Флебодиа 600 при беременности

Флебодиа 600 (Flebodia 600)

Лек. форма Дозировка Кол-во, шт Производитель
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг 15 18 30 60 90

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

  • Действующее вещество
  • Аналоги по АТХ
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • 3D-изображения
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания препарата Флебодиа 600
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Флебодиа 600
  • Срок годности препарата Флебодиа 600
  • Заказ в аптеках
  • Отзывы

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активное вещество:
диосмин (в пересчете на сухое вещество) 600 мг
вспомогательные вещества: тальк — 10,24 мг; кремния диоксид коллоидный — 3,5 мг; стеариновая кислота — 50,05 мг; МКЦ — до 910 мг
оболочка пленочная: Сепифилм ® 002 (гипромеллоза (Е464) — 9,832 мг, МКЦ — 7,866 мг, макрогола 8 стеарат тип 1 — 1,967 мг); Сеписперс ® АР 5523 розовый (пропиленгликоль — следы, гипромеллоза (Е464) — 0,458 мг, титана диоксид (Е171) — 4,026 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] (Е124) — 0,401 мг, железа оксид черный (Е172) — 0,13 мг, железа оксид красный (Е172) — 0,02 мг); Опаглос ® 6000 (воск карнаубский (Е903) — 0,075 мг, воск пчелиный (Е901) — 0,075 мг, шеллак (Е904) — 0,15 мг, этанол 95° — следы)

Описание лекарственной формы

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой розового цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Препарат обладает флеботонизирующим действием (уменьшает растяжимость вен, повышает тонус вен — дозозависимый эффект; уменьшает венозный застой), улучшает лимфатический дренаж (повышает тонус и частоту сокращения лимфатических капилляров, увеличивает их функциональную плотность, снижает лимфатическое давление), улучшает микроциркуляцию (повышает резистентность капилляров — дозозависимый эффект; уменьшает их проницаемость), уменьшает адгезию лейкоцитов к венозной стенке и их миграцию в паравенозные ткани, улучшает диффузию кислорода и перфузию в кожной ткани, обладает противовоспалительным действием. Усиливает сосудосуживающее действие адреналина, норадреналина, блокирует выработку свободных радикалов, синтез ПГ и тромбоксана.

Фармакокинетика

Быстро всасывается из ЖКТ , обнаруживается в плазме через 2 ч после приема. Cmax в плазме крови достигается через 5 ч после приема. Равномерно распределяется и накапливается во всех слоях стенки полых вен и подкожных вен нижних конечностей, в меньшей степени — в почках, печени, легких и других тканях. Избирательное накопление диосмина и/или его метаболитов в венозных сосудах достигает максимума через 9 ч после приема и сохраняется в течение 96 ч. Выводится почками — 79%, кишечником — 11%, с желчью — 2,4%.

Показания препарата Флебодиа 600

В составе комплексной терапии:

устранение симптомов лимфовенозной недостаточности нижних конечностей: ощущение тяжести или усталости в ногах, боль;

дополнительное лечение при нарушении микроциркуляции;

острый геморрой (симптоматическая терапия).

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

период грудного вскармливания;

беременность (I триместр — опыт применения ограничен);

детский возраст (младше 18 лет).

Применение при беременности и кормлении грудью

До сих пор в клинической практике не было сообщений о каких-либо побочных эффектах при применении препарата у беременных.

Применение в период беременности во II и III триместрах возможно только по назначению врача в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В экспериментальных исследованиях не было выявлено тератогенного воздействия на плод. Во время грудного вскармливания не рекомендуется прием препарата, т.к. отсутствуют данные о проникновении препарата в грудное молоко.

Побочные действия

В редких случаях — повышенная чувствительность к компонентам препарата (требующая перерыва в лечении).

Со стороны ЖКТ : диспептические расстройства (изжога, тошнота, боли в животе).

Со стороны ЦНС : головная боль.

Если любые из указанных в описании побочных эффектов усугубляются, или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в описании, следует сообщить об этом врачу.

Взаимодействие

Клинически значимых эффектов взаимодействия с другими ЛС не описано.

Способ применения и дозы

Внутрь. Перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом.

При варикозном расширении вен нижних конечностей и хронической лимфовенозной недостаточности (отеки, боли, судороги) — по 1 табл. в сутки утром натощак. Продолжительность терапии обычно составляет 2 мес.

При обострении геморроя — по 2–3 табл. в сутки во время еды в течение 7 дней. Если пропущен один или несколько приемов препарата, необходимо продолжать применение препарата в обычном режиме и в обычной дозе.

Передозировка

Симптомы передозировки не описаны.

Особые указания

Лечение острого приступа геморроя проводят в комплексе с другими препаратами, при отсутствии быстрого клинического эффекта необходимо провести дополнительное обследование и скорректировать проводимую терапию.

Влияние на способность управлять транспортными средствами. Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. По 15 табл. в ПВХ/алюминиевом блистере. 1 или 2 бл. в картонной пачке.

Производитель

Иннотера Шузи. Рю Рене Шантеро, Л’Исль Вер, 41150, Шузи-Сюр-Сис, Франция.

Владелец регистрационного удостоверения: Лаборатория Иннотек Интернасиональ. 22, авеню Аристид Бриан, 94110 Аркей, Франция.

Российское представительство АО «Лаборатория Иннотек Интернасиональ» (Франция): 127051, Москва, ул. Петровка, 20/1.

Тел.: (495) 775-41-12; факс: (495) 287-87-68.

Опыт использования препарата Флебодиа 600 в лечении фетоплацентарной недостаточности у пациенток группы риска по внутриутробному инфицированию плода

Опубликовано в журнале:
Гинекология Том 08/N 2/2006

Н.Ю.Каткова, Т.В.Панова, Л.Н.Ильина
Кафедра акушерства и гинекологии (зав. – проф. Т.С.Качалина) НижГМА

В последние годы, несмотря на значительные достижения в лечении фетоплацентарной недостаточности, продолжается поиск новых методов и подходов к коррекции данной акушерской патологии. Необходимо отметить, что патогенез фетоплацентарной недостаточности сложен и до конца не изучен, однако выявлено много факторов, влияющих на развитие данного заболевания [1, 2]. Морфологическим субстратом, как известно, являются нарушения в строении, расположении, прикреплении плаценты, а также ее васкуляризации. Для коррекции нарушений существуют внутренние процессы, которые объединены в понятие компенсаторно-приспособительных реакций. Если же эти реакции не развиваются или недостаточны при наличии морфофункциональных нарушений в плаценте, то формируется фетоплацентарная недостаточность, которая в конечном итоге приводит к нарушению развития эмбриона и плода, задержке его развития и гибели [1-4]. К возникновению и прогрессированию фетоплацентарной недостаточности могут привести: нарушения процессов нидации плодного яйца и плацентации, дистрофические и воспалительные изменения эндометрия, инфекции, гормональные нарушения, соматические заболевания, сосудистые расстройства, коагулопатии и др. [1, 2, 5].

Как показало морфологическое исследование плацент, у женщин с явлениями фетоплацентарной недостаточности, в том числе и инфекционного генеза, имеют место расстройства как артериального, так и венозного кровотока, причем в венозном русле изменения сходны с классическими проявлениями хронической венозной недостаточности: стаз крови, снижение тонуса вен, повышение проницаемости капилляров, отек стромы, тромбозы [1-4].

Целью настоящего исследования явилась попытка подойти к решению проблемы плацентарной недостаточности у беременных из групп риска по внутриутробному инфицированию плода с точки зрения коррекции венозных нарушений, для чего нами было проведено исследование эффективности препарата “Флебодиа 600”, действующим компонентом которого является биофлавоноид диосмин. Диосмин обладает венотонизирующим действием, уменьшает венозный застой, улучшает микроциркуляцию, повышая резистентность капилляров и снижая их проницаемость, улучшает диффузию кислорода, а также блокирует выработку свободных радикалов, простагландинов и тромбоксана. Применение диосмина разрешено при беременности [5].

Материал и методы исследования

В исследование были включены 52 пациентки с явлениями фетоплацентарной недостаточности инфекционного генеза в сроки от 26 до 36 нед беременности, из которых 20 получали традиционное лечение и составили контрольную группу, и 32 – в дополнение к традиционной терапии принимали флебодиа 600 по 2 таблетки в сутки в течение 15 дней (основная группа). В состав традиционного курса лечения входили инфузии актовегина (200 мг внутривенно 5-7 дней), инфузии реополиглюкина с тренталом (200 мл внутривенно 5 дней, чередуя с актовегином), курантил (75 мг в сутки 15 дней), поливитамины для беременных в обычном режиме, а также антибактериальная терапия препаратами пенициллинового или макролидного ряда с учетом чувствительности микроорганизмов в каждом конкретном случае. В основной группе пациентки получали флебодиа 600 на фоне этиотропной противоинфекционной терапии, причем инфузии реополиглюкина с тренталом не проводили.

Критериями постановки диагноза фетоплацентарной недостаточности явились: асимметричная форма задержки развития плода (случаи симметричной формы были исключены из исследования в силу высокой частоты хромосомных аномалий у плодов и бесперспективности коррекции данной патологии) по данным ультразвукового исследования, нарушение маточно-плацентарного кровотока (НМПК) в системе мать-плацента-плод при использовании допплерометрии.

До начала и после завершения лечения изучали свертывающую систему крови матери, гормонопродуцирующую функцию плаценты (плацентарный лактоген, ТБГ, эстриол, лактоферрин), проводили ультразвуковое и допплерометрическое исследование плода и плаценты. После рождения ребенка оценивали весоростовые показатели новорожденного, изучали морфологию плацент. Кроме того, были отслежены осложнения родов и послеродового периода (особенно с точки зрения возможного кровотечения). Для выяснения переносимости и побочных действий проводился опрос женщин, получавших терапию препаратом “Флебодия 600”.

Следует отметить, что основная и контрольная группы были абсолютно сопоставимы по возрасту, социальному статусу и сопутствующей патологии (табл. 1). В обеих группах с одинаковой частотой встречались женщины, страдающие варикозным расширением вен нижних конечностей, а также гестозом.

Таблица 1. Характеристика пациенток основной и контрольной групп по некоторым анамнестическим данным

Параметры Основная группа (n=32) Контрольная группа (n=20)
Возраст, лет 24,3±3,2 23,7±3,7
Курение, % 50 45
Первобеременные, % 37,5 45
Аборты и/или выкидыши в анамнезе
(2 и более), %
56,2 70
Повторнородящие, % 31,25 45
Заболевания сердца, % 15,6 10
Артериальная гипертензия, % 25 30
Варикозное расширение вен нижних конечностей, % 43,75 40
Геморрой, % 34,38 40
Анемия I-II степени, % 37,5 50
Гестоз легкой степени, % 68,75 80
Хронические инфекции без обострения во время беременности, % 84,4 85
Обострение хронических инфекций во время беременности, % 12,5 15
TORCH-инфекции, леченные во время беременности, % 100 100
Длительная угроза прерывания беременности, % 37,5 30
НМПК I (А, Б) степени, % 81,25 75
НМПК II степени, % 18,75 25
Внутриутробная задержка развития плода, % 59,38 60

Обращал на себя внимание тот факт, что более 60% женщин из обеих групп имели несколько факторов риска по развитию фетоплацентарной недостаточности, что, вероятно, обусловило довольно высокую частоту не только НМПК, но и внутриутробной задержки развития плодов. Кроме того, около половины всех женщин страдали расстройствами венозного тока крови – варикозным расширением вен нижних конечностей и геморроем.

Результаты и обсуждение

В результате проведенного лечения нами отмечено улучшение течения беременности в обеих группах, однако в основной группе отметился ряд интересных, с нашей точки зрения, особенностей.

Во-первых, в основной группе у 42,4% женщин с НМПК I Б степени после проведенного курса лечения маточно-плацентарный кровоток нормализовался, а у 83,3% с НМПК II отметилось улучшение маточно-плацентарного кровотока до первой степени. В контрольной группе подобные изменения наблюдались в 20% случаев (p

Литература

  1. Кулаков В.И., Орджоникидзе Н.В., Тютюник В.Л. Плацентарная недостаточность и инфекция. М., 2004; 294 с.
  2. Сидорова И.С. Гестоз. М.: Медицина, 2003; 416 с.
  3. Sebire NJ, Talbert D. “Cor placentale” placental intervillus/intravillus blood flow mismatch is the pathophysiologycal mechanisme in severe intrauterine growth restriction due to uteroplacental desease. Med Hypotheses 2001; 57 (3): 354-7.
  4. Jensen A, Gamier Y, Berger R. Dynamics of fetal circulatory responses to hypoxia and asphyxia. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol 1999; 84 (2): 155-72.
  5. Лахно И.В. Оптимальное ведение беременных с фетоплацентарной недостаточностью. Изд-во Харьковского национального университета им. В.Н.Каразина, 2005; с. 13-7.

Флебодиа 600

Инструкция по применению

Немного фактов

Диосмин, который указан в инструкции как активный компонент, относят к флавоноидам. В природе аналоги диосмина могут быть найдены в растениях рода Дубровники.

Флавоноиды – это обширный класс полифенолов, которые являются различными по структуре производными флавона. В химической основе всех флавоноидов лежит два бензольных кольца с цепочкой из трех звеньев, соединенных одинарными связями.

Исследовать их начали относительно недавно – около столетия назад. Но все же полноценная работа была выпущена знаменитым научным деятелем, который номинировался на Нобелевскую премию, Альбертом де Сент-Дьерди, только в сороковых годах прошлого века. Он выделял флавоноиды из венгерского перца и установил, что они обладают биологической активностью по отношению к кровеносным сосудам, а именно укрепляют стенки. В то время исследователь отнес эти соединения к витаминам, но сегодня от такой классификации отказались.

В 90-х интерес снова возобновился на волне популярность исследования антиоксидантов, к которым были приписаны многие флавоноиды из-за способности нейтрализовать вредные свободные радикалы.

Диосмин уже давно используется в качестве средства для лечения венозной недостаточности на различных стадиях, но исследования показывают, что аналогичного действия на артерии нет.

Отношение к этому веществу в разных странах сильно отличается. В ряде европейских государств его запрещено продавать без рецепта, но в США он полноценно продается как биологически-активная добавка.

Современные ученые продолжают работать над выяснением всех его биологических свойств. Уже доказано, что вещество уменьшается гипергликемию у крыс с симптомами диабета. Но все же наибольший интерес у исследователей вызывает сфера нейродегенеративных болезней. К ним относится такое заболевание, как болезнь Альцгеймера. Уже установлена активность диосмина в нейронах. Стоит также упомянуть тот факт, что диосмин уменьшает выделение молекул эндотелия адгезии. Следовательно, происходит ингибирование адгезии, перемещение и повышение активности лейкоцитов на уровне не только крупных сосудов, но и капилляров. В результате резко уменьшается концентрация воспалительных медиаторов (свободных радикалов и простагландинов).

Фармакологические свойства

Главное действие Флебодиа это повышение активности кровообращения на уровне мелких вен. Следовательно, улучшается отток венозной крови и дренаж лимфы. Тонус вен повышается из-за усиления ориентации норадреналина возле стенок на миоциты вен. В результате этого процесса норадреналин не только высвобождается, но и усиленно синтезируется, ингибируется активность COMT, уменьшается в значительной мере активность фосфодиэстеразы. Действие Флебодиа 600, направленное на сужение сосудов, относится только к венозному и лимфатическому аспекту проблемы. Продукт никак не оказывает влияние на артериальные сосуды. В ходе тестов на животных было установлено, что препарат улучшает циркуляцию на микроуровне с последующим уменьшением отека именно за счет уменьшения проницаемости сосудов и повышения их способности к сопротивлению. Отмечается незначительное противовоспалительное действие. Этот процесс вызван торможением высвобождения активных анионов пероксидов и уменьшению продуктов лейкотриенов. Исследования с использованием меченного изотопами активного компонента показали, что у животных продукт быстро всасывается через желудок и через пять часов его уровень в крови будет максимальным. При этом вещество равномерно распределяется на всех уровнях венозной стенки (преимущественно в полых, подкожных венах конечностей). Реже Флебодиа 600 накапливается в почках, печени или легких. Через девять часов накопление вещества из состава в стенках сосудов будет максимальным и сохраняется таковым еще на девяносто шесть часов. В большей мере выводится почками. Именно поэтому пациентам, у которых есть проблемы с работой почек стоит осторожно принимать Флебодиа 600 из-за риска накопления метаболитов.

Активные вещества и форма выпуска

В качестве активного компонента в препарат был добавлен диосмин. Вспомогательными в составе являются микрокристаллическая целлюлоза, стеариновая кислота, натуральный тальк, коллоидный оксид силиция, воск пальмовый и желтый, гумилак, этанол, Е 124, гипромелоза, Е 171, Е 172, Е 172.. Оболочка состоит из гипромелозы, микрокристаллической целлюлозы, стеарата макроголя 400.

Выпускается средство в виде таблеток светло-розового цвета, которые покрыты оболочкой.

Фасуются таблетки в блистеры по 15 штук. В продаже можно встретить коробки с одним или с двумя блистерами.

Особенности применения

Таблетки предназначены исключительно для перорального употребления. Стандартный курс предполагает употребление одной таблетки перед утренним приемом пищи. Длительность лечения определяется для каждого пациента в индивидуальном порядке доктором. Зачастую курс не длится более двух месяцев. При лечении острого геморроя схема приема должна быть видоизменена. В течение недели пациенту необходимо употреблять 2-3 таблетки Флебодиа. По истечении недели курс продолжается таким образом: 1 таблетка раз в сутки. Курс длится не более двух месяцев и корректируется врачом.

Показания к применению

Флебодиа назначают, в первую очередь, при наличии симптомов, связанных с лимфовенозной недостаточностью. К таким относят боль и ощущение тяжести в ногах, а также трофические нарушения. Дополняют препаратом комплексное лечение обострения геморроя. Средство показало эффективность в курсах терапии чрезмерной ломкости сосудов (например, капилляров), нарушений циркуляции крови на микроуровне. Классификация показаний по мкб-10: I99 Другие и неуточненные нарушения системы кровообращения, I87.2 Венозная недостаточность (хроническая) (периферическая), I84 Геморрой, I83 Варикозное расширение вен нижних конечностей.

Побочные эффекты

К побочным эффектам можно отнести любые проявления аллергии (например, высыпания на коже, зуд или покраснения). Реже встречаются расстройства пищеварения, мигрени.

В ходе клинических испытаний, а также на протяжении медицинской практики не было установлено случаи передозировки, но в инструкции по применению производитель уточняет, что максимальная доза препарата – 3 таблетки в сутки. Учитывая, что препарат выводится в основном почками, то риск развития нежелательных реакций у пациентов с почечной недостаточностью выше, чем у других групп.

Противопоказания

Флебодиа не назначают при повышенной индивидуальной восприимчивости к любым компонентам средства. Стоит отметить, что в составе продукта есть кошениль красная, которая может вызвать специфические реакции.

Препарат не назначают в период кормления ребенка грудью.

Особенности хранения

В инструкции указано, что оптимально хранить средство в оригинальной заводской индивидуальной упаковке при комнатной температуре. Флебодиа хранится 3 года. По истечении срока хранения не стоит употреблять таблетки.

Использование в период беременности и грудного вскармливания

В ходе доклинических исследований было отмечено, что средство не вызывает патогенных процессов в развитии плода у животных. На этапе клинических исследований также не было случаев негативного влияния на плод во время использования Флебодиа беременными женщинами. Средство можно использоваться беременным женщинам после консультации со специалистом, который проведет анализ и учтет соотношение риска для плода и пользы для матери. Принимать Флебодиа 600 во время грудного вскармливания не стоит, ведь активные вещества и вспомогательные компоненты могут экстрагироваться грудным молоком. При острой необходимости курса средства лучше отказаться от грудного вскармливания.

Совместимость с алкоголем

На период курса лучше отказаться от употребления алкоголя из-за дополнительной нагрузки на сосуды посредством их расширения.

Лекарственные взаимодействия

При лечении стоит учитывать, что активный компонент – диосмин – усиливает суживание сосудов, вызванное действием адреналина или норадреналина.

Особенности терапии

Действие препарата напрямую зависит от способа жизни пациента. Во время курса стоит обращать внимание на чередование физической активности и отдыха. Не рекомендуется находиться в положении стоя или сидя на протяжении длительного времени. Не стоит поднимать тяжести, носить слишком узкую или неудобную обувь, подвергаться действию солнечных лучей и работать в помещениях, где не соблюден температурный режим. Эффект будет максимальным, если носить специальные терапевтические чулки для стимуляции кровообращения, проводить регулярную гимнастику. Флебодиа 600 не влияет на способность управлять автомобилем или сложными механизмами. Нет данных о безопасности продукта для детей.

Аналоги

Вазокет, Авеню, Венорин, Веносмин, Детралекс, Джуантал, Носталекс и другие

Флебодиа 600

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – диосмин очищенный (эквивалентный диосмину безводному) 600 мг,

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, кислота стеариновая,

состав оболочки: защитная пленка Сепифилмтм 002 (гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, стеарат макроголь 400), красящее вещество Сеписперстм AP 5523 розовый (пропиленгликоль, гипромеллоза, титана диоксид (Е171), краситель пунцовый [Понсо 4R] (Е124), железа оксид красный (Е172), железа оксид черный (Е 172)), Опаглостм 6000 (воск пальмовый, воск пчелиный, гуммилак, спирт этиловый 95 %)

Описание

Таблетки круглой формы, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой розового цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Ангиопротекторы. Препараты снижающие проницаемость капилляров. Биофлавоноиды. Диосмин.

Код АТХ С05СА03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, обнаруживается в плазме крови через 2 часа после приема. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 5 часов после приема. Равномерно распределяется во всех слоях стенки полых вен и подкожных вен нижних конечностей, в меньшей степени – в почках, печени, легких и других тканях. Избирательное накопление диосмина и/или его метаболитов в венозных сосудах достигает максимума к 9 часу после приема и сохраняется в течение 96 часов. Выводится с мочой 79 %, с калом – 11 %, с желчью – 2,4 %.

Фармакодинамика

Препарат обладает флеботонизирующим действием: уменьшает растяжимость вен, повышает тонус вен (дозозависимый эффект), уменьшает венозный застой; улучшает лимфатический дренаж: повышает тонус и частоту сокращения лимфатических капилляров, увеличивает их функциональную плотность, улучшает микроциркуляцию: повышает резистентность капилляров (дозозависимый эффект), уменьшает их проницаемость; уменьшает адгезию лейкоцитов к венозной стенке и их миграцию в паравенозные ткани; улучшает диффузию кислорода и перфузию в кожной ткани, обладает противовоспалительным действием. Усиливает сосудосуживающее действие адреналина, норадреналина, блокирует выработку свободных радикалов, синтез простагландинов и тромбоксана.

Показания к применению

– варикозное расширение вен нижних конечностей

– хроническая лимфовенозная недостаточность нижних конечностей

– боль и тяжесть в ногах (синдром «тяжелых ног»)

– повышенная ломкость капилляров, нарушение микроциркуляции

Способ применения и дозы

Внутрь. При варикозном расширении вен нижних конечностей и в начальной стадии хронической лимфовенозной недостаточности (тяжесть в ногах) назначают по 1 таблетке в сутки, утром до завтрака.

При хронической лимфовенозной недостаточности (отеки, боли, судороги и т.д.) продолжительность курса лечения определяет врач в зависимости от течения заболевания.

При остром геморрое назначают по 2-3 таблетки в сутки во время еды в течение 7 дней.

Если вы пропустили один или несколько приемов, продолжайте применение препарата в обычной дозировке.

Побочные действия

– повышенная чувствительность к компонентам препарата

Противопоказания

– детский возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Клинически значимых эффектов взаимодействия с другими лекарственными средствами не описано.

Возможно усиление сосудосуживающего эффекта адреналина и норадреналина.

Особые указания

Лечение острого приступа геморроя не заменяет специфического лечения других анальных заболеваний. При отсутствии быстрого клинического эффекта необходимо провести дополнительное обследование и скорректировать проводимую терапию.

Наличие красителя Понсо 4R (Е124) может привести к развитию аллергических проявлений.

Беременность и лактация

Не установлены отрицательные влияния препарата на течение беременности и развитие плода.

В связи с недостаточным опытом применения данного препарата во время беременности не рекомендуется применять беременным женщинам.

На время лечения следует отказаться от грудного вскармливания, т.к. недостаточно информации о проникновении компонентов препарата в грудное молоко.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Передозировка

Симптомы передозировки не описаны.

Форма выпуска и упаковка

По 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 1 или 2 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Иннотера Шузи, Рю Рене Шантеро «Л’Исль Вер», 41150, Шузи-Сюр-Сис, Франция.

Владелец регистрационного удостоверения

Лаборатория Иннотера , Франция

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

Представительство «Лаборатории Иннотек Интернасиональ С.А.С. в РК»

Флебодиа : инструкция по применению

Фармакотерапевтическая группа

Сердечно-сосудистая система. Вазопротекторы. Капилляростабилизирующие средства. Биофлавоноиды. Диосмин.

Код АТХ С05СА03

Показания к применению

– лечение симптомов лимфовенозной недостаточности нижних конечностей (ощущение тяжести, усталости, распирания в ногах, боль, усиливающаяся к концу дня, отеки)

– лечение симптомов тромбоза геморроидальных узлов

– дополнительное лечение при нарушении микроциркуляции

Противопоказания

– повышенная чувствительность к компонентам препарата,

– в период грудного вскармливания (опыт применения ограничен).

Необходимые меры предосторожности при применении

Необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, прежде чем принимать Флебодиа 600 мг, таблетки с пленочным покрытием.

Данное лекарственное средство наиболее эффективно в сочетании со здоровым образом жизни.

Избегайте воздействия солнечного света и тепла, продолжительного стояния и избыточного веса. Ходьба и, возможно, ношение соответствующих компрессионного белья улучшают кровообращение.

Наличие красителя Понсо 4R (Е124) может привести к развитию аллергических проявлений.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Клинически значимых эффектов взаимодействия с другими лекарственными средствами не описано.

Возможно усиление сосудосуживающего эффекта адреналина и норадреналина.

Специальные предупреждения

Если проблемы и хрупкость кровеносных сосудов не уменьшаются в течение 15 дней, обратитесь к врачу.

При тромбозе геморроидальных узлов лечение должно быть кратковременным.

Лечение тромбоза геморроидальных узлов может проводиться в комплексе с другими методами лечения. В том случае, если симптомы не исчезают после рекомендуемого курса лечения, следует проконсультироваться со специалистом, который подберет дальнейшую терапию.

Применение в педиатрии

Во время беременности или лактации

Применение в период беременности возможно только по назначению врача в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В экспериментальных исследованиях не было выявлено тератогенного воздействия на плод. До настоящего времени в клинической практике не было сообщений о случаях мальформационного или фетотоксического действия на плод при применении препарата у беременных.

Из-за отсутствия данных о проникновении препарата в грудное молоко, кормящим женщинам не рекомендуется прием препарата.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Рекомендуемая доза составляет:

Лимфовенозная недостаточность вен нижних конечностей: 1 таблетка в сутки, утром перед завтраком.

Тромбоз геморроидальных узлов и обострение хронического геморроя: 2-3 таблетки в сутки во время еды.

Хронический геморрой: 1 таблетка в сутки.

Метод и путь введения

Частота применения с указанием времени приема

Лимфовенозная недостаточность вен нижних конечностей

При хронической лимфовенозной недостаточности назначают по 1 таблетке в сутки утром желательно до еды.

Тромбоз геморроидальных узлов и обострение хронического геморроя

При тромбозе геморроидальных узлов и обострении хронического геморроя препарат назначают первые четыре дня по 1 таблетке 3 раза в сутки во время еды; в последующие три дня по 1 таблетке 2 раза в сутки во время еды.

Хронический геморрой

После купирования острых явлений рекомендуется продолжить прием препарата по 1 таблетке 1 раз в сутки.

Длительность лечения

Лимфовенозная недостаточность вен нижних конечностей

Обычно курс приема препарата составляет 2 месяца.

Тромбоз геморроидальных узлов и обострение хронического геморроя

Курс лечения составляет 7 дней. В случае повторного возникновения симптомов курс лечения может быть повторен по рекомендации врача.

Хронический геморрой

После купирования острых явлений рекомендуется продолжить прием в течение 1-2 месяцев.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Не было зафиксировано случаев передозировки.

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

Если пропущен один или несколько приемов препарата, необходимо продолжать применение препарата в обычном режиме и в обычной дозе.

Перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата.

Всегда принимайте данный лекарственный препарат в точности так, как описано в настоящей инструкции, или рекомендации врача или фармацевта.

Описание нежелательных реакций

Категория частоты определяется для каждого вида нежелательной реакции в соответствии с частотой, зарегистрированной на основе данных клинических исследований: Очень часто (≥1/10), Часто (≥1/100 до

Состав

Одна таблетка содержит

Активное вещество – диосмин очищенный (эквивалентный диосмину безводному) 600 мг,

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, кислотастеариновая,

Состав оболочки: защитная пленка Сепифилм тм 002 (гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, стеарат макрогол 400), красящее вещество Сеписперс тм AP 5523 розовый (пропиленгликоль, гипромеллоза, титана диоксид (Е171), краситель пунцовый Понсо 4R (Е124), железа оксид красный(Е172), железа оксид черный (Е172), Опаглос тм 6000 (воск пальмовый, воск пчелиный, гуммилак, спирт этиловый 95%)

Описание

Таблетки круглой формы, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой розового цвета.

Форма выпуска и упаковка

По 15 или 18 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1, 2 или 4 (по 15 таблеток) или по 1 (по 18 таблеток) контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную коробку.

Флебодиа 600 инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое название:

Лекарственная форма:

таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав на 1 таблетку

Диосмин в пересчете на сухое вещество……….600 мг

кремния диоксид коллоидный…………………3,5 мг

стеариновая кислота…………………………..50,05 мг

целлюлоза микрокристаллическая…………до 910 мг

Состав пленочной оболочки:

Сепифилм® 002 (гипромеллоза (Е 464) – 9,832 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 7,866 мг, макрогола 8 стеарат тип 1 – 1,967 мг). Сеписперс® AP 5523 розовый (пропиленгликоль – следы, гипромеллоза (Е 464) – 0,458 мг, титана диоксид (Е 171) – 4,026 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] (E 124) – 0,401 мг, железа оксид
черный (Е 172) – 0,130 мг, железа оксид красный (Е 172) – 0,020 мг).

Опаглос® 6000 (воск карнаубский (E 903) – 0,075 мг, воск пчелиный (E 901) – 0,075 мг, шеллак (E 904) 0,150 мг, этанол 95° следы).

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета.

Код АТХ:

Фармакологические свойства

Венотонизирующее действие: уменьшает растяжимость вен; повышает венозный тонус; уменьшает венозный застой; усиливает сосудосуживающее действие адреналина, норадреналина.

Одна таблетка содержит 600 мг диосмина, что является оптимально эффективной суточной дозой для венотонизирующего действия.

Ангиопротекторное действие: улучшает микроциркуляцию; повышает резистентность капилляров; уменьшает их проницаемость.

Действие на лимфатическую систему: улучшает лимфатический дренаж, повышает тонус и частоту сокращения лимфатических капилляров, увеличивает их функциональную плотность, снижает лимфатическое давление.

Оказывает противоотечное действие. Снижает симптомы воспаления (дозозависимый эффект).

Уменьшает адгезию лейкоцитов к венозной стенке и их миграцию в паравазальные ткани; улучшает диффузию кислорода и перфузию в ткани. Блокирует выработку свободных радикалов, синтез простагландинов и тромбоксана.

В клинических исследованиях подтверждено: снижение среднего венозного давления в системе поверхностных и глубоких вен нижних конечностей, продемонстрированное в двойном слепом плацебо контролируемом исследовании, проведенном под контролем допплерографии; а также повышение систолического и диастолического артериального давления у пациентов с послеоперационной ортостатической гипотензией.

После приема внутрь препарат быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и определяется в плазме крови через 2 часа. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 15 часов после приема. Равномерно распределяется и накапливается во всех слоях стенки полых вен и подкожных вен нижних конечностей, в меньшей степени – в почках, печени, легких и других органах. Избирательное накопление диосмина и/или его метаболитов в венозных сосудах достигает максимума к 9 часу после приема и сохраняется в течение 96 часов. Выводится преимущественно почками (79 %), также кишечником (11 %) и с желчью (2,4 %).

Показания к применению

  • Лечение симптомов лимфовенозной недостаточности нижних конечностей (ощущение тяжести, усталости, распирания в ногах, боль, усиливающаяся к концу дня, отеки);
  • Лечение симптомов острого геморроя;
  • Дополнительное лечение при нарушении микроциркуляции.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 18 лет (опыт применения ограничен), не рекомендуется в период грудного вскармливания (опыт применения ограничен).

Беременность и период грудного вскармливания

Беременность
Применение в период беременности возможно только|только| по назначению врача в тех случаях, когда ожидаемая польза|корысть| для матери превышает потенциальный риск для плода.

В экспериментальных исследованиях не было выявлено тератогенного воздействия на плод. До настоящего времени в клинической практике не было сообщений о случаях мальформационного или фетотоксического действия на плод при применении препарата у беременных. Период Период грудного вскармливания
Из-за отсутствия данных о проникновении препарата в грудное молоко, кормящим женщинам не рекомендуется прием препарата.

Способ применения и дозы

Препарат предназначен для приема внутрь.

Лимфовенозная недостаточность вен нижних конечностей

При хронической лимфовенозной недостаточности назначают по 1 таблетке в сутки утром желательно до еды.

Обычно курс приема препарата составляет 2 месяца.

Острый геморрой и обострение хронического геморроя.

При остром геморрое и обострении хронического геморроя препарат назначают первые четыре дня по 1 таблетке 3 раза в сутки во время еды; в последующие три дня по 1 таблетке 2 раза в сутки во время еды.

В случае повторного возникновения симптомов курс лечения может быть повторен по рекомендации врача.

После купирования острых явлений рекомендуется продолжить прием препарата по 1 таблетке 1 раз в сутки в течение 1-2 месяцев.

Если пропущен один или несколько приемов препарата, необходимо продолжать применение препарата в обычном режиме и в обычной дозе.

Перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом.

Побочное действие

Частота развития нежелательных реакций представлена следующим образом: очень часто (более 1/10 случаев), часто (более 1/100 и менее 1/10 случаев), нечасто (более 1/1000 и менее 1/100 случаев), редко (более 1/10000 и менее 1/1000 случаев) и очень редко (менее 1/10000 случаев). Нежелательные реакции, частоту развития которых не представляется возможным оценить по доступным данным, имеют обозначение «частота неизвестна».

Во время приема препарата Флебодиа 600 сообщалось о следующих нежелательных реакциях:

  • со стороны желудочно-кишечного тракта: редко – диспептические расстройства (изжога, тошнота, боли в животе);
  • со стороны центральной нервной системы: редко – головная боль.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы передозировки не описаны.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Клинически значимых эффектов взаимодействия с другими лекарственными средствами не описано.

Следует информировать Вашего лечащего врача обо всех принимаемых Вами лекарственных препаратах.

Особые указания

Лечение острого геморроя может проводиться в комплексе с другими методами лечения. В том случае, если симптомы не исчезают после рекомендуемого курса лечения, следует проконсультироваться со специалистом, который подберет дальнейшую терапию.

Влияние на способность управлять транспортными средствами

Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

Форма выпуска

Таблетки покрытые пленочной оболочкой.

По 15 или 18 таблеток в ПВХ/алюминиевом блистере.

1, 2, 4 или 6 блистеров по 15 таблеток с инструкцией по применению в картонной пачке.

1 блистер по 18 таблеток с инструкцией по применению в картонной пачке.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

Наименование держателя (владельца) РУ:

22, авеню Аристид Бриан, 94110 Аркей, Франция

Производитель

Все стадии производства:

Рю Рене Шантеро, Шузи-сюр-Сис, Валуар-сюр-Сис, 41150, Франция

Претензии потребителей направлять по адресу:

115035, г. Москва, Садовническая набережная, д. 71

тел.: 8 800 250 17 38

1 Стойко Ю.М., Талибов О.Б., Яшкин М.Н. и др. Многоцентровое наблюдательное исследование применения Флебодиа 600 у больных с хроническими заболеваниями вен С0-С3 по СЕАР. Ангиология и сосудистая хирургия. Том 24 № 1/2018

2 Инструкция по медицинскому применению препарата Флебодиа 600

ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ОЗНАКОМЬТЕСЬ С ИНСТРУКЦИЕЙ.

Флебодиа 600 мг (Phlebodia 600 mg)

Состав и форма выпуска

Цены в аптеках

Вещество Количество
Диосмин 600 мг
  • Фармакологические свойства
  • Показания
  • Применение
  • Противопоказания
  • Побочные эффекты
  • Особые указания
  • Взаимодействия
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Актуальная информация
  • Диагнозы
  • Рекомендуемые аналоги
  • Торговые наименования

Фармакологические свойства

Флебодиа 600 повышает тонус вен малого калибра, за счет чего улучшает венозный отток и лимфатический дренаж. Венозный тонус повышается благодаря усилению тропности пристеночного норадреналина к миоцитам вен (повышает синтез и/или высвобождение норадреналина; ингибирует активность катехол-O-метилтрансферазы; умеренно снижает активность ФДЭ). Сосудосуживающее действие препарата касается только венозного и лимфатического русла. Препарат не влияет на тонус артерий. Флебодиа 600 улучшает трофику тканей и микроциркуляцию за счет снижения проницаемости капилляров и повышения их резистентности. Препарат оказывает умеренное антиагрегантное и противовоспалительное действие. Противовоспалительный эффект реализуется благодаря антикомплементарной активности, торможению реакции высвобождения пероксид-анионов, снижению продукции лейкотриенов.

В экспериментальных фармакокинетических исследованиях с применением диосмина, меченного 14 C, установлено, что препарат быстро всасывается в ЖКТ, начиная со 2-го часа после приема, Сmax диосмина в плазме крови достигается на 5-й час после приема.

Диосмин равномерно распределяется во всех слоях венозной стенки, преимущественно в полых венах, подкожных венах нижних конечностей, в меньшей степени — в почках, печени и легких. В других тканях препарат выявляют в незначительном количестве. Выборочное накопление диосмина в стенках венозных сосудов достигает максимума на 9-й час после приема и длится на протяжении следующих 96 ч.

Выводится с мочой — 79%, калом — 11%, желчью — 2,4%.

Показания Флебодиа 600 мг

для уменьшения выраженности симптомов, обусловленных лимфовенозной недостаточностью, таких как ощущение тяжести в нижних конечностях, боль, трофические расстройства; в комплексном лечении обострения геморроя; как дополнительный метод лечения повышенной ломкости капилляров, нарушения микроциркуляции.

Применение Флебодиа 600 мг

для применения внутрь. При хронической лимфовенозной недостаточности: 1 таблетка в сутки утром перед завтраком. Продолжительность курса лечения определяет врач в зависимости от течения заболевания. Продолжительность лечения зависит от показаний к применению и от стадии заболевания. Средняя длительность лечения составляет 2 мес.

При остром геморрое: 2–3 таблетки в сутки во время приема пищи на протяжении 7 дней, при необходимости лечение продолжают по 1 таблетке 1 раз в сутки до 1–2 мес. Если после лечения геморроя сохраняются симптомы заболевания, необходимо обратиться к проктологу для коррекции лечения. Максимальная суточная доза — 1800 мг (3 таблетки).

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата, особенно у пациентов, склонных к аллергическим реакциям на кошениль красную А (Е124). Препарат обычно не рекомендуется применять в период кормления грудью.

Побочные эффекты

возможны аллергические реакции, включая кожные высыпания, зуд. Редко возможны диспептические расстройства, головная боль.

Особые указания

эффективность препарата будет максимальной, если пациент соблюдает правила режима работы и отдыха. Необходимо избегать продолжительного пребывания в положении стоя или сидя, поднятия тяжелых вещей, ношения узкой обуви, продолжительного пребывания на солнце и в горячих помещениях. Лечебная гимнастика, ношение медицинских компрессионных чулок способствуют нормализации микроциркуляции и повышают эффективность препарата.

Применение в период беременности и кормления грудью. В ходе экспериментальных исследований у животных не выявлено тератогенного влияния диосмина на плод. В клинической практике не получено сообщений о каких-либо побочных эффектах при лечении препаратом беременных, поэтому препарат применяют после консультации с врачом, учитывая соотношение польза для матери/риск для плода. В период приема препарата следует прекратить грудное вскармливание из-за отсутствия данных относительно проникновения его в грудное молоко.

Дети. Не применяют.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Не влияет.

Взаимодействия

диосмин может усиливать сосудосуживающее действие эпинефрина, норэпинефрина.

Передозировка

случаи передозировки препарата не описаны.

Условия хранения

в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Актуальная информация

Препарат Флебодиа 600 мг согласно АТС-классификации относится к капилляростабилизирующим препаратам, биофлавоноидам (флавоноиды растительного происхождения). Действующее вещество препарата — диосмин. Отпускается без рецепта врача. Флебодиа 600 мг назначают для уменьшения выраженности симптомов, обусловленных лимфовенозной недостаточностью, таких как ощущение тяжести в нижних конечностях, боль, трофические расстройства; в комплексном лечении обострения геморроя; как дополнительный метод терапии повышенной ломкости капилляров, нарушения микроциркуляции (инструкция МЗ Украины).

Диосмин

Диосмин (диосметин 7-O-рутинозид) является флавоноидом (естественным гидроксипроизводным флавона), содержащимся в растениях семейства Rutaceae, особенно распространен в околоплоднике, различных цитрусовых (Imam F. et al., 2015). Впервые он был выделен из листьев Scrophularia nodosa L. (Scrophulariaceae) в 1925 г., и в настоящее время его также можно получить путем дегидрирования другого флавоноида — гесперидина. Диосмин обладает широким спектром биологических свойств, подтвержденных многочисленными исследованиями in vitro и in vivo. Он действует как антиоксидантное, антигипергликемическое, противовоспалительное, антимутагенное и противоязвенное средство (Silambarasan T. et al., 2012; Bogucka-Kocka A. et al., 2013).

В настоящее время благодаря своему положительному влиянию на сердечно-сосудистую систему диосмин является одним из наиболее широко применяемых природных соединений в лечении хронической венозной недостаточности (ХВН) — прогрессирующего расстройства, поражающего все большее число людей каждый год. В результате клинических исследований было установлено, что диосмин уменьшает выраженность боли и отека у пациентов с ХВН, поскольку он улучшает лимфодренаж и поддерживает микроциркуляцию (Lyseng-Williamson K. A. et al., 2003; Batchvarov I. V. et al., 2010). Он также повышает капиллярное сопротивление, тонус сосудов и эластичность вен и снижает капиллярную фильтрацию и гиперпроницаемость капилляров (Perrin M. et al., 2011). Диосмин проявляет противовоспалительный эффект, ингибируя экспрессию провоспалительных цитокинов путем блокирования активации путей NF-κB (Imam F. et al., 2015). Был отмечен регресс таких симптомов, как отек, боль, ощущение тяжести и сдавления в ногах, а также улучшение качества жизни пациентов с ХВН (Maksimović Z.V. et al., 2008).

Антиоксидантная активность диосмина также может оказывать значительное влияние на облегчение симптомов ХВН, поскольку свободные от кислорода радикалы, выделяющиеся при воспалении, могут вызывать повреждение тканей и высвобождение медиаторов воспаления. Известно, что простагландины и их аналоги изопростаны рассматриваются как биомаркеры оксидативного стресса (Davi G. et al., 1999; Prasain J. K. et al., 2013). Например, повышенный уровень обоих соединений был зарегистрирован у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями (Petrosino T. et al., 2014).

Актуальность проблемы

Распространенность и частота хронических и острых венозных заболеваний в мире очень высоки как в промышленно развитых, так и в развивающихся странах. В настоящее время хронические венозные заболевания нижних конечностей являются неотъемлемой частью смертельной ангиопандемии третьего тысячелетия. Сегодня частота наиболее тяжелых случаев с прогрессирующей стадией венозной недостаточности в популяции возросла в 2 раза. Среди веноактивных (venoactive) препаратов широко назначается микронизированная очищенная фракция флавоноида диосмина. Компрессионная склеротерапия, жидкая или пенная, является безопасным и эффективным инвазивным методом лечения телеангиэктазий, ретикулярного варикоза и варикозной трансформации подкожных вен. Прямые пероральные антикоагулянты представляют собой один из терапевтических и профилактических вариантов тромбоза глубоких вен (ТГВ) и венозной тромбоэмболии (ВТЭ), однако существуют ограничения по применению для больных со злокачественными новообразованиями и в период беременности. Наиболее эффективной является тройная одновременная профилактика. Тромбозы поверхностных вен длиной более 5 см также являются показанием для проведения антикоагулянтной терапии (Gavorník Р. et al., 2015).

Оксидативный стресс играет важную роль в патофизиологии многих заболеваний человека, в то время как антиоксиданты предотвращают развитие различных неблагоприятных симптомов. Диосмин является природным флавоноидом, применяемым при расстройствах сосудистой системы, особенно при ХВН, и играет значительную роль в облегчении симптомов этой патологии. В исследовании было изучено влияние лечения диосмином на уровень изопростанов в образцах плазмы крови пациентов с ХВН. Качественный анализ проводили с помощью высокоэффективной жидкостной хроматографии с последующим детектированием спектрометрией (ЖХ-МС). Статистически значимое снижение содержания изопростана через 3 мес лечения наблюдалось в исследуемой группе; однако наиболее значимые изменения выявлены у пациентов, которые курят (Marcin Feldo et al., 2018).

Хроническая венозная недостаточность

ХВН определяется как морфологические и функциональные нарушения венозной системы, проявляющиеся варикозным расширением вен (структурные изменения в стенке вены), венозные язвы на ногах, отеки или изменения кожи. Первичная стадия заболевания — результат повышенной и устойчивой венозной гипертензии, вызванной главным образом рефлюксом из-за нарушения работы венозных клапанов. Повышает гидростатическое давление и кровоток в капиллярах. Это обусловливает адгезию лейкоцитов к эндотелию капилляров и инициирует воспалительную реакцию. Следовательно, капилляры становятся проницаемыми для жидкости, которая вызывает образование отека (Perrin M., Ramelet A. A., 2011).

ХВН впервые проявляется как увеличение венозного напряжения (венозная гипертензия или высокое АД в венах) с рефлюксом или без него (Kurz, 1999 ). В зависимости от причины ХВН может быть врожденной, первичной (с неопределенной причиной) или вторичной (посттромботическая, посттравматическая или другие причины). В зависимости от патофизиологии развитие заболевания может быть связано с окклюзией (заблокированными венами), рефлюксом или обеими причинами. Наконец, это может зависеть как от поверхностной или глубокой венозной системы, так и от перфорационных аномалий (Porter Т.М., 1995).

ХВН является важной причиной дискомфорта и неспособности работать, в связи с этим заболеванием снижается качество жизни. Распространенность этой патологии не была четко зафиксирована, потому что сегодня существует мало доступных исследований, а те, которые доступны, не располагают полным объемом необходимой информации. Некоторые исследования не охватывают весь патологический спектр и фокусируются только на варикозном расширении вен или язвах, в то время как другие не используют стандартные характеристики болезни, а ссылаются на множество различных диагностических критериев (Nicolaides А., 2000). В результате этого распространенность заболевания была оценена в диапазоне 1–50% (Stanhope J. M., 1975 ; Van den Oever, 1998). Одно из исследований продемонстрировало ежегодную заболеваемость 2,6% среди женщин и 1,9% среди мужчин (Brand, 1988).

Причины развития сердечно-сосудистых заболеваний неизвестны, хотя они связаны с расширением и деформацией вен, а также нарушением нормальной работы клапанов вен. Трофические кожные заболевания и венозные язвы возникают в результате тяжелой варикозной болезни (Carpentier, 2000). Варикозное расширение вен имеет многофакторное происхождение, связанное с преклонным возрастом и, возможно, образом жизни (сидячий образ жизни), беременностью и наследственными факторами, а также ожирением. Риск язвы может быть повышен из-за травмы и предыдущих эпизодов тромбоза глубоких вен (клинических или субклинических) (Scott, 1995).

Клинические проявления ХВН различаются в зависимости от стадии заболевания и могут включать ощущение тяжести в конечностях, парестезию (покалывание), судороги, боль, отек (отеки), варикозное расширение вен, пигментацию кожи, варикозные язвы и признаки атрофии кожи.

Хирургия, склеротерапия и последовательное механическое сжатие обычно считаются предпочтительными видами лечения. Тем не менее часто применяются фармакологические методы лечения, в том числе препараты-флеботоники. Хотя флеботоники отпускаются из аптек в одних странах, в других же они не являются широко доступными. Например, в Испании некоторые флеботоники не применяют при ХВН, в то время как ряд других флеботоников, таких как диосмин, применяют, однако период их применения ограничен 2–3 мес во время обострения болезни. Флеботоники представляют собой гетерогенную группу препаратов, применяемых для лечения ХВН. Большинство из этих препаратов являются флавоноидами природного происхождения, извлеченными из растений. Синтетические продукты с флавоноидоподобными свойствами также применяются при венозных заболеваниях. Они известны как флеботоники (веноактивные) препараты. Флеботоники влияют на макроциркуляцию, например, они могут улучшить венозный тонус (Tsouderos, 1991), и на параметры микроциркуляции, например, снижают проницаемость капилляров (Behar, 1988).

Однако существуют сомнения в клинической эффективности и безопасности флеботоников. В результате некоторых исследований было установлено, что с препаратами данной группы связан риск агранулоцитоза (Kaufman, 1991; Ibañez, 2000). Именно по этой причине особенно необходимо проводить объективную и тщательную оценку эффективности флеботоников (Martinez M. J. et al., 2005).

ХВН сопровождается выраженным воспалительным ответом, который, как считается, приводит к развитию и прогрессированию заболевания. Хотя компрессионная терапия долгое время была стандартным методом лечением, последние исследования подтверждают, что лечение флавоноидами также может быть целесообразным. Цель одного из обзоров — обобщение информации о влиянии растительных флавоноидов на воспалительный процесс и иммунный ответ за счет ингибирования важных регуляторных ферментов. В результате исследований было установлено, что этот эффект обусловлен ингибированием флавоноидами ключевых ферментов, участвующих в биосинтезе простагландина (то есть липоксигеназы (железосодержащий фермент), фосфолипазы и ЦОГ). Флавоноиды также ингибируют фосфодиэстеразы, участвующие в активации клеток. Большая часть этого эффекта связана с биосинтезом белковых цитокинов, которые опосредуют адгезию циркулирующих лейкоцитов к участкам повреждения. Протеинкиназы представляют собой еще один класс регуляторных ферментов, на которые влияют флавоноиды. Ингибирование киназ связано с конкурентным связыванием флавоноидов с АТФ в одном из каталитических центров фермента. Эти способы ингибирования обеспечивают механизмы, с помощью которых флавоноиды ингибируют воспаление. Поэтому и предполагается, что этот класс веществ может быть эффективным при лечении ХВН (Manthey J.A., 2000).

Терапия геморроя

До настоящего времени были предложено несколько теорий об этиопатогенезе и физиопатологии геморроя. С физиопатологической точки зрения, особое значение имеет сосудистый фактор, на который, в свою очередь, влияют механические факторы, которые нарушают венозный противоток. В качестве доказательства геморроидального криза, характеризующегося локальным отеком, болью и кровотечением, применение биофлавоноидных препаратов считается первым выбором. На протяжении исследования применяли очищенный диосмин в дозе 2 таблеток по 450 мг 2 р/сут в течение первых 7 дней, а затем по 1 таблетке 1 р/сут в течение 2 мес. Исследование проводили в группе, состоящей из 66 больных с первичным геморроем 1–4-й степени. Полученные результаты подтвердили эффективность диосмина в уменьшении выраженности боли и кровотечений в 1-ю неделю терапии: 79 и 67% (группа диосмина и плацебо соответственно). На 2-й неделе показатели составили 98 и 86% соответственно. Переносимость диосмина была превосходной: эта характеристика препарата позволяет врачам широко назначать диосмин в комплексной терапии геморроя, а также при подготовке пациента к дальнейшему лечению (Diana G. et al., 2000).

Заключение

Несмотря на высокий уровень развития современной ангиологии и сосудистой хирургии, проблема ХВН, осложняющая течение различных венозных заболеваний, по-видимому, не имеет тенденции к решению, что требует постоянного поиска оптимизации методов лечения и реабилитации больных с вышеупомянутым синдромом. Особое внимание следует уделять эндотелиальному состоянию при ХВН и возможностям коррекции эндотелиальной дисфункции с применением биофлавоноидов, в частности диосмина (Kalinin R.E. et al., 2015).

Одним из таких препаратов является Флебодиа 600 мг (диосмин), который повышает тонус вен малого калибра, за счет чего улучшает венозный отток и лимфатический дренаж. Сосудосуживающее действие препарата касается только венозного и лимфатического русла. Препарат не влияет на тонус артерий. Флебодиа 600 мг улучшает трофику тканей и микроциркуляцию за счет снижения проницаемости капилляров и повышения их резистентности. Препарат оказывает умеренное антиагрегантное и противовоспалительное действие. Противовоспалительный эффект реализуется благодаря антикомплементарной активности, торможению реакции высвобождения пероксид-анионов, снижению продукции лейкотриенов.

Диосмин равномерно распределяется во всех слоях венозной стенки, преимущественно в полых венах, подкожных венах нижних конечностей, в меньшей степени — в почках, печени и легких (инструкция МЗ Украины).

Читайте также:
Беременность и прививка от краснухи
Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: