Флуомизин при беременности

Флуомизин ® (Fluomizin ® )

Лек. форма Дозировка Кол-во, шт Производитель
таблетки вагинальные 10 мг 6

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

  • Действующее вещество
  • Аналоги по АТХ
  • Фармакологическая группа
  • 3D-изображения
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания препарата Флуомизин
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Флуомизин
  • Срок годности препарата Флуомизин
  • Заказ в аптеках
  • Отзывы

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Фармакологическая группа

3D-изображения

Состав

Таблетки вагинальные 1 табл.
активное вещество:
деквалиния хлорид 10 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; МКЦ; магния стеарат

Описание лекарственной формы

Таблетки белого цвета, овальные, двояковыпуклые.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Флуомизин ® содержит активное вещество деквалиния хлорид, которое является четвертичным аммониевым соединением с широким спектром антимикробной активности. Деквалиния хлорид активен в отношении большинства грамположительных бактерий Streptococcus spp., включая β-гемолитические стрептококки группы А и В, Staphylococcus aureus, Listeria spp., анаэробов Peptostreptococcus (группы D), грибов рода Candida (Candida tropicalis, Candida albicans, Candida glabrata), грамотрицательных бактерий Gardnerella vaginalis, Escherichia coli, Serratia spp., Klebsiella spp., Pseudomonas spp., Proteus spp. и простейших (Trichomonas vaginalis).

Фармакокинетика

При интравагинальном введении крайне незначительное количество деквалиния хлорида всасывается через слизистую оболочку влагалища в системный кровоток, метаболизируется до производного 2,2-дикарбоновой кислоты и выводится в неконъюгированной форме через кишечник.

Показания препарата Флуомизин ®

санация влагалища перед гинекологическими операциями и родами.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

язвенные поражения эпителия влагалища и шейки матки.

Не рекомендуется применение деквалиния хлорида до начала половой жизни.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат разрешен к применению во время всего периода беременности и лактации.

Побочные действия

Крайне редко могут наблюдаться местные реакции раздражения (эрозии), зуд, жжение или покраснение слизистой оболочки влагалища. Однако эти нежелательные реакции также могут быть связаны с симптомами вагинальной инфекции.

Крайне редко — лихорадка, аллергические реакции.

Взаимодействие

Флуомизин ® несовместим с мылом и другими анионными ПАВ .

Способ применения и дозы

Интравагинально.

Рекомендуемый режим дозирования — 1 вагинальная табл./сут. Вагинальную таблетку вводят глубоко во влагалище вечером перед сном, лежа на спине, слегка согнув ноги.

Во время менструации лечение следует прекратить и продолжить прежний курс после ее окончания.

Необходимо провести полный курс лечения (6 дней) во избежание рецидива.

Передозировка

Данные о передозировке отсутствуют. При интравагинальном применении передозировка маловероятна.

Особые указания

Флуомизин ® содержит вспомогательные вещества, которые иногда не полностью растворяются во влагалище. Поэтому остатки вагинальной таблетки можно обнаружить на нижнем белье. На эффективность препарата Флуомизин ® это не влияет.

В редких случаях, при чрезмерной сухости влагалища, есть вероятность, что таблетка останется нерастворенной. Для предотвращения этого, перед тем как вводить вагинальную таблетку, ее необходимо смочить водой (в течение 1 с под струей воды).

В период лечения рекомендуется чаще менять прокладки и нижнее белье. Если клинические признаки инфекции сохраняются после завершения лечения, следует провести повторное микробиологическое исследование для выявления возбудителя и подтверждения диагноза.

В период лечения препаратом рекомендуется воздерживаться от половых контактов. Для предотвращения урогенитальной реинфекции необходимо одновременное лечение половых партнеров.

Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Препарат не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автомобилем и т.п.).

Форма выпуска

Таблетки вагинальные, 10 мг. По 6 табл. в контурной ячейковой упаковке из фольги алюминиевой и ПВХ .

По 1 контурной ячейковой упаковке помещают в пачку из картона.

Производитель

Мединова Лтд., Швейцария. Еггбюхлштрассе, 14, СН-8052, Цюрих, Швейцария.

Для ООО Инвар, Россия.

Организация, принимающая претензии от потребителей: ООО Инвар: 410056, г. Саратов, ул. Рахова, 61/71.

Тел: (8452) 52-12-72, 52-13-08.

Представительство в Москве: 115054, Москва, ул. Дубининская, 57, стр. 1.

Тел.: (495) 544-51-54; 964-15-75.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Флуомизин ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Флуомизин ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Флуомизин ® (Fluomisin ® ) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Флуомизин ®

Таблетки вагинальные белого или почти белого цвета, овальные, двояковыпуклые.

1 таб.
деквалиния хлорид10 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

6 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Флуомизин ® содержит активное вещество деквалиния хлорид, которое является четвертичным аммониевым соединением с широким спектром антимикробной активности. Деквалиния хлорид активен в отношении большинства грамположительных бактерий Streptococcus spp., включая (бета-гемолитические стрептококки группы А и В), Staphylococcus aureus, Listeria spp.; анаэробов Peptostreptococcus (группы D), грибов рода Candida (Candida tropicalis, Candida albicans, Candida glabrata), грамотрицательных бактерий Gardnerella vaginalis, Escherichia coli, Serratia spp., Klebsiella spp., Pseudomonas spp., Proteus spp., и простейших (Trichomonas vaginalis).

Фармакокинетика

При интравагинальном введении крайне незначительное количество деквалиния хлорида всасывается через слизистую оболочку влагалища в системный кровоток, метаболизируется до производного 2,2-дикарбоновой кислоты и выводится в неконъюгированной форме через кишечник.

Показания препарата Флуомизин ®

  • бактериальный вагиноз;
  • кандидозный вагинит;
  • трихомонадный вагинит;
  • санация влагалища перед гинекологическими операциями и родами.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
A59 Трихомоноз
B37.3 Кандидоз вульвы и вагины
N89.8 Другие невоспалительные болезни влагалища
Z51.4 Подготовительные процедуры для последующего лечения или обследования, не классифицированные в других рубриках

Режим дозирования

Рекомендуемый режим дозирования – 1 вагинальная таблетка в сутки. Вагинальную таблетку вводят глубоко во влагалище вечером перед сном, лежа на спине, слегка согнув ноги.

Во время менструации лечение следует прекратить и продолжить прежний курс после ее окончания.

Необходимо провести полный курс лечения (6 дней) во избежание рецидива.

Побочное действие

Местные реакции: крайне редко – реакции раздражения (эрозии), зуд, жжение или покраснение слизистой оболочки влагалища. Однако эти нежелательные реакции также могут быть связаны с симптомами вагинальной инфекции.

Системные реакции: крайне редко – лихорадка, аллергические реакции.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • язвенные поражения эпителия влагалища и шейки матки.

Не рекомендуется применение деквалиния хлорида до начала половой жизни.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение у детей

Особые указания

Флуомизин ® содержит вспомогательные вещества, которые иногда не полностью растворяются во влагалище. Поэтому остатки вагинальной таблетки можно обнаружить на нижнем белье. На эффективность препарата Флуомизин ® это не влияет.

В редких случаях, при чрезмерной сухости влагалища, есть вероятность, что таблетка останется нерастворенной. Для предотвращения этого, перед тем, как вводить вагинальную таблетку, ее необходимо смочить водой (в течение 1 секунды под струей воды).

В период лечения рекомендуется чаще менять прокладки и нижнее белье.

Если клинические признаки инфекции сохраняются после завершения лечения, следует провести повторное микробиологическое исследование для выявления возбудителя и подтверждения диагноза.

В период лечения препаратом рекомендуется воздерживаться от половых контактов. Для предотвращения урогенитальной реинфекции необходимо одновременное лечение половых партнеров.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Препарат не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автомобилем и т.п.).

Передозировка

Данные о передозировке отсутствуют. При интравагинальном применении передозировка маловероятна.

Лекарственное взаимодействие

Флуомизин ® несовместим с мылом и другими анионными поверхностно-активными веществами.

Условия хранения препарата Флуомизин ®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.

Свечи Флуомизин: обзор препарата, инструкция по применению, цена

Дискомфорт в интимной сфере может быть вызван бактериальными инфекциями или грибком, приемом некоторых лекарств или дисбактериозом. Рост патогенной микрофлоры провоцируется снижением иммунитета, частыми стрессами, нарушениями в гигиене.

Для быстрой и эффективной помощи женщинам был разработан Флуомизин, обладающий антибактериальной и противогрибковой активностью.

Действующее вещество и форма выпуска

Лекарственный препарат выпускается только в виде таблеток белого цвета и овальной формы для вагинального введения. Терапевтический эффект достигается благодаря хлориду деквалиния, каждая таблетка содержит 10 мг лекарственного вещества. Также средство содержит микрокристаллическую целлюлозу, стеарат магния и моногидрат лактозы.

Купить свечи Флуомизил можно в упаковке по 6 штук, этого количества достаточно для полного разового кура лечения.

Показания для назначения Флуомизина

Таблетки для местного использования назначают при:

выделениях из половых органов при бактериальном вагинозе или молочнице;

воспалении слизистой влагалища, вызванном трихомонадами;

необходимости антисептической обработки половых путей женщины перед родами или операциями гинекологического профиля, чтобы не заразить новорожденного.

Симптомы, при которых можно заподозрить инфекцию половых органов, включают:

слабые ноющие боли в нижней части живота;

выделения, имеющие неприятный запах, увеличение их количества;

зуд и отечность половых органов;

изменение цвета отделяемого влагалища – оно становится белым, творожистым, серым или желтым.

Игнорирование данных проявлений чревато возникновением воспалительного процесса в эндометрии, преждевременными родами или выкидышем, эрозией шейки матки, распространением бактерий в органы мочевыделительной системы – мочевой пузырь и почки.

Фармакологические эффекты препарата

Главное направление действия таблеток Флуомизин – антисептическое. За счет базового компонента уничтожаются грамположительные и грамотрицательные патогенные бактерии (в том числе стрептококк, листерии, стафилококки, грибки кандида, кишечная палочка, клебсиеллы, трихомонады и протеи). В результате проходят неприятные ощущения во влагалище – выделения с неприятным запахом, зуд, микрофлора половых органов приходит в норму.

При введении внутрь небольшое количество хлорида деквалиния попадает в систему кровообращения, после трансформации в дикарбоновую кислоту выводится с помощью кишечника и не оказывает отрицательного влияния на организм.

Как применяют Флуомизин

В соответствии с рекомендациями производителя медикамент применяют один раз в сутки: одну таблетку вводят в половые пути на максимальную глубину на ночь. Легче это делать в положении лежа на спине со слегка согнутыми ногами.

На период менструальных кровотечений терапию останавливают и возобновляют после их завершения. Чтобы лечение дало эффект, а инфекция не рецидивировала, необходимо проводить процедуры на протяжении не менее шести дней.

Нежелательные эффекты и противопоказания

при язвенных поражениях слизистой влагалища и шейки матки;

девочкам и девушкам, не ведущим половую жизнь.

Зафиксированы редкие случаи, когда лечение свечами Флуомизин способно вызвать нежелательные местные проявления: усиление зуда или жжения, раздражение, покраснение слизистой влагалища. При индивидуальной непереносимости компонентов возможна сильная аллергическая реакция и лихорадочное состояние.

Использование после подмывания с мылом или иным моющим средством нежелательно из-за их несовместимости с основным веществом.

Особенности использования

После использования таблеток на нижнем белье могут обнаруживаться их остатки, так как дополнительные вещества не растворяются во влагалище полностью. Фармакологический эффект лекарства от этого не ухудшается. Во избежание загрязнений применяют прокладки и чаще меняют белье.

Очень сухая слизистая влагалища может нарушить процесс растворения таблетки. В этом случае перед использованием ее рекомендовано смочить кипяченой водой.

При сохранении симптомов инфекционного заболевания после окончания курса лечения важно заново сдать мазки на микробиологическое исследование, чтобы уточнить диагноз.

Использование свечей предполагает запрет на половую жизнь, а во избежание нового заражения инфекцией лечиться должны оба партнера.

Передозировка маловероятна и не изучалась.

Флуомизин беременным и детям

Во время беременности и после родов, в период грудного вскармливания Флуомизин к использованию разрешен по назначению врача. Отрицательного влияния на организм женщины, плода или ребенка не выявлялось. В педиатрии препарат не назначается.

Условия и срок хранения

Согласно инструкции свечи Флуомизин хранят при комнатной температуре – до 25 °C. Они пригодны для использования на протяжении трех лет с даты выпуска.

Отзывы, цена, где купить

Купить Флуомизин можно без предъявления рецепта в аптеке или через сайт. Цена зависит от региона продажи и начинается от 580 руб. за упаковку.

По отзывам пациенток, препарат дает хороший результат уже на 2-3 день применения, имеет короткий курс лечения, кратность – всего один раз в сутки. Из минусов отмечается высокая цена, в сложных случаях приходится долечиваться другими препаратами.

Гинекологи назначают таблетки для санации половых путей перед оперативными вмешательствами, родами, из плюсов отмечают широкий спектр действия и возможность назначать беременным женщинам.

Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Флуомизин®

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки вагинальные,10 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество деквалиния хлорид 10 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

Описание

Белые или почти белые овальные, двояковыпуклые таблетки.

Фармакотерапевтическая группа

Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний.

Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний (исключая комбинации с кортикостероидами). Производные хинолина. Деквалиния хлорид.

Код АТХ G01AC05

Фармакологическиесвойства

Фармакокинетика

После растворения вагинальной таблетки Флуомизина (10 мг деквалиния хлорида) в приблизительно 2,5-5 мл вагинальной жидкости, концентрация деквалиния хлорида в вагинальной жидкости составляет 4000 – 2000 мг/л, которая выше, чем МПК90 всех исследованных патогенных микроорганизмов.

По результатам данных доклинических исследований на кроликах можно сделать вывод, что после вагинального введения всасывается лишь небольшое количество деквалиния хлорида.

Таким образом, системное действие Флуомизина незначительно и дополнительных данных по фармакокинетике не имеется.

Фармакодинамика

Флуомизин содержит деквалиния хлорид, соединение четвертичного аммония с широкой антимикробной активностью против большинства грамположительных и грамотрицательных бактерий, грибков и простейшихв том числе Trichomonas vaginalis.

Деквалиния хлорид является поверхностно активным веществом. Основным механизмом действия деквалиния хлорида является усиление проницаемости микробной клетки и последующая потеря ее ферментной активности, которая вызывает гибель микробной клетки.

Деквалиния хлорид демонстрирует высокую бактерицидную и фунгицидную активность.

Деквалиния хлорид в виде вагинальной таблетки действует местно во влагалище. Заметное избавление от выделений и воспаления, как правило, наступает через 24 – 72 часа.

Отношение фармакокинетика / фармакодинамика

Бактерицидный эффект деквалиния хлорида возникает через 30 – 60 минут, критичной для эффективности считается максимальная местная концентрация в течение первого часа после введения.

Не известны механизмы, обуславливающие собственную устойчивость некоторых патогенных микроорганизмов. Не наблюдались случаи приобретенной устойчивости патогенных микроорганизмов к деквалиния хлориду.

Информация по чувствительности микроорганизмов ниже является описательной и основана на концентрациях, которые могут быть достигнуты во влагалище и соответствующих минимальных подавляющих концентрациях патогенных микроорганизмов.

Обычно чувствительные микроорганизмы

Аэробные грамположительные бактерии: Enterococcus faecalis, Listeria spp., Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae (streptococci группы B), Streptococcus pyogenes (streptococci группы A).

Аэробные грамотрицательные бактерии: Enterobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Pseudomonas spp., Serratia spp.

Анаэробные бактерии:Atopobium vaginae, Bacteroides spp., Fusobacteria, Gardnerella vaginalis, Prevotella spp., Peptostreptococci, Poryphyromonas spp,

Грибы: Candida albicans, Candida tropicalis, Candida glabrata, Candida krusei.

Грамотрицательные бактерии: Proteus sp., Chlamydia trachomatis.

Показания к применению

– вагинальные инфекции бактериального и грибкового происхождения (например, бактериальный вагиноз, кандидозный вагинит)

– предоперационная профилактика инфекций при гинекологических вмешательствах и родах.

Способ применения и дозы

Рекомендуется применять по одной вагинальной таблетке ежедневно в течение шести дней. Вагинальную таблетку вводят глубоко во влагалище вечером перед тем, как ложиться спать. Лучше сделать это, лежа на спине, слегка согнув ноги. Во время менструации лечение следует прекратить и продолжить после ее окончания.

Выделения и воспаление обычно проходят в течении от 24 до 72 часов, однако необходимо продолжать лечение, даже если уже нет ощущений дискомфорта (зуд, выделения, запах).

Длительность лечения менее 6 дней может привести к рецидиву.

Побочные действия

В клинических исследованиях сообщалось о следующих побочных реакциях, связанных с деквалиния хлоридом.

– вагинальные выделения, вульвовагинальный зуд, вульвовагинальное жжение

– вагинальное кровотечение, вагинальная боль

-бактериальный вагинит, грибковая кожная инфекция, вульвит, вульвовагинит

Сообщалось о следующих побочных реакциях при постмаркетинговом опыте использования:

– образование язвочек и мацерация вагинального эпителия, внутриматочное кровотечение, покраснение, сухость влагалища

– лихорадка, аллергические реакции.

Противопоказания

-повышенная чувствительность к активному веществу или любому компоненту вагинальной таблетки

– язвенные изменения вагинального эпителия и шейки матки

– детский возраст (девочки, не достигшие половой зрелости).

Лекарственные взаимодействия

Анионы, такие как мыло, моющие вещества и сурфактанты могут снижать антимикробную активность деквалиния хлорида. Таким образом, не рекомендуется одновременное использование мыла, спермицидов или вагинальных душей (вагинальных ополаскивателей).

Флуомизин 10 мг, вагинальные таблетки, не влияет на прочность латексных презервативов. Нет данных по поводу взаимодействия с нелатексными презервативами и другими интравагинальными изделиями, такими как диафрагмы, поэтому не рекомендуется одновременное их использование с Флуомизином.

Особые указания

Флуомизин содержит вспомогательные вещества, которые могут не до конца растворяться. Остатки таблетки иногда можно обнаружить на нижнем белье. На эффективность Флуомизина это не влияет.

Иногда при сухости влагалища, существует возможность того, что вагинальная таблетка не растворится и выйдет из влагалища целой. Как следствие, этого лечение в данном случае не является оптимальным, хоть слизистой оно и не вредит. В таких случаях, перед введением таблетки во влагалище, необходимо увлажнить ее незначительным количеством воды.

Для предотвращения загрязнения белья пациенткам рекомендуется пользоваться гигиеническими прокладками, соблюдать правила личной гигиены, проводить ежедневную смену белья и стирку его при температуре не ниже 80°С.

Беременность и период лактации.

Флуомизин может применяться во время беременности и лактации.

Четыре клинических исследования с участием 181 беременной женщины не выявили никаких нежелательных влияний деквалиния хлорида на беременных женщин и здоровье плода / новорожденного. Более того, значительный постмаркетинговый опыт показывает отсутствие токсичности Флуомизина по отношению к здоровью плода/новорожденного.

Исследования на животных по поводу репродуктивной токсичности не проводились в связи с низким ожидаемым системным влиянием деквалиния хлорида.

Системное влияние Флуомизина на женщин, кормящих грудью, является незначительным. Таким образом, не ожидается негативного влияния на ребенка, которого кормят грудью.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Флуомизин не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Передозировка

Передозировка препаратом не описана. Однако использование высоких дневных доз может привести к образованию язвочек во влагалище.

Форма выпуска и упаковка

По 6 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ/ПЭ/ПВДХ и фольги алюминиевой.

По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в картонной коробке.

Флуомизин при беременности

  • Издательство «Медиа Сфера»
  • Журналы
  • Подписка
  • Книги
  • Об издательстве
  • Рекламодателям
  • Доставка / Оплата
  • Контакты

Кафедра акушерства и гинекологии лечебного факультета Московского государственного медико-стоматологического университета

Гинекологическое отделение №2 Городской клинической больницы №36, Москва

Лечение беременных с бактериальным вульвовагинитом в I-II триместрах беременности

Журнал: Российский вестник акушера-гинеколога. 2012;12(4): 85-87

Манухин И. Б., Пономарева Ю. Н., Ермолинский И. И. Лечение беременных с бактериальным вульвовагинитом в I-II триместрах беременности. Российский вестник акушера-гинеколога. 2012;12(4):85-87.
Manukhin I B, Ponomareva Iu N, Ermolinskiĭ I I. Treatment in pregnant women with bacterial vulvovaginitis during the first and second trimesters. Russian Bulletin of Obstetrician-Gynecologist. 2012;12(4):85-87.

С целью изучения эффективности применения флуомизина обследованы 60 беременных в сроки гестации от 4 до 22 нед в возрасте от 18 до 40 лет с верифицированным диагнозом “бактериальный вульвовагинит”, которые в течение 6 дней на ночь принимали вагинальные таблетки флуомизина. Для оценки эффективности терапии использовали клинические и лабораторные показатели, подсчет “общего симптоматического счета”, регистрацию нежелательных явлений. Установлено, что лечение флуомизином сопровождалось нивелированием клинической симптоматики влагалищной инфекции, снижением “общего симптоматического счета”, улучшением лабораторных показателей и нормализацией микрофлоры влагалища, нежелательных явлений или побочных реакций не выявлено. Флуомизин является высокоэффективным препаратом для лечения бактериального вульвовагинита во время беременности малых сроков – в I-II триместрах.

Кафедра акушерства и гинекологии лечебного факультета Московского государственного медико-стоматологического университета

Гинекологическое отделение №2 Городской клинической больницы №36, Москва

Инфекции нижних отделов половых путей составляют 57,6% в структуре всех инфекционно-воспалительных заболеваний женских половых органов, а при беременности вульвовагиниты развиваются в 2-4 раза чаще, чем у небеременных [1, 7]. Урогенитальные инфекции являются фактором риска, а иногда и одной из причин возникновения осложнений беременности и родов: невынашивания, преждевременного разрыва плодных оболочек, плацентарной недостаточности, внутриутробного инфицирования, преждевременных родов, послеродовых гнойно-септических заболеваний у матери и новорожденного [2, 5].

Необходимость проведения лечебных мероприятий при урогенитальных инфекциях у беременных очевидна. Вместе с тем изменения гормонального фона, обусловленные беременностью, инициируют нарушения баланса между представителями влагалищного микробиоценоза, что приводит к возникновению источника инфекции в самом организме и предопределяет особенности клинического течения инфекций во время беременности – это стертая клиническая симптоматика, разнообразие клинических форм и высокий риск развития осложнений на фоне бессимптомного течения. В этом контексте использование средств недифференцированной терапии у беременных имеет широкие клинические показания: неполное обследование, III-IV степень чистоты влагалища, рецидивирующий бактериальный вагиноз в анамнезе, микстинфекции. При этом выбор препарата «скорой помощи» при беременности является чрезвычайно сложной задачей, поскольку требует соблюдения определенных условий. Прежде всего препарат должен обладать широким спектром действия, не нарушающим функциональную активность лактобацилл и их биологический цикл, далее – в состав препарата не должны входить антибиотики, обладающие системным эффектом. Необходимо учитывать безопасность его применения для матери и плода в различные сроки беременности, возможность начала терапии до получения анализов и переносимость препарата. В то же время арсенал имеющихся лекарственных средств, удовлетворяющих всем этим требованиям для применения в ранние сроки беременности, в настоящее время крайне ограничен.

Цель исследования – изучение эффективности флуомизина в лечении бактериального вульвовагинита при беременности ранних сроков (I-II триместр).

Материал и методы

Исследование проводилось в 2011 г. на базе гинекологического отделения №2 Городской клинической больницы №36 Москвы.

Обследованы 60 беременных в возрасте от 18 до 40 лет, средний возраст – 26,4 года, с верифицированным диагнозом «бактериальный вульвовагинит», которые в течение 6 дней на ночь принимали вагинальные таблетки флуомизина.

Флуомизин является антисептическим препаратом местного применения с универсальным механизмом действия – повреждение клеточной мембраны. Под влиянием действующего вещества увеличивается проницаемость клеточной мембраны, что приводит к гибели патогенных агентов. После воздействия на клеточную поверхность происходит денатурация белка и блокирующий эффект на реакции обмена. Противомикробное действие обусловлено наличием в составе препарата четвертичных аммониевых солей и деквалиния хлорида. Регистрационный номер лекарственного средства Флуомизин 008618/09, международное непатентованное название – деквалиния хлорид. Лекарственная форма: таблетки вагинальные №6. Одна таблетка содержит деквалиния хлорид 10 мг (активное вещество), лактозу моногидрат, целлюлозу микрокристаллическую, магния стеарат (вспомогательные вещества) [3].

Следует подчеркнуть, что флуомизин – препарат широкого спектра действия, и после растворения 1 вагинальной таблетки во влагалище концентрация деквалиния хлорида составляет около 4000 мг/л, что во много раз превышает минимальную ингибирующую концентрацию для большинства аэробных бактерий (Staphylococcus aureus, Streptococcaceae групп А, В, С, Listeria spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Proteus spp., Gardnerella vaginalis), анаэробных микроорганизмов (Bacteroides spp., Atopobium vaginae, Prevotella spp., Porphyromonas spp., Peptostreptococci spp.), грибов (Candida albicans, glabrata, krusei, tropicalis) и простейших (Trichomonas vaginalis) [4, 6, 7].

Флуомизин разрешен к применению в течение всего периода беременности и лактации [3].

Включение пациенток в исследование основывалось на следующих критериях: беременность от 4 до 22 недель, возраст 18-40 лет, подтвержденный диагноз «бактериальный вульвовагинит», строгое соблюдение указаний врача, способность к адекватному сотрудничеству.

Критериями исключения являлись любые из признаков, которые выявлялись в течение скрининга и обследования пациенток – непереносимость компонентов препарата, язвенные поражения эпителия влагалища и шейки матки, специфические инфекции (вирусы, ИППП, кандидоз), применение антибактериальных препаратов как местных, так и системных.

Наблюдение проводилось в три последовательных этапа. Скрининговое обследование, не превышающее трех дней, в течение которого выяснялись анамнестические данные, проводились физикальное обследование, забор материала для проведения лабораторных исследований: мазок содержимого влагалища для микроскопии (количество лейкоцитов, наличие/отсутствие патогенной или нормальной микрофлоры), серологическое исследование крови на RW, ВИЧ, исследование на ИППП, бактериологическое исследование влагалищного содержимого, постановка предварительного диагноза.

По завершении скрининговых процедур, которые не превышали трех дней, проводилась оценка данных лабораторных исследований, постановка окончательного диагноза, использование критериев включения/исключения и назначение флуомизина по 1 вагинальной таблетке на ночь в течение 6 дней.

После завершения терапии флуомизином вновь проводилось физикальное обследование, забор материала для проведения лабораторных исследований (мазок содержимого влагалища для микроскопии, бактериологическое исследование влагалищного содержимого), оценка эффективности терапии по клинико-лабораторным критериям (мазок из влагалища и физикальное обследование) и регистрация нежелательных явлений.

Для оценки действия препарата использовались показатели эффективности лечения, которые составили три основных кластера: первичные параметры, вторичные параметры и оценка переносимости.

Первичные параметры включали клинические показатели выздоровления (отсутствие патологических выделений, рН содержимого влагалища менее 4,5, отрицательный аминотест, число лейкоцитов менее 10 в поле зрения, отсутствие «ключевых клеток») и микробиологическую оценку микрофлоры влагалища (количественный состав).

Вторичные параметры основывались на подсчете «общего симптоматического счета» (оценка четырех принципиальных симптомов вагинальной инфекции – выделения, жжение, зуд, покраснение) с использованием четырехуровневой оценочной шкалы: 0 – отсутствует, 1 – легкие проявления, 2 – умеренные, 3 – тяжелые), общей оценки пациентки и безопасности применения.

Для мониторинга переносимости препарата использовалась регистрация нежелательных явлений, течения сопутствующих заболеваний и лабораторных показателей.

Данные представлены в виде M±m, где M – среднее арифметическое, m – ошибка среднего. Для оценки статистически значимых различий полученных данных использовали критерий Стьюдента, критический уровень значимости принимался меньшим или равным 0,05. Результаты по «общему симптоматическому счету» рассчитывали при помощи непараметрического критерия Вилкоксона-Манна-Уитни. Клинические и микробиологические параметры оценивались с использованием приемов описательной статистики.

Результаты и обсуждение

Проведенное исследование показало, что 56 (93,3%) беременных при 0 визите (скрининг) предъявляли жалобы на выделения из половых путей, 30 (50,0%) пациенток отмечали жжение в области наружных половых органов и 28 (46,7%) – зуд промежности и влагалища. При этом оценка «общего симптоматического счета» составила в среднем 5,13±1,31.

Физикальное обследование установило, что у всех 60 пациенток имелись патологические выделения из половых путей, гиперемия слизистой влагалища, положительный аминотест, рН влагалищных выделений колебался в пределах 4,6-4,9 и составил в среднем 4,71±0,12, микроскопия вагинальных мазков соответствовала III-IV степени чистоты.

При микробиологическом исследовании содержимого влагалища у пациенток обнаруживались представители кокковой и кишечной групп микроорганизмов в количестве более 10 6 КОЕ/мл, что сопровождалось угнетением роста молочно-кислых бактерий: у 61,7% пациенток выделен Staphylococcus aureus, у 36,7% – Enterococcus faecium, у 15,0% – Haemophilus influenzae, у 55,0% – Enterobacter aerogenes, у 20,0% – Escherichia coli, у 16,7% – Klebsiella spp., у 21,6% – Proteus vulgaris. В свою очередь Lactobacilli spp. в количестве, превышающем 10 6 КОЕ/мл, выявлялись менее чем у четверти обследованных (23,3%).

После проведенного лечения всеми женщинами отмечено значительное улучшение самочувствия, выразившееся в нивелировании клинической симптоматики: только 4 пациенток (6,7%; р Рисунок 1. Динамика симптомов влагалищной инфекции на фоне лечения флуомизином. Средняя оценка «общего симптоматического счета» составила 1,33±1,36 (p=0,046).

При физикальном исследовании патологические выделения из влагалища отмечены у 2 пациенток (3,3%; р 6 КОЕ/мл: у 6,7% больных выявлялся рост Staphylococcus aureus (р 6 КОЕ/мл, по окончании терапии не изменилось – 26,7% против 23,3% при скрининге (р=0,669), что связано с отсутствием отрицательного влияния препарата на функциональную активность лактобацилл (рис. 2). Рисунок 2. Количественный состав влагалищной флоры на фоне лечения флуомизином.

Эффективность приема флуомизина для лечения бактериального вульвовагинита при беременности в I-II триместре составила 91,7±3,6. Все пациентки завершили полный шестидневный курс терапии флуомизином, в виде вагинальных таблеток. Нежелательных явлений или побочных реакций на препарат не выявлено. Кроме того, пациентки отметили, что флуомизин прекрасно растворяется во влагалище и не вытекает, применение 1 раз в сутки на ночь комфортно, одной упаковки достаточно на весь период лечения.

Выводы

1. Проведенное исследование установило, что вагинальные таблетки флуомизина, применяемые по одной на ночь в течение 6 дней, являются высокоэффективным препаратом для лечения бактериального вульвовагинита во время беременности ранних сроков.

2. Препарат Флуомизин безопасен, удобен в применении, хорошо переносится больными и может быть рекомендован для широкого практического использования.

Флуомизин : инструкция по применению

Состав

Действующее вещество: 1 таблетка вагинальная 10 мг деквалиния хлорида

Вспомогательные вещества : лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая магния стеарат.

Лекарственная форма

Основные физико-химические свойства: белые или почти белые овальные двояковыпуклые.

Фармакологическая группа

Фармакологические свойства

Флуомизин содержит деквалиния хлорид – четвертичных аммониевых соединение с широким антимикробным спектром действия против различных грамположительных и грамотрицательных бактерий, грибов и простейших одноклеточных организмов ( Trichomonas vaginalis ). Было установлено активность деквалиния хлорида in vitro против следующих значимых для участка влагалища микроорганизмов. Эту активность выражено как МПК (МИК).

После растворения вагинальной таблетки Флуомизин (10 мг деквалиния хлорида) в примерно 2,5-5 мл влагалищной жидкости концентрация деквалиния хлорида во влагалищной жидкости составляла 4000-2000 мг / л, что выше, чем MИК 90 для всех протестированных патогенных микроорганизмов. О развитии резистентности микроорганизмов к деквалинию хлорида не сообщалось. Как и в других поверхностно-активных соединений, основной механизм действия деквалиния хлорида заключается в усилении проницаемости клетки и последующей потере активности ферментов, что приводит к гибели клетки. Деквалиния хлорид в вагинальных таблетках проявляет свое действие местно во влагалище. Заметное уменьшение выделений и воспаления обычно наступает через 24-72 часа.

Поскольку вагинальное всасывание является незначительным, нет данных относительно фармакокинетики деквалиния хлорида у человека.

Клинические характеристики

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами неизвестно. В случае необходимости одновременного применения каких-либо лекарственных средств следует проконсультироваться с врачом.

Флуомизин несовместим с мылом и другими анионными поверхностно-активными веществами.

Особенности применения

Флуомизин содержит вспомогательные вещества, полностью не растворяются. Остатки таблетки иногда можно найти на нижнем белье. На эффективность Флуомизина это не влияет.

Иногда в случаях, когда наблюдается сухость влагалища, существует возможность того, что вагинальная таблетка не растворяется и выделяется из влагалища целой. В результате такое лечение не является эффективным. Для предотвращения этого, перед тем как вводить таблетку в сухую влагалище, можно увлажнить таблетку небольшим количеством воды.

Пациенткам следует использовать гигиенические прокладки или ежедневные прокладки. Препарат не изменяет цвета белья. Пациенткам следует рекомендовать ежедневно менять нижнее белье и фланель и стирать их при температуре не менее 80 ° С.

Применение в период беременности или кормления грудью

Флуомизин можно применить в период беременности или кормления грудью. Однако, как и в случае с лекарственными средствами в целом, следует соблюдать осторожность при назначении Флуомизина беременным женщинам в I триместре беременности. Данные, полученные при применении деквалиния хлорида беременным женщинам во время клинического исследования и в исследовании применения лекарственного средства Флуомизин, указывают на отсутствие каких-либо нежелательных воздействий деквалиния хлорида на беременность или здоровья плода / новорожденного.

Данные постмаркетинговых исследований, проведенных при применении препарата в период беременности (по оценкам, 1,1 миллиона случаев), указывают на отсутствие нежелательного влияния деквалиния хлорида на течение беременности или здоровье плода / новорожденного.

Нет данных о проникновении деквалиния хлорида в грудное молоко.

Учитывая данные об отсутствии абсорбции и тот факт, что лечение длится всего 6 дней, побочные эффекты на плод или новорожденного ребенка маловероятно.

Флуомизин, 6 шт., 10 мг, таблетки вагинальные

Пройдите скрининг рака шейки матки с ВПЧ-тестом

Вам также могут быть

  • Самовывоз сегодня или доставка бесплатно день
  • Оплата заказа наличными или банковской картой.
  • Начисление баллов

Скидки и бонусы по программе «Моё Здоровье»

Флуомизин: инструкция по применению

  • Состав
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Передозировка
  • Взаимодействие
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Условия отпуска из аптек
  • Производитель

Состав

Таблетки вагинальные 1 табл.
активное вещество:
деквалиния хлорид 10 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; МКЦ; магния стеарат

Описание лекарственной формы

Таблетки белого цвета, овальные, двояковыпуклые.

Фармакодинамика

Флуомизин ® содержит активное вещество деквалиния хлорид, которое является четвертичным аммониевым соединением с широким спектром антимикробной активности. Деквалиния хлорид активен в отношении большинства грамположительных бактерий Streptococcus spp., включая β-гемолитические стрептококки группы А и В, Staphylococcus aureus, Listeria spp., анаэробов Peptostreptococcus (группы D), грибов рода Candida (Candida tropicalis, Candida albicans, Candida glabrata), грамотрицательных бактерий Gardnerella vaginalis, Escherichia coli, Serratia spp., Klebsiella spp., Pseudomonas spp., Proteus spp. и простейших (Trichomonas vaginalis).

Фармакокинетика

При интравагинальном введении крайне незначительное количество деквалиния хлорида всасывается через слизистую оболочку влагалища в системный кровоток, метаболизируется до производного 2,2-дикарбоновой кислоты и выводится в неконъюгированной форме через кишечник.

Показания

санация влагалища перед гинекологическими операциями и родами.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

язвенные поражения эпителия влагалища и шейки матки.

Не рекомендуется применение деквалиния хлорида до начала половой жизни.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат разрешен к применению во время всего периода беременности и лактации.

Способ применения и дозы

Интравагинально.

Рекомендуемый режим дозирования — 1 вагинальная табл./сут. Вагинальную таблетку вводят глубоко во влагалище вечером перед сном, лежа на спине, слегка согнув ноги.

Во время менструации лечение следует прекратить и продолжить прежний курс после ее окончания.

Необходимо провести полный курс лечения (6 дней) во избежание рецидива.

Побочные действия

Крайне редко могут наблюдаться местные реакции раздражения (эрозии), зуд, жжение или покраснение слизистой оболочки влагалища. Однако эти нежелательные реакции также могут быть связаны с симптомами вагинальной инфекции.

Крайне редко — лихорадка, аллергические реакции.

Передозировка

Данные о передозировке отсутствуют. При интравагинальном применении передозировка маловероятна.

Взаимодействие

Флуомизин ® несовместим с мылом и другими анионными ПАВ.

Особые указания

Флуомизин ® содержит вспомогательные вещества, которые иногда не полностью растворяются во влагалище. Поэтому остатки вагинальной таблетки можно обнаружить на нижнем белье. На эффективность препарата Флуомизин ® это не влияет.

В редких случаях, при чрезмерной сухости влагалища, есть вероятность, что таблетка останется нерастворенной. Для предотвращения этого, перед тем как вводить вагинальную таблетку, ее необходимо смочить водой (в течение 1 с под струей воды).

В период лечения рекомендуется чаще менять прокладки и нижнее белье. Если клинические признаки инфекции сохраняются после завершения лечения, следует провести повторное микробиологическое исследование для выявления возбудителя и подтверждения диагноза.

В период лечения препаратом рекомендуется воздерживаться от половых контактов. Для предотвращения урогенитальной реинфекции необходимо одновременное лечение половых партнеров.

Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Препарат не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автомобилем и т.п.).

Форма выпуска

Таблетки вагинальные, 10 мг. По 6 табл. в контурной ячейковой упаковке из фольги алюминиевой и ПВХ.

По 1 контурной ячейковой упаковке помещают в пачку из картона.

Читайте также:
Лечение обструктивного бронхита у детей
Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: