наблюдением находились 62 беременные в возрасте от 18 до 37 лет (средний возраст 24±2,1 года), с диагнозом острый ВВК (менее, чем три эпизода в течение предшествующего года), подтвержденным данными микроскопического и культурального исследований (выявление дрожжеподобных грибов рода Candida). Основные жалобы пациенток (обильные выделения, жжение и зуд во влагалище) и клинические симптомы ВВК (гиперемия, отечность слизистой оболочки, наличие характерных белей) оценивались по 3-балльной шкале: 0 баллов – отсутствие симптомов, 1 балл – легкая степень их выраженности, 2 балла – умеренные проявления и 3 балла – тяжелая степень заболевания. Присутствие дрожжеподобных грибов оценивалось полуколичественно: 0 баллов – отрицательное (отсутствие колоний), 1 балл – незначительное ( 100 колоний).

В критерии отбора пациенток входило отсутствие бактериального вагиноза, хронического рецидивирующего ВВК и инфекций, передаваемых половым путем (ИППП) в момент обследования, хотя перенесенные ИППП в анамнезе отмечались у 10 (16,1%) беременных. Манифестация заболевания во время беременности у 47 (75,8%) женщин наступила впервые, у остальных 15 (24,2%) случаи ВВК наблюдались и до наступления беременности. В исследование не включали беременных с тяжелой экстрагенитальной патологией (эндокринные заболевания, состояние иммунодефицита), ведущей к развитию осложненного течения ВВК. Однако пациентки обеих групп имели различные осложнения и заболевания во время настоящей беременности.

Все пациентки для лечения ВВК были рандомизированно разделены на две группы. Пациентки 1-й группы (n=30) получали однократно 1 вагинальный суппозиторий (300 мг) сертаконазола (залаин) глубоко в задний свод влагалища на ночь. Пациентки 2-й группы (n=32) получали интравагинально 1 таблетку (100 мг) клотримазола (торговое название и производитель на выбор женщины) на ночь в течение 7 дней. Всем женщинам рекомендовалось воздержаться от сексуальной близости до первого контрольного визита. Клинический мониторинг беременных осуществлялся через неделю (7±1 день) от момента начала лечения (ближайшее наблюдение) и через 4 нед (28±3 дня) после его завершения (отдаленное наблюдение). Все лабораторные исследования проводились перед началом лечения, через неделю от момента начала лечения и через 4 нед после его завершения. Таким образом, первое исследование служило базовым значением, результат второго исследования характеризовал клиническую эффективность применявшегося препарата, а третье – восстановление микробиоценоза гениталий. При отсутствии клинического и микологического излечения спустя одну неделю, назначали повторную терапию. Таким образом, каждой пациентке проводилось 3-кратное контрольное исследование: через 7, 14 и 28 дней. При каждом визите больной проводилось анкетирование с целью выявления возможных нежелательных эффектов. Информированное письменное согласие пациенток на участие в исследовании было обязательным.

Статистическая обработка полученных результатов проводилась с использованием методов параметрической и непараметрической статистики в программах Excel для Windows XP (Microsoft Co.) и Statistica (Stat Soft Inc.). Для оценки достоверности различий до и после лечения применяли t-критерий Стьюдента. Различия считались достоверными при p Примечание. * – этот и все последующие показатели приводятся в абсолютных значениях.

Большинство больных – 44 (70,9%) пациентки – предъявляли жалобы на умеренные бели, которые оценивались двумя баллами, 18 (29,1%) пациенток отмечали выраженные выделения, соответствующие 3 баллам. Умеренный зуд во влагалище (2 балла) отмечали 60 (96,8%) женщин, сильный (3 балла) – 2 (3,2%) пациентки. Субъективные симптомы ВВК не всегда коррелировали с его клиническими проявлениями. При гинекологическом осмотре такие воспалительные изменения, как гиперемия, отечность слизистой оболочки влагалища и влагалищной части шейки матки умеренной степени (2 балла) отмечались у 52 (84,6%) пациенток, легкой степени (1 балл) – у 10 (15,4%) женщин.

Бактериологическое исследование у пациенток с ВВК показало, что у всех беременных до лечения были обнаружены грибы рода Candida в титре выше 5-6 lg КОЕ/мл. Наличие только Candida albicans установлено у 24 (38,7%) больных, наличие сочетания Candida albicans с Candida glabrata – у 11 (17,7%) и Candida albicans с Candida spp. – у 27 беременных (43,6%).

В нашем исследовании сертаконазол при однократном применении по эффективности не уступал семидневному курсу препарата сравнения клотримазола (ни при определении статистической достоверности различий, ни при простой оценке этих различий). При опросе пациенток с ВВК через неделю от начала лечения все женщины отмечали исчезновение жалоб и указывали на значительное улучшение самочувствия. Продолжительность лечения, при которой происходило улучшение самочувствия была сходной для обеих исследуемых групп, при этом медиана времени, при котором наблюдалось облегчение выраженных симптомов заболевания, составила 3 дня, а полного улучшения самочувствия – 3-5 дней. Слабые клинические проявления ВВК (1 балл) через 7 дней при контрольном осмотре наблюдались у 2 (6,6%) женщин 1-й и 3 женщин (9,4%) 2-й группы. Умеренные клинические проявления заболевания (2 балла) беспокоили 6 женщин (18,7%) 2-й группы, что потребовало назначения повторного курса терапии. Таким образом, спустя 7 дней после лечения сертаконазолом клиническое выздоровление с полной микологической санацией наблюдалось у 28 (93,4%), а клотримазолом – у 23 (71,9%) беременных.

На рисунке показана динамика изменения симптома “зуд”, рассматриваемого в качестве основного при ВВК, до антифунгальной терапии, при ближайшем и отдаленном наблюдении после лечения. Повторное лечение двух (6,6%) пациенток с ВВК сертаконазолом и 9 (28,1%) пациенток – клотримазолом привело в первом случае у всех пациенток к исчезновению клинических и бактериологических признаков заболевания, а во втором – только у 4 (12,5%) женщин.

Рисунок. Редукция симптома “зуд” после начала антифунгальной терапии у беременных с ВВК

Из 62 беременных, включенных в исследование, у 8 (12,9%) при отдаленном наблюдении (28-й день) проявлялся микологический рецидив заболевания ВВК. Однако 3 (4,8%) пациентки оставались клинически здоровыми на протяжении всего периода наблюдения. В связи с этим, была проведена видовая идентификация возбудителей ВВК до проведения антифунгальной терапии (табл. 2) и после него.

Таблица 2. Видовая идентификация возбудителей ВВК до проведения антифунгальной терапии и после него

Прерарат Возбудители ВВК
Candida albicans Candida albicans + Candida glabrata Candida albicans + Candida spp.
Визит 1-й (день 0-й) &nbsp &nbsp &nbsp
Сертаконазол (n=30) 11 (36,7%) 5 (16,7%) 14 (46,6%)
Клотримазол (n=32) 13 (40,6%) 6 (18,8%) 13 (40,6%)
Визит 2-й (день 7-й) &nbsp &nbsp &nbsp
Сертаконазол (n=30) 1 (3,3%) 0 (0,0%) 1 (3,3%)
Клотримазол (n=32) 2 (6,3%) 4 (12,5%) 3 (9,4%)
Визит 3-й (день 14-й) &nbsp &nbsp &nbsp
Сертаконазол (n=30) 0 (0,0%) 0 (0,0%) 0 (0,0%)
Клотримазол (n=32) 0 (0,0%) 3 (9,4%) 2 (6,3%)
Визит 4-й (день 28-й) &nbsp &nbsp &nbsp
Сертаконазол (n=30) 0 (0,0%) 0 (0,0%) 1 (3,3%)
Клотримазол (n=32) 2 (6,3%) 4 (12,5%) 1 (3,1%)

Установлено, что после лечения сертаконазолом одна (3,3%) из пациенток оставалась носителем Candida albicans + Candida spp. без проявлений клинической картины заболевания. В то же время в группе беременных, леченных клотримазолом, отсутствие микологической санации наблюдалось у 7 (21,9%) пациенток и только у 2 (6,3%) из них, являвшихся носителями Candida albicans, без клинических проявлений заболевания. Таким образом, показатели клинической эффективности при отдаленном наблюдении составили 100,0 и 84,4% случаев в группах однократного интравагинального применения сертаконазола (300 мг) и многократного интравагинального применения клотри-мазола (100 мг 1 раз/сут в течение 7 дней) соответственно. Микологическое выздоровление спустя 28 дней после лечения сертаконазолом обнаружено в 96,7%, а клотрима-золом – в 78,1% случаев.

Ни одна пациентка не была исключена из исследования из-за непереносимости или побочных эффектов лечения сертаконазолом или клотримазолом. Важным достоинством сертаконазола, по данным клинического и микологического обследования, является длительное сохранение его эффекта. Число рецидивов после лечения препаратом было минимальным. При длительном наблюдении после лечения выявлялись достоверные различия между Установлено, что после лечения сертаконазолом одна (3,3%) из пациенток оставалась носителем Candida albicans + Candida spp. без проявлений клинической картины заболевания. В то же время в группе беременных, леченных клотримазо-лом, отсутствие микологической санации наблюдалось у 7 (21,9%) пациенток и только у 2 (6,3%) из них, являвшихся носителями Candida albicans, без клинических проявлений заболевания. Таким образом, показатели клинической эффективности при отдаленном наблюдении составили 100,0 и 84,4% случаев в группах однократного интравагинального применения сертаконазола (300 мг) и многократного интравагинального применения клотримазола (100 мг 1 раз/сут в течение 7 дней) соответственно. Микологическое выздоровление спустя 28 дней после лечения сертаконазолом обнаружено в 96,7%, а клотримазолом – в 78,1% случаев.

Ни одна пациентка не была исключена из исследования из-за непереносимости или побочных эффектов лечения сертаконазолом или клотримазолом. Важным достоинством сертаконазола, по данным клинического и микологического обследования, является длительное сохранение его эффекта. Число рецидивов после лечения препаратом было небольшим. При длительном наблюдении после лечения выявлялись достоверные различия между видами терапии по частоте возникновения рецидивов с преимуществом сертаконазола. При более коротких периодах наблюдения после окончания терапии такие различия трудно обнаружить. Эффективность сертаконазола проявлялась через несколько первых дней лечения значительным ослаблением клинических проявлений и симптомов заболевания, а также отрицательными результатами первого микробиологического тестирования. Быстрота развития эффекта сертаконазола благоприятствует его использованию больными, поскольку это важно для соблюдения ими режима лечения. Переносимость и безопасность сертако-назола определяют выполнение больными предписаний врача при лечении препаратом, а поэтому и хороший эффект терапии, снижающий в конечном счете ее стоимость.

Выводы
1. Высокая эффективность сертаконазола при однократном режиме лечения, его переносимость и удобство в применении позволяют считать этот препарат одним из перспективных в антифунгальной терапии острого ВВК у женщин во время беременности.

Инструкция по применению ЗАЛАИН (ZALAIN)

Форма выпуска, состав и упаковка

Суппозитории вагинальные белого или почти белого цвета, воскообразные, овальной формы, без запаха.

1 супп.
сертаконазола нитрат 300 мг

Вспомогательные вещества: твердые полусинтетические глицериды (витепсол H 19, суппоцир NAI 50), кремния диоксид коллоидный безводный.

1 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противогрибковый препарат для местного применения, производное имидазола и бензотиофена. Обладает широким спектром противогрибкового действия. В терапевтических дозах оказывает фунгистатическое и фунгицидное действие.

Механизм действия сертаконазола заключается в подавлении биосинтеза эргостерола, важного компонента мембран грибковых клеток, и в конкурентном антагонизме с другим компонентом клеточной стенки – триптофаном, что приводит к дезорганизации и увеличении проницаемости клеточной мембраны, деструкции и уничтожению патогенного микроорганизма.

Активен в отношении Candida spp. (в т.ч. Candida albicans, Candida tropicalis, Candida glabrata), дpyгих патогенных грибов (Pityrosporum orbiculara, Malassezia spp.), дерматофитов (Trichophyton spp. и Microsponum spp.).

Сертаконазол также обладает антибактериальной активностью в отношении грамположительных бактерий (стафилококков и стрептококков), Gardnerella vaginalis, Enterococcus faecalis, Bacteroides spp., Trichomonas vaginalis. Ceртаконазол подавляет жизнеспособность Lactobacillus spp. in vitro.

Фармакокинетика

После применения суппозитория вагинального высокие концентрации сертаконазола в просвете влагалища сохраняются длительное время и значительно превышают как минимальные ингибирующие концентрации, так и фунгицидные концентрации (по данным исследований in vitro) препарата в отношении Candida albicans, Candida glabrata и других грибов, не относящихся к роду Candida.

При вагинальном применении концентрация активного вещества в плазме не достигает порога обнаружения. После вагинального применения сертаконазола с радиоактивной меткой в плазме крови метка не была обнаружена.

Показания к применению

Режим дозирования

Суппозиторий Залаин применяют интравагинально однократно. Один суппозиторий следует ввести глубоко во влагалище, в положении лежа на спине, вечером перед сном. Если клинические симптомы заболевания сохраняются, можно ввести еще один вагинальный суппозиторий через 7 дней.

Перед применением препарата необходимо обмыть наружные половые органы, используя нейтральное или щелочное мыло.

При одновременной инфекции половых губ и прилегающих участков кожи (кандидозный вульвит) следует в период лечения суппозиториями дополнительно применять на область наружных половых органов и перианальную область Залаин в форме крема.

Побочные действия

Местные реакции:

  • редко – жжение, зуд во влагалище (проходят самостоятельно, не требуют отмены препарата).

Возможно:

  • аллергические реакции.

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Достаточных данных о применении сертаконазола при беременности и в период лактации нет. Принимая во внимание отсутствие системного действия препарата после интравагинального введения и кратность применения (однократно), использование суппозитория Залаин при беременности и в период лактации возможно, только если по оценке врача потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для плода и ребенка.

В экспериментальных исследованиях показано, что сертаконазол не оказывает тератогенных и эмбриотоксических эффектов.

Особые указания

При отсутствии характерных клинических симптомов одно только выявление грибов рода Candida на слизистой оболочке влагалища не является показанием к интравагинальному применению Залаина.

При подтверждении диагноза кандидоза важно выявить и устранить бытовые и гигиенические факторы, способствующие развитию и поддержанию инфекции. Для гигиены половых органов рекомендуется использовать мыло с нейтральной реакцией, хлопковое нижнее белье вместо синтетической одежды, избегать интенсивного промывания влагалища. Желательно в период проведения лечения суппозиторием дополнительно применять на наружные половые органы и перианальную область противогрибковый крем. При необходимости следует провести лечение других инфекций, ассоциированных с грибковой инфекцией.

При применении препарата рекомендуется воздерживаться от половых контактов. Для предотвращения реинфекции в каждом индивидуальном случае следует решать вопрос о параллельном лечении сексуального партнера.

Риск разрыва презерватива или влагалищной диафрагмы увеличивается при их одновременном использовании с препаратом. Если во время полового акта используется презерватив, рекомендуется вводить вагинальный суппозиторий после полового сношения.

Менструация не является противопоказанием для использования вагинального суппозитория Залаина.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Залаин в форме вагинальных суппозиториев не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении препарата Залаин с местными контрацептивами может наблюдаться ослабление спермицидного действия последних, поэтому их одновременное применение не рекомендуется.

На фоне лечения вагинальными суппозиториями Залаина имеется риск повреждения презервативов или маточных колец (одновременное применение противопоказано).

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C.

Срок годности препарата

Контакты для обращений

ЭГИС ЗАО, представительство, (Венгрия)

Представительство в Республике Беларусь

220053 Минск, пер. Ермака 6а
Тел.: (375-17) 380-00-80, 227-35-51/52
Факс: (375-17) 227-35-53 (работает в автоматическом режиме)

Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов. Информация, содержащаяся на сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.

Залаин, 1 шт., 300 мг, суппозитории вагинальные

Залаин: инструкция по применению

Состав

Суппозитории вагинальные 1 супп.
активное вещество:
сертаконазола нитрат 300 мг
вспомогательные вещества: витепсол типа Н19 — 1,305 г; суппоцир типа NAI 50 — 1,305 г; кремния диоксид коллоидный безводный — 0,09 г

Описание лекарственной формы

Суппозитории: овальной формы, воскообразные, белого цвета.

Фармакодинамика

Сертаконазол — противогрибковое средство, производное имидазола и бензотиофена. Обладает фунгистатическим и фунгицидным действием в терапевтических дозах. Активен в отношении грибов рода Candida. Обладает также антибактериальной активностью в отношении грамположительных бактерий (стафило- и стрептококков).

Угнетает синтез эргостерола, увеличивает проницаемость клеточной мембраны, что приводит к лизису клетки гриба.

Фармакокинетика

Системная абсорбция после интравагинального применения отсутствует.

Показания

Местное лечение инфекций слизистой оболочки влагалища, вызываемых грибами рода Candida (кандидозный вульвовагинит).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к производным имидазола, бензотиофена и другим компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Достаточных данных о применении сертаконазола во время беременности и в период лактации нет. Однако принимая во внимание способ применения препарата (однократное введение), а также отсутствие системной абсорбции после интравагинального введения, применение сертаконазола во время беременности и в период лактации возможно в том случае, если потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для плода или ребенка.

Способ применения и дозы

Интравагинально, однократно.

Перед применением препарата необходимо обмыть наружные половые органы с использованием нейтрального или щелочного мыла.

Один вагинальный суппозиторий вводят глубоко во влагалище, лежа на спине, перед сном.

Если клинические симптомы сохраняются, возможно повторное введение суппозитория через 7 дней.

Побочные действия

Редко — ощущение жжения, зуд во влагалище, которые проходят самостоятельно во время лечения и не требуют отмены препарата. Эти побочные эффекты являются классическими для препаратов местного применения и отражают эффективность применения препарата. Возможны аллергические реакции.

При развитии каких-либо других, не указанных выше побочных явлений, следует сообщить об этом врачу.

Передозировка

Не установлена. При случайном приеме препарата внутрь необходимо промыть желудок и немедленно обратиться к врачу.

Взаимодействие

Одновременное применение с местными контрацептивными препаратами может привести к ослаблению спермицидного действия последних.

Особые указания

При одновременной инфекции половых губ и прилегающих участков (кандидозный вульвит) следует дополнительно проводить местное лечение препаратом Залаин ® крем.

При применении препарата рекомендуется воздерживаться от половых контактов.

Для предотвращения урогенитальной реинфекции рекомендуется рассмотреть вопрос об одновременном лечении полового партнера.

Риск разрыва презерватива или диафрагмы увеличивается при их одновременном использовании с применением препарата.

Лечение можно проводить во время менструации.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Залаин ® не влияет на способность к занятию потенциально опасными видами деятельности, требующими особого внимания и быстроты реакций (управление автомобилем и т.п.).

Форма выпуска

Суппозитории вагинальные, 300 мг. 1 вагинальный суппозиторий упакован в блистер. Блистер в картонной пачке.

Читайте также:
Флуомизин при беременности
Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: